Isolateur
Dans l'industrie pharmaceutique, un isolateur est un système hermétique à environnement contrôlé conçu pour séparer physiquement les opérateurs, les produits ou les procédés des contaminants externes (par exemple, microbes, particules) ou des substances dangereuses (par exemple, composés puissants, médicaments cytotoxiques). Il garantit un niveau élevé de protection des produits, la sécurité des opérateurs et le respect des normes réglementaires strictes.
Canaan propose un isolateur à pression négative, offrant un degré d'étanchéité élevé, principalement utilisé pour la manipulation de matières premières toxiques, de matières hautement sensibles et hormonales. Il assure l'isolation des matériaux et du personnel, protégeant ainsi le personnel lors du processus de production. Il présente les caractéristiques suivantes :
-Satisfaire au niveau de l'OEB
-Suivre les BPF, PIC/S, GMP, FDA
-CTA indépendante
-Conception à pression négative
-Vanne divisée (vanne αβ)
-Conception PUSH-PUSH
-Contrôle de la température/humidité/air
-Réussir le test SMEPAC
-Système WIP/CIP
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