Machine de pelliculage de comprimés pharmaceutiques

Description générale

La machine de pelliculage pharmaceutique à haute efficacité de Canaan est conçue pour appliquer des pelliculages organiques, des pelliculages aqueux, des enrobages de sucre, des enrobages entériques et des enrobages à libération prolongée/contrôlée sur des comprimés, des pilules et des granulés. La conception du tambour perforé assure une couverture uniforme du pelliculage tout en minimisant le gaspillage de matériaux et la consommation d'énergie.

Disponible avec des options de confinement complet (niveau OEB) pour la manipulation de composés puissants, la machine de pelliculage est dotée d'un fonctionnement sous pression négative, d'une connexion à vanne divisée (vanne α-β), d'un filtre BIBO et d'un échantillonnage fermé, ce qui la rend adaptée aux applications de pelliculage d'API à haute puissance (HPAPI).

Équipé d'un système intelligent de réglage du pistolet de pulvérisation, d'un nettoyage WIP/CIP et d'une commande PLC conforme à la norme 21 CFR Part 11 pour l'intégrité des données pharmaceutiques.

Paramètres techniques

Types de pelliculage pris en charge

• Pelliculage — fine pellicule polymère pour la protection contre l'humidité, le masquage du goût et l'amélioration de l'apparence. Type le plus courant dans la production pharmaceutique moderne.
• Enrobage de sucre — enrobage traditionnel multicouche à base de saccharose pour le masquage du goût et l'attrait esthétique.
• Enrobage entérique — enrobage résistant aux acides qui empêche la dissolution dans l'estomac, ne libérant le médicament que dans l'intestin.
• Pelliculage à libération prolongée / libération contrôlée — pelliculage fonctionnel qui contrôle la vitesse de libération du médicament sur de longues périodes.
• Pelliculage de granulés à libération modifiée — pelliculage de granulés multiparticulaires pour le remplissage de gélules ou la compression de comprimés.

Caractéristiques

• Satisfaire au niveau de l'OEB
• Suivre les BPF, PIC/S BPF, FDA
• Déchargement automatique
• Vanne à deux voies (valve αβ)
• Fonctionnement à pression négative
• Filtre BIBO
• Échantillonnage fermé
• Système de réglage intelligent du pistolet pulvérisateur
• Système WIP/CIP

Avantages

• Moins de consommation de matériaux et d'énergie
• L'apparence et la fluidité du produit sont améliorées
• Les principes actifs sont protégés efficacement, en particulier pour les personnes thermosensibles et sensibles à l'humidité.
• Fonctionnement sans contact et automatique
• Nettoyage et utilisation faciles
• Plus sûr et plus stable

FAQ