Actualmente, la mayoría de los fármacos antineoplásicos presentan propiedades citotóxicas, mientras que otros fármacos muy potentes, como los agentes hormonales, pueden ejercer efectos biológicos significativos incluso en cantidades traza.

Además, ciertos medicamentos altamente alergénicos contienen componentes que, al ingresar al cuerpo humano, estimulan el sistema inmunológico a producir anticuerpos específicos, sensibilizando así al individuo al alérgeno.

Por lo tanto, si los operadores están expuestos a entornos de alto riesgo durante la producción, esto puede provocar... daño irreversible a las células humanas. Además, la inhalación de partículas de polvo también supone un riesgo de contaminación cruzada entre productos.

El principio de alta contención es Aislar los medicamentos peligrosos del personal y del medio ambiente mediante sistemas de contención.

Actualmente, la industria suele emplear dos métodos: uno es proteger al personal haciendo que los operadores utilicen EPP (equipo de protección personal) y el otro es contener el polvo peligroso dentro del propio equipo.

En Canaan, nos centramos en este último enfoque, garantizando que el polvo peligroso quede completamente encerrado dentro del equipo.

Implementar una alta contención en los equipos es la La medida más rentable y segura.

Con una investigación profunda y una amplia experiencia práctica en tecnologías de alta contención, hemos desarrollado una plataforma de productos de alta contención basada en características de contención.

La tecnología de alta contención de Canaan cubre todo el proceso operativo, garantizando:  

– Contención durante la producción

– Contención durante la limpieza y el mantenimiento

– Contención durante fallas anormales

Este enfoque integral garantiza la seguridad de los operadores y la protección del medio ambiente.

Todos los implementos de equipo de alta contención de Canaan:

• Inspección de fugas en varios estados
• Prueba de tasa de fugas de mantenimiento de presión antes de la operación
• Los protocolos de pruebas de fugas se adhieren estrictamente a las normas ISO 10648-2 para la clasificación de contención y las metodologías de verificación.

De acuerdo con el proceso farmacéutico de dosificación sólida, Canaan ha logrado un diseño de alta contención para varios equipos de proceso, que van desde la trituración, cribado y pesaje de la materia prima hasta la granulación, mezcla, formación de comprimidos, recubrimiento, llenado de cápsulas y envasado.

Además, Canaan no sólo proporciona equipos sino, lo que es más importante, ofrece un conjunto completo de soluciones de alta contención para I+D, producción a escala piloto y producción comercial a gran escala.

En los últimos años, hemos colaborado con nuestros clientes para completar con éxito varias líneas de producción de alta contención, incluyendo líneas de granulación húmeda de alta contención para I+D, equipos de granulación seca y húmeda a escala piloto, líneas de granulación húmeda a gran escala y líneas de proceso de compresión directa. Estos proyectos han dado como resultado la implementación exitosa de múltiples líneas de producción con certificación OEB5, que han superado rigurosas pruebas realizadas por organismos de inspección externos autorizados. 

Nuestros equipos están diseñados para proteger la seguridad de los operadores de la industria farmacéutica, minimizar la contaminación cruzada entre medicamentos y controlar los riesgos ambientales asociados a los procesos de producción. Canaan se compromete a proporcionar equipos de alta calidad y soluciones integrales que impulsen el desarrollo de la industria.

Canaan tiene la capacidad de integrar servicios de ciclo de vida completo, y puede proporcionar soluciones integradas desde la fase de diseño, selección de equipos, instalación y puesta en marcha, calificación y validación, operación y servicios de mantenimiento, cubriendo toda la cadena de producción farmacéutica.

Canaan puede proporcionar a sus clientes los equipos necesarios para la producción farmacéutica, especialmente para la producción de API y preparaciones sólidas. Todos los equipos, desde la producción hasta el envasado, se fabrican de forma independiente, lo que otorga a los equipos de Canaan grandes ventajas en la producción continua, la fabricación inteligente y los gemelos digitales. Se puede personalizar para líneas completas de los clientes y ahorrar enormemente costos de operación y mantenimiento.

En cuanto al diseño de ingeniería, Canaan Technology cuenta con un equipo de ingenieros senior de EPC. Cuentan con experiencia en casos de éxito en Asia Pacífico, Europa, Oriente Medio, África, Latinoamérica y la región de habla rusa, y poseen un profundo conocimiento de... Especificaciones y regulaciones GMP en diferentes lugares. Los ingenieros de Canaán son competentes en Diseño BIM y puede diseñar la mejor solución para los clientes.