مدحلة الأسطوانة الصيدلانية | مجفف جاف - Canaan

الصيدلة ضاغط الأسطوانة

معدات التحبيب الجاف المصممة خصيصًا لمادة الفعالة الخاصة بك، وحجم دفعتك، ومتطلبات الامتثال الخاصة بك

اختيار جهاز الضغط بالأسطوانة المناسب للمستحضرات الصيدلانية لا ينبغي أن يعني التنازل عن جودة الحبيبات، أو الاستعداد التنظيمي، أو توافق المواد. سواء كنت تعالج مواد فعالة حساسة للحرارة، أو تقوم بالتوسع من البحث والتطوير، أو تتطلع إلى استبدال خط تحبيب جاف قديم، تقدم كنعان أربع سلاسل من أجهزة الضغط بالأسطوانة للمستحضرات الصيدلانية - LGC، LGP، LGS، LGX، و LGX-150-25 - مصممة لتناسب مختلف نطاقات الإنتاج وتحديات المواد. تم تصميم كل آلة وفقًا لمعايير cGMP، PIC/S GMP، و FDA، مع أداء مثبت على مواد فعالة صعبة بما في ذلك الفالسارتان.

cGMP معايير PIC/S GMP إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الولايات المتحدة الأمريكية براءة اختراع خدمة أكثر من 60 دولة
مدحلة LGX LGX
مدحلة LGC LGC
مدحلة LGP LGP
مدحلة LGS LGS
1,500+
الصيدلة
عملاء حول العالم

ما هو جهاز الضغط بالأسطوانة في تصنيع المستحضرات الصيدلانية؟

جهاز الضغط بالأسطوانة للمستحضرات الصيدلانية هو آلة تشكيل مسحوق مستمر مدفوعة بالضغط الميكانيكي، والتي لا تتطلب إضافة مواد رابطة سائلة.

من خلال عملية الضغط المسبق، والضغط بالأسطوانة، والسحق، وتحديد حجم الحبيبات، يقوم بضغط المسحوق مباشرة إلى رقائق كثيفة ويحولها إلى حبيبات ذات حجم جسيمات موحد.

يستخدم على نطاق واسع في الإنتاج المتوافق مع معايير GMP للمستحضرات الصيدلانية والأغذية والمواد الخام الكيميائية، خاصة للمواد الحساسة للرطوبة والحرارة.

متى يكون الضغط بالأسطوانة هو الخيار الصحيح

  • إن المادة الفعالة الخاصة بك حساسة للرطوبة (الأسبرين، الخلائط الفوارة، البروبيوتيك)
  • إن المادة الفعالة الخاصة بك حساسة للحرارة (فالسارتان، الإنزيمات، المضادات الحيوية)
  • أنت بحاجة إلى إنتاج مستمر بدلاً من دورات الدُفعات
  • أنت بحاجة إلى توسيع نطاق مباشر من البحث والتطوير إلى الإنتاج التجاري
  • أنت تريد تنظيفًا أسرع وتقليل خطر التلوث المتبادل
  • أنت بحاجة إلى الامتثال لمعايير cGMP / FDA / PIC/S GMP فورًا

أنواع آلات الضغط بالأسطوانة في صناعة الأدوية

تختلف أنواع آلات الضغط بالأسطوانة المستخدمة في الصناعة الدوائية اليوم حسب نظام التغذية، وهيكلية التحكم، ونطاق الإنتاج. استخدم الجدول أدناه لتضييق نطاق ما يناسب تطبيقك — ثم استكشف سلسلة Canaan التي تلبي احتياجاتك.

تصنيفخياراتسلسلة Canaan
نظام التغذيةتغذية مزدوجة أفقية / رأسية / متزامنةLGC (تغذية مزدوجة)
نظام التحكمPLC قياسي / مدفوع بسيرفو مع IPCLGP، LGX / LGC، LGS
حجم الإنتاجمختبر البحث والتطوير / تجريبي / إنتاج كاملLGX-150-25 / — / LGS
التركيز على التطبيقاتواجهة برمجة تطبيقات قياسية / واجهة برمجة تطبيقات حساسة / TCM / البحث والتطويرLGP، LGX / LGX / LGS / LGX-150-25
لست متأكدًا من الفئة التي تناسب عمليتك؟ أرسل لنا تفاصيل المواد الخاصة بك وسنوصي بالنوع المناسب.
اتصل بفريق الهندسة →

آلات ضغط الأسطوانة الصيدلانية للبيع — أي سلسلة مناسبة لك؟

تم تصميم كل آلة ضغط أسطوانة صيدلانية من Canaan للبيع لمجموعة محددة من حالات الاستخدام. بدلاً من فرض حل واحد يناسب الجميع، قمنا بتطوير أربع سلاسل متميزة حتى تتمكن من مطابقة المعدات مع متطلبات الإنتاج الفعلية الخاصة بك — وليس العكس.

ضاغط الأسطوانة المؤازر من سلسلة LGC
لجودة حبيبات ممتازة

سلسلة LGC – مدحلة الأسطوانة المؤازرة

إذا كانت تركيبتك حساسة لتغير حجم الجسيمات أو تحتوي على واجهات برمجة تطبيقات عالية القيمة حيث يكون العائد مهمًا، فإن سلسلة LGC (Hercules-85) تستحق نظرة فاحصة. ينتج نظام التحبيب المكون من مرحلتين — التحبيب المسبق ثم التحبيب النهائي مع دوارات قابلة للتعديل بشكل مستقل — جسيمات أقل حجمًا وتوزيعًا أضيق لحجم الجسيمات مقارنة بالتصميمات أحادية المرحلة.

يمنع نظام التغذية الأفقي الرأسي المتزامن انسداد المواد أثناء النقل، مما يعني وقت تعطل أقل وإنتاجًا أكثر اتساقًا.

الأنسب لـ
  • واجهات برمجة تطبيقات عالية القيمة حيث يكون العائد مهمًا
  • التركيبات الحساسة لتوزيع حجم الجسيمات
  • التطبيقات الحرجة للعملية التي تتطلب دقة السيرفو
سلسلة LGP من أجهزة الضغط الأسطوانية
آلة العمل الموثوقة

سلسلة LGP – مدحلة أسطوانية

بالنسبة لمعظم خطوط الإنتاج الصيدلانية الراسخة، تقدم سلسلة LGP كل ما تحتاجه دون تعقيد غير ضروري. تحسن التغذية بالبرغي المزدوج الكثافة والعائد. يحافظ الشحن بالتفريغ على احتواء الغبار. يحافظ الكاشط الحاصل على براءة اختراع أمريكية قابل للتعديل من ثلاثة جوانب على دقة الأسطوانة خلال التشغيلات الطويلة.

وكل جزء ملامس للمواد يتفكك بالكامل للتنظيف — وهذا مهم جدًا عند تشغيل منتجات متعددة عبر نفس الخط.

الأنسب لـ
  • إنتاج الأقراص والكبسولات القياسي
  • مرافق متعددة المنتجات حيث وقت التنظيف مهم
  • فرق تعطي الأولوية للموثوقية والصيانة المنخفضة
ضاغط الأسطوانة المؤازر من سلسلة LGS
للإنتاج بكميات كبيرة

سلسلة LGS – مدحلة الأسطوانة المؤازرة

إذا كنت تقوم بعمليات ذات إنتاجية عالية أو تعمل بتركيبات الطب الصيني التقليدي، فإن سلسلة LGS (Hercules-100) مصممة خصيصًا لعبء عملك.

الإطار الصلب يتحمل التشغيل المستمر الشاق، وتصميم التفكيك المعياري يقلل وقت التنظيف والتغيير بشكل كبير — مما يؤثر بشكل مباشر على سعتك اليومية.

الأنسب لـ
  • الإنتاج التجاري بكميات كبيرة
  • مصنعو الطب الصيني التقليدي
  • المرافق التي تدفع فيها الإنتاجية عائد الاستثمار
ضاغط الأسطوانة من سلسلة LGX
للمواد الفعالة الصيدلانية الصعبة

سلسلة LGX – مدحلة أسطوانية

بعض المواد الفعالة الصيدلانية لا تعمل بشكل جيد في آلات الضغط الدوارة القياسية — فهي تتبلور، أو ترتفع حرارتها، أو تشكل شوائب أثناء عمليات الإنتاج الطويلة. الفالسارتان مثال كلاسيكي (انظر دراسة الحالة الخاصة بنا أدناه). تم تطوير سلسلة LGX خصيصًا لهذه المواد الصعبة.

التحكم الذكي في درجة الحرارة يحافظ على ارتفاع درجة حرارة المادة أقل من 10 درجات مئوية. تنظيم الضغط PID يستجيب بسرعة كافية لمنع الانحراف. وبرغي التغذية المعالج خصيصًا يقلل بشكل كبير من تراكم البقايا، لذلك تقضي وقتًا أقل في التنظيف.

الأنسب لـ
  • المواد الفعالة الصيدلانية الحساسة لدرجة الحرارة أو الضغط
  • عمليات الإنتاج المستمر لأكثر من 8 ساعات
  • المصنعون الذين يستهدفون الامتثال لدستور الأدوية الأوروبي
  • التطبيقات التي فشلت فيها المعدات التقليدية بالفعل

التكنولوجيا الأساسية والمنصة الرقمية

إليك ما يوجد بالفعل داخل كل آلة ضغط بكرات كنعان الصيدلانية - ولماذا تهم هذه التقنيات في عملياتك اليومية.

الهندسة الميكانيكية ذات الأهمية

🌡
التحكم الذكي في درجة الحرارة

يحافظ على ارتفاع درجة حرارة المواد أقل من 10 درجات مئوية أثناء الإنتاج المستمر. إذا سبق لك أن فقدت دفعة من المكونات الصيدلانية النشطة الحساسة للحرارة لأن آلة ضغط البكرات لديك ارتفعت حرارتها، فستفهم سبب أهمية ذلك.

⚙
التحكم في الضغط بنظام PID

يعني تنظيم الضغط سريع الاستجابة كثافة شريط متسقة عبر تشغيلات تزيد عن 8 ساعات - مما يترجم مباشرة إلى جودة حبيبات يمكن التنبؤ بها دفعة بعد دفعة.

🔩
مكشطة قابلة للتعديل من ثلاث جهات حاصلة على براءة اختراع أمريكية

مكون صغير ذو تأثير كبير: يحافظ على دقة البكرات أثناء عمليات الإنتاج الطويلة ويطيل عمر الأجزاء الاستهلاكية الخاصة بك.

💨
تغذية مزدوجة بالبرغي + نظام تفريغ

يقوم بالضغط المسبق للمسحوق قبل وصوله إلى منطقة الضغط، مما يحسن الكثافة والإنتاجية. كما أنه يحافظ على احتواء الغبار، وهو أمر مهم لجودة المنتج وسلامة المشغل.

منصة رقمية تعمل مع أنظمتك

🖋
جاهز لـ 21 CFR الجزء 11

سجل تدقيق مدمج، وتوقيعات إلكترونية، وسجلات دفعات إلكترونية. إذا كانت منشأتك تستعد لتفتيش PIC/S GMP أو FDA، فهذا يوفر عملاً كبيراً في التوثيق.

🔗
تكامل MES الأصلي

يتصل بمنصة MES الحالية لديك دون الحاجة إلى تطوير مخصص - بحيث تصبح آلة الضغط الدوارة جزءًا من رؤية البيانات على مستوى المصنع من اليوم الأول.

📈
تحليلات البيانات المتقدمة

قارن عمليات الإنتاج والوصفات والمعلمات ومنحنيات الاتجاه جنبًا إلى جنب. مفيد عندما يقوم فريق البحث والتطوير لديك بتطوير تركيبة جديدة ويحتاج إلى فهم ما تغير بين الدفعات.

🔧
نظام الصيانة الوقائية

يخبرك جدول الصيانة المدمج فريقك بما يجب فحصه ومتى. مفاجآت أقل، ووقت تعطل غير مخطط له أقل.

كيف تعمل آلة الضغط الدوارة الصيدلانية؟

إليك العملية الكاملة التي تمر بها المواد الخاصة بك - من المسحوق الخام إلى الحبيبات الجاهزة للإنتاج - في آلة الضغط الدوارة من Canaan. تعمل السلسلة بأكملها بشكل مستمر دون الحاجة إلى ماء أو مواد رابطة أو حرارة.

1
خلط
مواد جافة ممزوجة لتكوين تركيبة موحدة
2
الشحن
يتم تسليمها إلى المنفذ العلوي عبر مكنسة كهربائية أو رافعة
3
النقل
تغذي برغي الناقل غرفة الضغط
4
الضغط
تضغط الأسطوانات التي تدور في اتجاهين متعاكسين على الأشرطة
↓
8
التحكم في درجة الحرارة
يتم التحكم في درجة الحرارة طوال العملية بأكملها
7
الناتج
حبيبات موحدة ذات كثافة حجمية عالية
6
الطحن
الطحن ذو المستويين يصقل للوصول إلى الحجم المستهدف
5
القطع
الشرائط مقسمة إلى شظايا موحدة
🌡️
في كل خطوة, ، يتم تقليل وقت الضغط، ويتم التحكم في درجة الحرارة بدقة - بحيث تظل واجهات برمجة التطبيقات الحساسة للحرارة والرطوبة سليمة.

دراسة حالة - التحبيب الجاف عالي النقاء لفالسارتان باستخدام سلسلة LGX

6 نقاط أخذ عينات على مدار 3 ساعات. بيانات الأيزومر الحقيقية. متوافق مع دستور الأدوية الأوروبي.

مقارنة مادة الفالسارتان قبل وبعد التنظيف في المجفف الجاف من سلسلة LGX
بقايا فالسارتان داخل برغي تغذية LGX - قبل وبعد التنظيف. السطح المعالج خصيصًا يحافظ على الحد الأدنى من التراكم.

المشكلة التي تحلها دراسة الحالة هذه

إذا كنت تقوم بتصنيع فالسارتان أو حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين II المماثلة، فأنت تعرف بالفعل التحدي: التحبيب الجاف المباشر لفالسارتان عالي النقاء هو المسار الأكثر كفاءة، ولكن المادة حساسة لكل من درجة الحرارة والضغط. تسبب آلات الضغط التقليدية تبلورًا، وتعطل المعدات، وزيادة شوائب الأيزومر أثناء عمليات الإنتاج الطويلة. السؤال الحقيقي لمنشأتك: هل يمكنك الحفاظ على محتوى أيزومر أقل من 0.7% (حد دستور الأدوية الأوروبي) على مدار 8 ساعات أو أكثر من الإنتاج المستمر؟

يتبلور الفالسارتان أثناء التحبيب الجاف التقليدي
يتبلور فالسارتان داخل منطقة تغذية آلة التحبيب الجاف التقليدية - وهو سبب شائع لتعطل المعدات.

الاختبار الذي أجريناه

قارنا سلسلة LGX بآلة تحبيب جاف تقليدية في ظل ظروف عملية متطابقة باستخدام فالسارتان عالي النقاء. تم جمع العينات كل 30 دقيقة على مدار 3 ساعات وتم اختبارها بحثًا عن محتوى الأيزومر. إليك بالضبط ما وجدناه:

النتائج - محتوى الأيزومر (%)

#الوقتمسحوق خامتقليديكنعان LGX
130 دقيقة0.47%0.77%0.60% ✅
260 دقيقة0.49%0.68%0.62% ✅
390 دقيقة0.44%0.81%0.63% ✅
4120 دقيقة0.38%1.03% ⚠️0.61% ✅
5150 دقيقة0.35%1.43% ❌0.62% ✅
6180 دقيقة0.41%1.48% ❌0.67% ✅
🎯 EP Threshold: < 0.7% — LGX يتجاوز كل نقطة أخذ عينات؛ تفشل الآلة التقليدية من العينة 1.

ماذا يعني هذا لعمليتك

✅

تبقى ضمن حدود دستور الأدوية الأوروبي عبر 3 ساعات

كل عينة LGX هبطت تحت عتبة 0.7%. تجاوزت الآلة التقليدية ذلك من العينة الأولى.

📉

تحصل على 55% شوائب أيزومر أقل مقابل المعدات التقليدية

عند 180 دقيقة، احتوى خرج LGX (0.67%) على 55% أيزومر أقل من الآلة التقليدية (1.48%) — مما يترجم مباشرة إلى دفعات مرفوضة أقل.

📊

تتجنب انحراف العملية عبر التشغيلات الطويلة

بقيت قيم LGX ضمن ±0.035% عبر جميع نقاط أخذ العينات الـ 6. انحرفت الآلة التقليدية صعودًا بمقدار +0.71%، مما يعني أن جودة حبيباتك ستستمر في التدهور كلما طالت مدة التشغيل.

🚫

لا تفقد يومًا بسبب التبلور أو الانسداد

قاست عينات البقايا من برغي تغذية LGX 0.70% أيزومر، مقابل 3.04% للآلة التقليدية. لا تراكم للمواد، لا توقف للمعدات، لا توقف غير مخطط له.

🧪 خدمة اختبار المواد

هل تعمل مع API صعب؟ اطلب اختبار المواد في منشأة البحث والتطوير لدينا.

تدير Canaan مركزين للبحث والتطوير ومعهدين بحثيين مخصصين لتطوير العمليات الصيدلانية. إذا كنت تعمل مع APIs حساسة للحرارة أو الرطوبة أو ذات قيمة عالية — أو إذا كانت المعدات التقليدية قد خذلتك بالفعل — فنحن نرحب بك لتقديم عينات للاختبار على آلات الضغط الدوارة LGX و LGC الخاصة بنا. سيقوم مهندسو العمليات لدينا بتشغيل موادك، وجمع بيانات أخذ العينات، ومشاركة تقرير اختبار مفصل مع معلمات العملية الموصى بها.

  • الاختبار على معدات LGX / LGC ذات درجة الإنتاج
  • أخذ عينات مستمر متعدد النقاط
  • تقرير اختبار مفصل مع توصيات لمعلمات العملية
  • السرية / اتفاقية عدم الإفصاح متاحة
طلب اختبار المواد →

ما تقدمه كانان لمشروعك

بالإضافة إلى المعدات نفسها، إليك ما تحصل عليه بالفعل عندما تعمل معنا:

60+
البلدان التي تم خدمتها
1,500+
عملاء حول العالم
1,000+
براءات الاختراع المسجلة
25+
سنوات من الخبرة
✓

شريك طويل الأمد، وليس مجرد مورد

تأسست كانان في عام 2000 وتم إدراجها علنًا في سوق الأسهم الصيني A، وهي منظمة لتحقيق الاستقرار - وهذا أمر مهم عند اتخاذ قرار بشأن معدات رأسمالية بعمر افتراضي يزيد عن 15 عامًا.

✓

معدات تدعم رحلة الامتثال الخاصة بك

تم بناء كل آلة ضغط الأسطوانة وفقًا لمعايير cGMP و PIC/S GMP و FDA. استخدم عملاؤنا معدات كانان لتحقيق شهادة PIC/S GMP في الأسواق المنظمة بما في ذلك إندونيسيا وسنغافورة.

✓

مورد واحد لخط OSD بالكامل

عندما تحتاج آلة ضغط الأسطوانة الخاصة بك إلى التكامل مع المزج، وآلة ضغط الأقراص، والطلاء، والتعبئة - فإن العمل مع مورد واحد يعني مجموعة واحدة من الواجهات، وعملية تحقق واحدة، وجهة اتصال دعم واحدة.

✓

قدرة البحث والتطوير التي يمكنك الاعتماد عليها

مركزان للبحث والتطوير، ومعهدان بحثيان، وأكثر من 300 مهندس بحث وتطوير. إذا كنت بحاجة إلى دعم تطوير العمليات أو التكوين المخصص، فلدينا العمق التقني للمساعدة.

✓

خدمة تصل إليك بالفعل

بدءًا من التشغيل وتدريب المشغلين وصولاً إلى قطع الغيار والدعم الفني عن بُعد، تغطي شبكة خدماتنا أكثر من 60 دولة. لن تضطر للانتظار أسابيع للحصول على المساعدة.

مدمج مدمج الأسطوانة الخاص بك في خط OSD كامل

تعمل آلة ضغط الأسطوانة الصيدلانية بشكل أفضل عندما يتم تصميمها للتكامل مع بقية خط الجرعات الصلبة الخاص بك. إذا كنت تقوم أيضًا بتقييم معدات المزج أو ضغط الأقراص أو الطلاء أو التعبئة والتغليف، فيمكننا مساعدتك في تخطيط الخط بأكمله بحيث تعمل كل قطعة معًا من اليوم الأول.

التوزيع → التحبيب (آلة ضغط الأسطوانة) → مزج → الصحافة اللوحية → طلاء → التعبئة والتغليف
استكشف حل OSD الكامل الخاص بنا →

الأسئلة الأكثر شيوعًا التي يطرحها علينا المشترون الصيدلانيون

س 1: ما هي آلة ضغط الأسطوانة في التصنيع الصيدلاني؟
إنها آلة تحبيب جافة تضغط مخاليط المساحيق الدقيقة إلى حبيبات موحدة باستخدام بكرتين تدوران في اتجاهين متعاكسين - بدون ماء أو مذيبات أو مواد رابطة. إذا كان المكون الصيدلاني النشط (API) الخاص بك حساسًا للحرارة أو الرطوبة، فهذه عادةً ما تكون أفضل طريقة تحبيب متاحة.
س 2: ما هي الأنواع الرئيسية لآلات ضغط الأسطوانة المستخدمة في الصناعة الصيدلانية؟
يتم تصنيفها حسب نظام التغذية (أفقي أو رأسي أو تغذية مزدوجة متزامنة)، ونظام التحكم (PLC قياسي أو مدفوع بسيرفو)، ومقياس الإنتاج (مختبر أو تجريبي أو تجاري)، والتطبيق. تغطي سلاسل Canaan الأربع كل هذه - انظر جدول المقارنة أعلاه للعثور على ما يناسب احتياجاتك.
س 3: كيف تعمل آلة ضغط الأسطوانة الصيدلانية؟
تعمل العملية في 8 خطوات مستمرة: الخلط، الشحن، النقل إلى غرفة الضغط، الضغط إلى شرائط، القطع، الطحن ذو المستويين، الإخراج النهائي، والتحكم في درجة الحرارة. لا ماء، لا تجفيف، لا مدخلات حرارة - يظل المكون الصيدلاني النشط (API) سليمًا طوال الوقت.
س 4: هل يجب أن أستخدم ضغط الأسطوانة أم التحبيب الرطب؟
إذا كان المكون الصيدلاني النشط (API) الخاص بك حساسًا للحرارة أو الرطوبة، أو إذا كنت بحاجة إلى إنتاج مستمر وإنتاجية أسرع، فإن ضغط الأسطوانة هو عادةً الخيار الصحيح. لا يزال التحبيب الرطب منطقيًا لتركيبات معينة، ولكنه يتطلب التجفيف - مما يضيف وقتًا وطاقة وخطرًا للمواد الحساسة.
س 5: هل آلات ضغط الأسطوانة الصيدلانية من Canaan متوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)؟
نعم. تم بناء كل آلة وفقًا لمعايير cGMP و PIC/S GMP و FDA. استخدم عملاؤنا معدات Canaan لتحقيق شهادة PIC/S GMP في الأسواق المنظمة.
س 6: كيف أختار آلة ضغط الأسطوانة الصيدلانية المناسبة للبيع؟
يعتمد ذلك على حجم دفعتك، ومتطلبات جودة الحبيبات، وخصائص المادة الفعالة (حساسة للحرارة، حساسة للرطوبة، عالية القيمة)، والميزانية. شارك تفاصيل التركيبة وأهداف الإنتاج مع فريق الهندسة لدينا - وسيوصون بالنموذج المناسب لوضعك.
س 7: هل يمكن لمعدات آلة ضغط الأسطوانة الصيدلانية الخاصة بك التعامل مع المواد الفعالة مثل الفالسارتان؟
نعم. تم تصميم سلسلة LGX خصيصًا للمواد الحساسة لدرجة الحرارة والضغط. في اختبارات مستمرة لمدة 3 ساعات مع الفالسارتان عالي النقاء، حافظت LGX على محتوى الأيزومر أقل من 0.7% (ضمن حدود EP) وتجنبت مشاكل التبلور التي تعاني منها المعدات التقليدية. البيانات الكاملة موجودة في دراسة الحالة أعلاه.
س 8: كم تكلف آلة ضغط الأسطوانة الصيدلانية؟
يختلف التسعير بناءً على الطراز، والسعة، والتكوين، والملحقات (تغذية الفراغ، WIP/CIP، خيارات مقاومة الانفجار، إلخ). قم بتقديم نموذج طلب عرض الأسعار أدناه مع متطلباتك وسنرد بعرض مخصص - عادةً في غضون يوم عمل واحد.
س 9: هل تدعم معداتك تكامل MES و 21 CFR Part 11؟
نعم. يوفر نظام التحكم Techpro M تكاملًا أصليًا لـ MES، وتوقيعات إلكترونية، وسجل تدقيق، وسجلات دفعات إلكترونية، وجدولة الصيانة الوقائية.
س 10: هل تقدمون آلة ضغط أسطوانة صيدلانية على نطاق المختبر للبحث والتطوير؟
نعم. تحتاج آلة ضغط الأسطوانة الصغيرة LGX-150-25 Lab إلى 8.5 جرام فقط لتشكيل شريط و 25 جرامًا لاستكشاف معلمات خط الأساس. تتناسب النتائج مباشرة مع نماذج الإنتاج لدينا، لذا فإن بيانات البحث والتطوير الخاصة بك تترجم بوضوح إلى التصنيع التجاري.
س 11: هل تقدمون اختبار المواد للمواد الفعالة الصعبة؟
نعم. يرحب مرفق البحث والتطوير الخاص بنا بمصنعي الأدوية لتقديم المواد الصعبة للاختبار على آلات ضغط الأسطوانة الخاصة بنا. سنقوم بتشغيل التركيبة الخاصة بك، وجمع بيانات العينات، ومشاركة تقرير اختبار مفصل مع المعلمات الموصى بها. اتفاقية عدم الإفصاح متاحة عند الطلب.
س 12: ماذا تشمل خدمة ما بعد البيع الخاصة بكم؟
التركيب، والتشغيل، وتدريب المشغلين، ودعم التحقق، وتوريد قطع الغيار، والمساعدة الفنية عن بعد - في أكثر من 60 دولة. لن تُترك بدون دعم بعد الشراء.
س 13: هل كتيب PDF لآلة ضغط الأسطوانة الصيدلانية متاح؟
نعم. يتوفر عند الطلب ملف PDF كامل بالمواصفات ودراسات الحالة ومبادئ العمل لجميع السلاسل الأربع.
اتصل بكانان

اطلب عرض سعر EPC جاهز للاستخدام مصمم خصيصًا لمشروعك الدوائي

الفوائد التي يمكنك الحصول عليها من كنعان:

  • مشاريع في الوقت المحدد، خالية من القلق - أكثر من 20 عامًا من الخبرة في تقديم حلول EPC للأدوية 

  • جودة مثبتة - موثوق بها من قبل قادة الأدوية العالميين

  • الصداع الناتج عن عدم الامتثال - يلبي تمامًا معايير GMP وFDA وCE

  • عملية سهلة - نحن نتولى كل شيء من التصميم إلى التثبيت