Máquina de Recubrimiento de Tabletas Farmacéuticas

Descripción general

La máquina de recubrimiento farmacéutico de alta eficiencia de Canaan está diseñada para aplicar recubrimientos de película orgánica, película acuosa, recubrimiento de azúcar, recubrimiento entérico y recubrimientos de liberación sostenida/controlada a tabletas, píldoras y gránulos. El diseño del tambor perforado garantiza una cobertura uniforme del recubrimiento al tiempo que minimiza el desperdicio de material y el consumo de energía.

Disponible con opciones de contención completa (nivel OEB) para el manejo de compuestos potentes, la coater presenta operación a presión negativa, conexión de válvula dividida (válvula α-β), filtro BIBO y muestreo cerrado, lo que la hace adecuada para aplicaciones de recubrimiento de API de alta potencia (HPAPI).

Equipado con sistema inteligente de ajuste de pistola pulverizadora, limpieza WIP/CIP y control PLC con cumplimiento de 21 CFR Parte 11 para la integridad de los datos farmacéuticos.

Parámetros técnicos

Tipos de recubrimiento admitidos

• Recubrimiento de película: película polimérica delgada para protección contra la humedad, enmascaramiento del sabor y mejora de la apariencia. Tipo más común en la producción farmacéutica moderna.
• Recubrimiento de azúcar: recubrimiento tradicional de sacarosa multicapa para enmascarar el sabor y el atractivo estético.
• Recubrimiento entérico: recubrimiento resistente a los ácidos que previene la disolución en el estómago, liberando el fármaco solo en el intestino.
• Recubrimiento de liberación sostenida / liberación controlada: recubrimiento funcional que controla la tasa de liberación del fármaco durante períodos prolongados.
• Recubrimiento de gránulos de liberación modificada: recubrimiento de gránulos multiparticulares para llenado de cápsulas o compresión de tabletas.

Características

• Cumplir con el nivel OEB
• Siga cGMP, PIC/S GMP, FDA
• Descarga automática
• Válvula dividida (válvula αβ)
• Operación de presión negativa
• filtro BIBO
• Muestreo cerrado
• Sistema inteligente de ajuste de la pistola pulverizadora.
• Sistema WIP/CIP

Ventajas

• Menos consumo de material y energía.
• Se mejora la apariencia y fluidez del producto.
• Los ingredientes activos están protegidos eficazmente, especialmente para personas termo sensibles y a la humedad.
• Funcionamiento automático y sin contacto
• Fácil limpieza y operación
• Más seguro y estable

Preguntas frecuentes