カナンの高効率製薬コーティング機は、錠剤、丸剤、ペレットに有機膜、水性膜、シュガーコーティング、腸溶性コーティング、徐放性/制御放出コーティングを適用するように設計されています。穴あきドラム設計により、材料の無駄とエネルギー消費を最小限に抑えながら、均一なコーティングカバレッジを保証します。.
高活性化合物を取り扱うための完全封じ込めオプション(OEBレベル)で利用可能なコーターは、負圧操作、分割バルブ(α-βバルブ)接続、BIBOフィルター、およびクローズドサンプリングを備えており、高活性API(HPAPI)コーティング用途に適しています。.
製薬データの完全性を確保するため、インテリジェントスプレーガン調整システム、WIP/CIPクリーニング、および21 CFR Part 11準拠のPLC制御を備えています。.
| 構成済み | 高い封じ込め | 標準 |
|---|---|---|
| コーティング機能 | ✓ | ✓ |
| 逆放電 | ✓ | ✓ |
| マイクロ負圧操作 | ✓ | ✓ |
| BIBOフィルター | ✓ | ✕ |
| 閉鎖給餌 | ✓ | ✕ |
| クローズドサンプリング | ✓ | ✕ |
| 正圧テスト機能(検証のみ) | ✓ | ✕ |
| 排気管洗浄(事前予約) | ✓ | ✕ |
| スプレーガンリモート調整システム | ✓ | ✕ |
| ドアの密閉操作 | インフレータブルシール | シールリングシール |
| WIP機能 | 内面は完全に覆われている | 内面は基本的に覆われている |
本機は、フィルムコーティング、シュガーコーティング、腸溶性コーティング、徐放性コーティング、ペレットコーティングに対応しており、主要な製薬コーティングの種類をすべてカバーしています。.
はい。本機は、安全なHPAPI取り扱いのため、負圧操作、α-β分割バルブ、BIBOろ過、クローズドサンプリングなどのOEBレベル封じ込め機能を備えています。.
本機は、統合されたWIP/CIP(洗浄インプレース/クリーンインプレース)システムを備えており、自動洗浄によりバッチ間のダウンタイムを短縮し、手作業による介入を最小限に抑えます。.
| 構成済み | 高い封じ込め | 標準 |
| コーティング機能 | √ | √ |
| 逆放電 | √ | √ |
| マイクロ負圧操作 | √ | √ |
| BIBOフィルター | √ | × |
| 閉鎖給餌 | √ | × |
| クローズドサンプリング | √ | × |
| 正圧テスト機能(検証のみ) | √ | × |
| 排気管洗浄(事前予約) | √ | × |
| スプレーガンリモート調整システム | √ | × |
| ドアの密閉操作 | インフレータブルシール | シールリングシール |
| WIP機能 | 内面は完全に覆われている | 内面は基本的に覆われている |