آلة طلاء الأقراص الدوائية

الوصف العام

آلة الطلاء الصيدلانية عالية الكفاءة من كنعان مصممة لتطبيق الطلاء العضوي، والطلاء المائي، وطلاء السكر، والطلاء المعوي، وطلاءات الإطلاق المستمر/المتحكم فيه على الأقراص، والحبوب، والكرات. يضمن تصميم الأسطوانة المثقبة تغطية طلاء موحدة مع تقليل هدر المواد واستهلاك الطاقة.

متوفر بخيارات احتواء كاملة (مستوى OEB) للتعامل مع المركبات القوية، يتميز جهاز الطلاء بتشغيل الضغط السلبي، وتوصيل صمام مقسم (صمام ألفا-بيتا)، وفلتر BIBO، وأخذ عينات مغلق — مما يجعله مناسبًا لتطبيقات طلاء المكونات الصيدلانية النشطة عالية الفعالية (HPAPI).

مجهز بنظام تعديل ذكي لرأس الرش، وتنظيف WIP/CIP، وتحكم PLC مع الامتثال لـ 21 CFR الجزء 11 لسلامة البيانات الصيدلانية.

المعايير الفنية

أنواع الطلاء المدعومة

• طلاء الفيلم — طبقة بوليمر رقيقة للحماية من الرطوبة، وإخفاء الطعم، وتحسين المظهر. النوع الأكثر شيوعًا في الإنتاج الصيدلاني الحديث.
• طلاء السكر — طلاء تقليدي متعدد الطبقات من السكروز لإخفاء الطعم والجاذبية الجمالية.
• الطلاء المعوي — طلاء مقاوم للأحماض يمنع الذوبان في المعدة، ويطلق الدواء فقط في الأمعاء.
• طلاء الإطلاق المستمر / الإطلاق المتحكم فيه — طلاء وظيفي يتحكم في معدل إطلاق الدواء على مدى فترات طويلة.
• طلاء الكرات ذات الإطلاق المعدل — طلاء الكرات متعددة الجسيمات لملء الكبسولات أو ضغط الأقراص.

سمات

• تلبية مستوى OEB
• اتبع cGMP، PIC/S GMP، FDA
• التفريغ التلقائي
• صمام الانقسام (صمام αβ)
• عملية الضغط السلبي
• مرشح بيبو
• أخذ العينات المغلقة
• نظام تعديل مسدس الرش الذكي
• نظام ويب/CIP

مزايا

• استهلاك أقل للمواد والطاقة
• تم تحسين مظهر المنتج وسيولته
• تتم حماية المكونات النشطة بشكل فعال، خاصة بالنسبة للحساسية الحرارية والرطوبة
• عملية بدون تلامس وتلقائية
• سهولة التنظيف والتشغيل
• أكثر أمانًا واستقرارًا

التعليمات