Máquina de Revestimento de Comprimidos Farmacêuticos

Descrição geral

A máquina de revestimento farmacêutico de alta eficiência da Canaan foi projetada para aplicar revestimento de filme orgânico, filme aquoso, revestimento de açúcar, revestimento entérico e revestimentos de liberação sustentada/controlada em comprimidos, pílulas e pellets. O design do tambor perfurado garante cobertura uniforme do revestimento, minimizando o desperdício de material e o consumo de energia.

Disponível com opções de contenção total (nível OEB) para manuseio de compostos potentes, o coater apresenta operação sob pressão negativa, conexão de válvula dividida (válvula α-β), filtro BIBO e amostragem fechada — tornando-o adequado para aplicações de revestimento de IFA de alta potência (HPAPI).

Equipado com sistema inteligente de ajuste da pistola de pulverização, limpeza WIP/CIP e controle PLC com conformidade 21 CFR Parte 11 para integridade de dados farmacêuticos.

Parâmetros técnicos

Tipos de Revestimento Suportados

• Revestimento de filme — fino filme polimérico para proteção contra umidade, mascaramento de sabor e melhoria da aparência. Tipo mais comum na produção farmacêutica moderna.
• Revestimento de açúcar — revestimento tradicional de sacarose em várias camadas para mascaramento de sabor e apelo estético.
• Revestimento entérico — revestimento resistente a ácidos que impede a dissolução no estômago, liberando o medicamento apenas no intestino.
• Revestimento de liberação sustentada / liberação controlada — revestimento funcional que controla a taxa de liberação do medicamento ao longo de períodos prolongados.
• Revestimento de pellets de liberação modificada — revestimento de pellets multiparticulados para enchimento de cápsulas ou compressão de comprimidos.

Características

• Atender ao nível OEB
• Siga cGMP, PIC/S GMP, FDA
• Descarga automática
• Válvula bipartida (válvula αβ)
• Operação de pressão negativa
• Filtro BIBO
• Amostragem fechada
• Sistema de ajuste inteligente da pistola de pulverização
• Sistema WIP/CIP

Vantagens

• Menor consumo de material e energia
• A aparência e a fluidez do produto são melhoradas
• Os ingredientes ativos são protegidos de forma eficaz, especialmente para termossensíveis e umidade
• Operação sem contato e automática
• Fácil limpeza e operação
• Mais seguro e estável

Perguntas frequentes