Macchina per il rivestimento di compresse farmaceutiche

Descrizione generale

La macchina per rivestimento farmaceutico ad alta efficienza di Canaan è progettata per applicare rivestimenti a film organico, film acquoso, rivestimenti di zucchero, rivestimenti enterici e rivestimenti a rilascio prolungato/controllato a compresse, pillole e pellet. Il design del tamburo perforato garantisce una copertura uniforme del rivestimento, riducendo al minimo gli sprechi di materiale e il consumo di energia.

Disponibile con opzioni di contenimento completo (livello OEB) per la manipolazione di composti potenti, il coater è dotato di funzionamento a pressione negativa, connessione con valvola split (valvola α-β), filtro BIBO e campionamento chiuso, rendendolo adatto per applicazioni di rivestimento di API ad alta potenza (HPAPI).

Dotato di sistema intelligente di regolazione della pistola a spruzzo, pulizia WIP/CIP e controllo PLC con conformità 21 CFR Parte 11 per l'integrità dei dati farmaceutici.

Parametri tecnici

Tipi di rivestimento supportati

• Rivestimento a film — sottile film polimerico per protezione dall'umidità, mascheramento del gusto e miglioramento dell'aspetto. Tipo più comune nella moderna produzione farmaceutica.
• Rivestimento di zucchero — tradizionale rivestimento multistrato di saccarosio per mascheramento del gusto e appeal estetico.
• Rivestimento enterico — rivestimento resistente agli acidi che impedisce la dissoluzione nello stomaco, rilasciando il farmaco solo nell'intestino.
• Rivestimento a rilascio prolungato / rilascio controllato — rivestimento funzionale che controlla la velocità di rilascio del farmaco per periodi prolungati.
• Rivestimento di pellet a rilascio modificato — rivestimento di pellet multiparticolato per il riempimento di capsule o la compressione di compresse.

Caratteristiche

• Soddisfa il livello OEB
• Seguire cGMP, PIC/S GMP, FDA
• Scarico automatico
• Valvola divisa (valvola αβ)
• Funzionamento a pressione negativa
• Filtro BIBO
• Campionamento chiuso
• Sistema di regolazione intelligente della pistola a spruzzo
• Sistema WIP/CIP

Vantaggi

• Minore consumo di materiali ed energia
• L'aspetto e la fluidità del prodotto sono migliorati
• I principi attivi sono protetti efficacemente, soprattutto per i soggetti termosensibili e umidi.
• Funzionamento senza contatto e automatico
• Facile pulizia e funzionamento
• Più sicuro e stabile

Domande frequenti