現在、抗腫瘍薬のほとんどは細胞毒性特性を示しており、一方、ホルモン剤などの他の非常に強力な薬剤は微量でも大きな生物学的効果を発揮する可能性があります。

さらに、アレルギー性が非常に高い特定の薬剤には、人体に入ると免疫系を刺激して特定の抗体を生成させ、その結果、アレルゲンに対して感受性を高める成分が含まれています。

したがって、オペレータが製造中にこのような高リスク環境にさらされると、 回復不能な損傷 人間の細胞に悪影響を及ぼす。さらに、粉塵粒子を吸入すると、 交差汚染 製品間。

高度な封じ込めの原則は 封じ込めシステムを通じて危険な薬物を人や環境から隔離する.

現在、業界では一般的に 2 つの方法が採用されています。1 つは、作業員に PPE (個人用保護具) を着用させて作業員を保護する方法、もう 1 つは、危険な粉塵を装置自体の中に封じ込める方法です。

カナンでは後者のアプローチに重点を置き、有害な粉塵が機器内に完全に封じ込められるようにしています。

機器に高度な封じ込めを施すことは、 最も費用対効果が高く安全な手段.

当社は、高度な封じ込め技術に関する徹底的な研究と豊富な実践経験を活かし、封じ込め特性に基づいた高度な封じ込め製品プラットフォームを開発しました。

カナンの高度な封じ込め技術は運用プロセス全体をカバーし、次のことを保証します。  

– 生産中の封じ込め

– 清掃およびメンテナンス中の封じ込め

– 異常な故障時の封じ込め

この包括的なアプローチにより、オペレーターの安全と環境の保護が保証されます。

すべてのカナン高収容設備は以下を実装します。

• 複数州の漏水検査
• 運転前の圧力保持漏れ率テスト
• 漏れ試験プロトコルは、封じ込め分類および検証方法論に関するISO 10648-2規格に厳密に準拠しています。

固形製剤のプロセスに応じて、カナンはさまざまなプロセス機器の高度な封じ込め設計を実現しました。 原材料の粉砕、ふるい分け、計量から、造粒、混合、打錠、コーティング、カプセル充填、包装まで多岐にわたります。

さらに、Canaan は機器を提供するだけでなく、さらに重要なことに、R&D、パイロット規模の生産、商業的な大規模生産向けの高度な封じ込めソリューションの完全なセットも提供しています。

過去数年間、当社はお客様と協力し、研究開発用高封じ込め湿式造粒ライン、パイロットスケール乾式造粒設備および湿式造粒ライン、大規模湿式造粒ライン、直接圧縮プロセスラインなど、複数の高封じ込め生産ラインを成功裏に完成させてきました。これらのプロジェクトにより、複数のOEB5規格適合生産ラインが完成し、第三者機関による厳格な検査に合格しました。 

当社の機器は、製薬業界における作業者の安全を確保し、医薬品間の交差汚染を最小限に抑え、製造プロセスに伴う環境ハザードを制御するように設計されています。カナンは、業界の発展を促進する高品質な機器と包括的なソリューションの提供に尽力しています。

カナンはライフサイクル全体のサービスを統合する能力を備えており、設計段階から機器の選択、設置と試運転、資格認定と検証、運用と保守サービスまで、医薬品生産チェーン全体をカバーする統合ソリューションを提供できます。

カナンは、医薬品製造、特に原薬（API）および固形製剤の製造に必要な設備をお客様に提供しています。製造から包装まで、すべての設備を自社で製造しているため、カナンの設備は連続生産、インテリジェント製造、デジタルツインにおいて大きな優位性を持っています。 お客様のライン全体に合わせてカスタマイズでき、運用・保守コストを大幅に削減します。

エンジニアリング設計の面では、カナンテクノロジーは上級EPCエンジニアチームを擁しています。彼らはアジア太平洋、ヨーロッパ、中東、アフリカ、ラテンアメリカ、ロシア語圏で豊富な実績を持ち、 GMP仕様と規制 さまざまな場所で。カナンのエンジニアは BIM設計 お客様にとって最適なソリューションを設計することができます。