Қаптау машинасының өндірушісі | Таблетка қаптағыш

Жалпы сипаттама

Canaan компаниясының жоғары тиімді фармацевтикалық қаптау машинасы планшеттерге, таблеткаларға және пеллеттерге органикалық пленканы, сулы пленканы, қантты қаптауды, ішек қаптауын және ұзақ/бақыланатын шығарылымды қаптауды қолдануға арналған. Тесік барабан дизайны материалдардың ысырапты және энергия тұтынуды азайта отырып, біркелкі қаптауды қамтамасыз етеді.

Қуатты қосылыстарды өңдеуге арналған толық қамту опцияларымен (OEB деңгейі) қол жетімді, қаптау машинасы теріс қысыммен жұмыс істеу, бөлінген клапан (α-β клапан) қосылымы, BIBO сүзгісі және жабық сынама алу мүмкіндіктеріне ие — бұл оны жоғары қуатты АФИ (HPAPI) қаптау қолданбаларына жарамды етеді.

Фармацевтикалық деректердің тұтастығын қамтамасыз ету үшін 21 CFR Part 11 сәйкестігімен интеллектуалды бүріккіш мылтықты реттеу жүйесімен, WIP/CIP тазалаумен және PLC басқаруымен жабдықталған.

Техникалық параметрлер

Конфигурацияланған	Жоғары ұстау	Стандартты
Қаптау функциясы	✓	✓
Кері разрядтау	✓	✓
Микро теріс қысыммен жұмыс істеу	✓	✓
BIBO сүзгісі	✓	✕
Жабық азықтандыру	✓	✕
Жабық сынама алу	✓	✕
Оң қысымды сынау функциясы (тек валидация үшін)	✓	✕
Шығару құбырларын жуу (алдын ала сақталған)	✓	✕
Бүріккіш пистолетті қашықтан реттеу жүйесі	✓	✕
Жұмыс есігін тығыздау	Үрленетін тығыздағыш	Тығыздағыш сақина тығыздағыш
WIP функциясы	Ішкі беті толығымен жабылған	Ішкі беті негізінен жабылған

Қолдау көрсетілетін қаптау түрлері

Пленкалық қаптау — ылғалдан қорғау, дәмді жасыру және сыртқы түрін жақсарту үшін жұқа полимерлі пленка. Қазіргі заманғы фармацевтикалық өндірістегі ең көп таралған түрі.
Қантты қаптау — дәмді жасыру және эстетикалық тартымдылық үшін дәстүрлі көп қабатты қант қаптауы.
Ішек қаптауы — асқазанда еруін болдырмайтын, тек ішекте дәріні шығаратын қышқылға төзімді қаптау.
Ұзақ шығарылымды / бақыланатын шығарылымды қаптау — ұзақ уақыт бойы дәрінің шығарылу жылдамдығын бақылайтын функционалды қаптау.
Модификацияланған шығарылымды пеллетті қаптау — капсула толтыру немесе таблетка престеу үшін көп бөлшектерден тұратын пеллеттерді қаптау.

Ерекше өзгешеліктері

OEB деңгейіне жауап беріңіз
cGMP, PIC/S GMP, FDA бақылаңыз
Автоматты разрядтау
Бөлгіш клапан (αβ клапан)
Теріс қысыммен жұмыс
BIBO сүзгісі
Жабық сынама алу
Бүріккіш пистолетті реттеудің интеллектуалды жүйесі
WIP/CIP жүйесі

Артықшылықтары

Материалды және энергияны аз тұтыну
Өнімнің сыртқы түрі мен өтімділігі жақсарады
Белсенді ингредиенттер әсіресе термосезімтал және ылғалдылық үшін тиімді қорғалған
Контактісіз және автоматты жұмыс
Оңай тазалау және пайдалану
Неғұрлым қауіпсіз және тұрақты

Жиі қойылатын сұрақтар

Canaan компаниясының қаптау машинасы қандай қаптау түрлерін өңдей алады?

Машина пленкалық қаптауды, қантты қаптауды, ішек қаптауын, ұзақ шығарылымды қаптауды және пеллетті қаптауды қолдайды — бұл барлық негізгі фармацевтикалық қаптау түрлерін қамтиды.

Қаптау машинасы жоғары қуатты АФИ үшін жарамды ма?

Иә. Машина теріс қысыммен жұмыс істеу, α-β бөлінген клапан, BIBO сүзгісі және жабық сынама алуды қамтитын OEB деңгейіндегі қамту мүмкіндіктерімен қол жетімді, бұл қауіпсіз HPAPI өңдеуге мүмкіндік береді.

Тазалау процесі қандай?

Машина автоматтандырылған тазалау үшін кіріктірілген WIP/CIP (орнында жуу / орнында тазалау) жүйесімен жабдықталған, бұл партиялар арасындағы уақытты азайтады және қолмен араласуды азайтады.

Конфигурацияланған	Жоғары ұстау	Стандартты
Қаптау функциясы	√	√
Кері разрядтау	√	√
Микро теріс қысыммен жұмыс істеу	√	√
BIBO сүзгісі	√	×
Жабық азықтандыру	√	×
Жабық сынама алу	√	×
Оң қысымды сынау функциясы (тек валидация үшін)	√	×
Шығару құбырларын жуу (алдын ала сақталған)	√	×
Бүріккіш пистолетті қашықтан реттеу жүйесі	√	×
Жұмыс есігін тығыздау	Үрленетін тығыздағыш	Тығыздағыш сақина тығыздағыш
WIP функциясы	Ішкі беті толығымен жабылған	Ішкі беті негізінен жабылған