পরিষেবা আপগ্রেড: ফাইল থেকে পুরো প্রক্রিয়া পর্যন্ত ডিভাইস যাচাইকরণের জন্য এক-স্টপ সমাধান

ভূমিকা

বিশ্বব্যাপী ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের ক্রমাগত বিকাশের প্রেক্ষাপটে, ওষুধের নিরাপত্তা এবং উৎপাদন দক্ষতা বিভিন্ন ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানির মূল লক্ষ্য হয়ে উঠেছে। সাম্প্রতিক বছরগুলিতে, "গুড ম্যানুফ্যাকচারিং প্র্যাকটিস ফর ড্রাগস" (2010 সংস্করণ GMP) প্রবিধানগুলির পরিশিষ্টের ধীরে ধীরে আপডেট এবং উন্নতির সাথে, ওষুধ শিল্পের জন্য দেশের তত্ত্বাবধান এবং প্রয়োজনীয়তাগুলি ক্রমশ কঠোর হয়ে উঠেছে।

এই চ্যালেঞ্জের মুখে, Canaan প্রযুক্তি গ্রাহকদের যাচাইকরণ নথি প্রদানে সহায়তা করে আর সন্তুষ্ট নয়। এটি এখন ব্যাপক পরিষেবা আপগ্রেড সহ ডিভাইস ইনস্টলেশন থেকে কর্মক্ষমতা যোগ্যতা (PQ) পর্যন্ত সম্পূর্ণ প্রক্রিয়া যাচাই প্রদান করতে পারে।

যাচাই করুন এসসেবা গases

তিয়ানজিনের একটি ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিকে উদাহরণ হিসেবে নিলে, গ্রাহক নতুন করে ছিদ্রযুক্ত ড্রাম এবং একটি পোস্ট বিন ব্লেন্ডার সহ একটি কোটার কিনেছেন এবং কানান প্রযুক্তি ডিজাইন, উৎপাদন, ইনস্টলেশন, কমিশনিং, পরীক্ষা এবং যাচাইকরণ কাজের জন্য দায়ী৷

সরঞ্জামগুলি কর্মশালায় পৌঁছানোর পরে, উভয় পক্ষ যৌথভাবে যাচাইকরণ পরিকল্পনা নির্ধারণ করে এবং সরঞ্জাম যাচাইকরণ পরিচালনা করে।

▲ সরঞ্জাম প্রদর্শন চিত্র

কানান যাচাইকরণ পরিষেবা প্রক্রিয়া

▲ যাচাইকরণ পরিষেবা ফ্লো চার্ট

ফ্লোচার্ট অনুসারে, কানান প্রযুক্তি গ্রাহকদের নিম্নলিখিত যাচাইকরণ পরিষেবা প্রদান করে:

পর্যায় 1: ব্যবহারকারীর প্রয়োজনীয়তাs ইউআরএস

কানান টেকনোলজি গ্রাহকদের সাথে গভীর যোগাযোগ করেছে যাতে নিশ্চিত করা যায় যে সরঞ্জামের বৈধতা পরিকল্পনা, সম্পাদন, রিপোর্টিং, সংশোধন এবং বিচ্যুতি হ্যান্ডলিং জিএমপি প্রয়োজনীয়তা পূরণ করতে পারে। সরঞ্জাম যাচাইকরণ প্রকৌশলী, তাদের নিজস্ব অভিজ্ঞতার ভিত্তিতে, পরিকল্পিত সময়ের মধ্যে সময়মতো এবং গুণমানের সাথে বৈধকরণের কাজটি সম্পূর্ণ করে এবং অবিলম্বে অনুসরণ করে এবং বিচ্যুতি বা পরিবর্তনগুলি পরিচালনা করে।

পর্যায় 2: সিস্টেম ঝুঁকি মূল্যায়ন RA

▲ প্রকল্প তথ্য চিত্র

পর্যায় 3: নিশ্চিতকরণ/যাচাই কার্যক্রম

সরঞ্জামের বৈধতা জীবন-চক্র প্রধানত 2023 GMP-API "সুবিধা এবং সরঞ্জাম নিশ্চিতকরণ"-এ প্রস্তাবিত সরঞ্জামের বৈধতা প্রক্রিয়া গ্রহণ করে, যা নিম্নলিখিত ধাপগুলিকে কভার করে:

• ডিজাইন নিশ্চিতকরণ (DQ)
• ফ্যাক্টরি অ্যাকসেপ্টেন্স টেস্ট (FAT), সাইট অ্যাকসেপ্টেন্স টেস্ট (SAT)
• ইনস্টলেশন যোগ্যতা (IQ), অপারেশনাল যোগ্যতা (OQ), পারফরম্যান্স যোগ্যতা (PQ)

যাচাইকরণের ফলাফল

• ছিদ্রযুক্ত ড্রাম এবং একটি পোস্ট বিন ব্লেন্ডার সহ কোটারের কার্যকারিতা এবং নির্ভরযোগ্যতা সফলভাবে যাচাই করা হয়েছে;
• দুটি ডিভাইস GMP মান পূরণ করতে পারে এবং প্রত্যাশিত অপারেটিং সীমার মধ্যে স্থিরভাবে কাজ করতে পারে;
• যাচাইকরণ পরিষেবা পণ্যের ধারাবাহিকতা এবং নিরাপত্তার নিশ্চয়তা প্রদান করে;
• আউটপুট ব্যাপক বৈধতা নথি এবং সমর্থন এবং GMP এবং FDA পরিদর্শন পরিচালনায় গ্রাহকদের সহায়তা;
• ক্লায়েন্ট কঠোর অডিট এবং পরিদর্শন পরিচালনার আস্থা প্রকাশ করেছে।

▲ ডকুমেন্ট ডায়াগ্রাম যাচাই করুন

কানান প্রযুক্তি: একটি নির্ভরযোগ্য যাচাইকরণ পরিষেবা প্রদানকারী

কানান টেকনোলজির নিয়ন্ত্রক বিশেষজ্ঞদের ব্যাপক অভিজ্ঞতা রয়েছে এবং তারা চীনের অসংখ্য ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লায়েন্টদের জন্য সরঞ্জামের বৈধতা এবং CSV বৈধতা সম্পন্ন করেছে। তারা ফার্মাসিউটিক্যাল সরঞ্জামের কার্যকারিতা এবং নির্ভরযোগ্যতা বাড়াতে, ফার্মাসিউটিক্যাল পরিবেশে এর সম্মতি এবং দক্ষ অপারেশন নিশ্চিত করতে দক্ষ সম্মতি পরামর্শ এবং বৈধতা পরিষেবা সরবরাহ করতে পারে।