Canaan'ın yüksek verimli farmasötik kaplama makinesi, tabletler, haplar ve peletler üzerine organik film, sulu film, şeker kaplama, enterik kaplama ve sürekli/kontrollü salım kaplamaları uygulamak için tasarlanmıştır. Delikli tambur tasarımı, malzeme israfını ve enerji tüketimini en aza indirirken, tekdüze kaplama kapsamını sağlar.
Potent bileşiklerin işlenmesi için tam kapsülleme seçenekleri (OEB seviyesi) ile sunulan kaplayıcı, negatif basınçlı çalışma, ayrık valf (α-β valf) bağlantısı, BIBO filtresi ve kapalı numune alma özelliklerine sahiptir - bu da onu yüksek potenslu API (HPAPI) kaplama uygulamaları için uygun hale getirir.
Farmasötik veri bütünlüğü için 21 CFR Bölüm 11 uyumluluğu ile akıllı püskürtme tabancası ayar sistemi, WIP/CIP temizliği ve PLC kontrolü ile donatılmıştır.
| Yapılandırıldı | Yüksek tutma | Standart |
|---|---|---|
| Kaplama fonksiyonu | ✓ | ✓ |
| Ters deşarj | ✓ | ✓ |
| Mikro negatif basınç çalışması | ✓ | ✓ |
| BIBO filtresi | ✓ | ✕ |
| Kapalı besleme | ✓ | ✕ |
| Kapalı örnekleme | ✓ | ✕ |
| Pozitif basınç test fonksiyonu (sadece doğrulama için) | ✓ | ✕ |
| Egzoz borusu yıkama (önceden ayrılmış) | ✓ | ✕ |
| Sprey tabancası uzaktan ayarlama sistemi | ✓ | ✕ |
| Operasyon kapı contası | Şişirilebilir conta | Mühür halkası mühür |
| WIP fonksiyonu | İç yüzey tamamen kaplı | İç yüzey temel olarak kaplıdır |
Makine, film kaplama, şeker kaplama, enterik kaplama, sürekli salım kaplama ve pelet kaplama işlemlerini destekleyerek tüm ana farmasötik kaplama türlerini kapsar.
Evet. Makine, güvenli HPAPI kullanımı için negatif basınçlı çalışma, α-β ayrık valf, BIBO filtreleme ve kapalı numune alma gibi OEB seviyesi kapsülleme özellikleriyle sunulmaktadır.
Makine, partiler arasındaki kesinti süresini azaltan ve manuel müdahaleyi en aza indiren otomatik temizlik için entegre bir WIP/CIP (yerinde yıkama / yerinde temizleme) sistemine sahiptir.
| Yapılandırıldı | Yüksek tutma | Standart |
| Kaplama fonksiyonu | √ | √ |
| Ters deşarj | √ | √ |
| Mikro negatif basınç çalışması | √ | √ |
| BIBO filtresi | √ | × |
| Kapalı besleme | √ | × |
| Kapalı örnekleme | √ | × |
| Pozitif basınç test fonksiyonu (sadece doğrulama için) | √ | × |
| Egzoz borusu yıkama (önceden ayrılmış) | √ | × |
| Sprey tabancası uzaktan ayarlama sistemi | √ | × |
| Operasyon kapı contası | Şişirilebilir conta | Mühür halkası mühür |
| WIP fonksiyonu | İç yüzey tamamen kaplı | İç yüzey temel olarak kaplıdır |