การแนะนำ
ในบริบทของการพัฒนาอย่างต่อเนื่องของอุตสาหกรรมยาโลก ความปลอดภัยของยาและประสิทธิภาพการผลิตได้กลายเป็นเป้าหมายหลักที่บริษัทยาต่างๆ มุ่งหวัง ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา เมื่อมีการปรับปรุงและปรับปรุงภาคผนวกของระเบียบปฏิบัติการผลิตยาที่ดี (GMP เวอร์ชันปี 2010) อย่างต่อเนื่อง การกำกับดูแลและข้อกำหนดของประเทศที่มีต่ออุตสาหกรรมยาก็เข้มงวดยิ่งขึ้น
เมื่อเผชิญกับความท้าทายเหล่านี้ Canaan Technology ก็ไม่พึงพอใจที่จะช่วยเหลือลูกค้าในการจัดเตรียมเอกสารยืนยันอีกต่อไป ปัจจุบัน Canaan Technology สามารถให้บริการตรวจสอบกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การติดตั้งอุปกรณ์ไปจนถึงการรับรองประสิทธิภาพ (PQ) พร้อมอัปเกรดบริการที่ครอบคลุม
ตรวจสอบ สบริการ ซีเอเอส
ตัวอย่างเช่นบริษัทเภสัชกรรมในเมืองเทียนจิน ลูกค้าเพิ่งซื้อเครื่องเคลือบพร้อมถังเจาะและเครื่องผสม Post Bin และ Canaan Technology รับผิดชอบในการออกแบบ การผลิต การติดตั้ง การว่าจ้าง การทดสอบ และการตรวจสอบ
หลังจากที่อุปกรณ์มาถึงโรงงาน ทั้งสองฝ่ายจะร่วมกันกำหนดแผนการตรวจสอบและดำเนินการตรวจสอบอุปกรณ์
▲ แผนผังแสดงอุปกรณ์
กระบวนการบริการตรวจสอบคานาอัน
▲ แผนผังกระบวนการตรวจสอบบริการ
ตามแผนผังงาน Canaan Technology มอบบริการตรวจสอบต่อไปนี้ให้กับลูกค้า:
ระยะที่ 1: ความต้องการของผู้ใช้ส ยูอาร์เอส
Canaan Technology ได้สื่อสารอย่างลึกซึ้งกับลูกค้าเพื่อให้แน่ใจว่าแผนการตรวจสอบอุปกรณ์ การดำเนินการ การรายงาน การแก้ไข และการจัดการความเบี่ยงเบนนั้นสามารถปฏิบัติตามข้อกำหนด GMP ได้ วิศวกรตรวจสอบอุปกรณ์จะดำเนินงานตรวจสอบให้เสร็จตรงเวลาและมีคุณภาพภายในระยะเวลาที่วางแผนไว้ โดยอาศัยประสบการณ์ของตนเอง และติดตามและจัดการกับความเบี่ยงเบนหรือการเปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็ว
ระยะที่ 2: การประเมินความเสี่ยงของระบบ RA
▲ แผนภาพข้อมูลโครงการ
ระยะที่ 3: กิจกรรมการยืนยัน/ตรวจสอบ
วงจรชีวิตการตรวจสอบอุปกรณ์นั้นใช้กระบวนการตรวจสอบอุปกรณ์ที่เสนอไว้ใน GMP-API “การยืนยันโรงงานและอุปกรณ์” ประจำปี 2023 เป็นหลัก ซึ่งครอบคลุมขั้นตอนต่างๆ ต่อไปนี้:
ผลการตรวจสอบ
▲ ตรวจสอบเอกสารไดอะแกรม
Canaan Technology: ผู้ให้บริการการตรวจสอบที่เชื่อถือได้
ผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของ Canaan Technology มีประสบการณ์มากมายและได้ดำเนินการตรวจสอบอุปกรณ์และการตรวจสอบ CSV ให้กับลูกค้าในอุตสาหกรรมยาจำนวนมากในประเทศจีน พวกเขาสามารถให้บริการให้คำปรึกษาด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดและบริการตรวจสอบที่มีประสิทธิภาพเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและความน่าเชื่อถือของอุปกรณ์ในอุตสาหกรรมยา ทำให้มั่นใจได้ว่าอุปกรณ์จะเป็นไปตามข้อกำหนดและทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพในสภาพแวดล้อมด้านยา
ก่อนที่ยาจะไปถึงมือผู้ป่วย จะต้องเริ่มจากห้องแล็ปเสียก่อน ซึ่งเป็นที่ที่สูตรยาจะถูกทดสอบ ตรวจสอบชุดยา และยืนยันหรือตั้งคำถามถึงคุณภาพ เพื่อให้ทำงานได้อย่างถูกต้อง ห้องแล็ปจะต้องพึ่งพาอุปกรณ์ที่เหมาะสม ซึ่งเครื่องมือเหล่านี้ไม่เพียงแต่ทำหน้าที่ให้สำเร็จลุล่วงเท่านั้น แต่ยังทำงานได้อย่างแม่นยำอีกด้วย หากคุณมีหน้าที่รับผิดชอบในการดำเนินการหรือ […]
บรรจุภัณฑ์แบบพุพองมีอยู่ทั่วไปในอุตสาหกรรมยา ไม่ว่าจะเป็นยาเม็ด แคปซูล หรือบรรจุภัณฑ์ตัวอย่าง บรรจุภัณฑ์แบบนี้ช่วยปกป้องผลิตภัณฑ์ ยืดอายุการเก็บรักษา และเพิ่มความปลอดภัยให้กับผู้ป่วย แต่สำหรับผู้ผลิตแล้ว บรรจุภัณฑ์แบบนี้ไม่ใช่แค่บรรจุภัณฑ์เท่านั้น แต่ยังเป็นระบบที่สร้างขึ้นโดยคำนึงถึงความเร็ว ความแม่นยำ และการปฏิบัติตามข้อกำหนด หากคุณอยู่ในอุตสาหกรรมการผลิตยาหรือจัดซื้อบรรจุภัณฑ์ นี่คือสิ่งที่คุณจำเป็นต้องรู้เกี่ยวกับบรรจุภัณฑ์แบบพุพอง […]
หากคุณกำลังตัดสินใจว่าจะส่งมอบผลิตภัณฑ์ยาหรืออาหารเสริมอย่างไร รูปแบบที่คุณเลือก ไม่ว่าจะเป็นเจลหรือเม็ดยา จะไม่เพียงแต่ส่งผลต่อรูปลักษณ์ของผลิตภัณฑ์เท่านั้น แต่ยังส่งผลต่อวิธีการผลิตผลิตภัณฑ์ ความเร็วในการดูดซึม ประเภทของอุปกรณ์ที่คุณต้องการ และประสบการณ์ของผู้ใช้ปลายทางอีกด้วย สารออกฤทธิ์บางชนิดจะได้ผลดีกว่าใน […]
+86-577-67378828
คานาอัน@chinacanaan.com