เครื่องเคลือบยาเม็ด

คำอธิบายทั่วไป

เครื่องเคลือบฟิล์มประสิทธิภาพสูงของคาเนอันได้รับการออกแบบมาสำหรับการเคลือบฟิล์มออร์แกนิก, ฟิล์มน้ำ, การเคลือบน้ำตาล, การเคลือบเอนเทอริก และการเคลือบแบบออกฤทธิ์ต่อเนื่อง/ควบคุมการปลดปล่อยยาสำหรับยาเม็ด, แคปซูล และเม็ดเล็กๆ การออกแบบถังเจาะรูช่วยให้การเคลือบสม่ำเสมอทั่วถึง ในขณะที่ลดการสูญเสียวัสดุและการใช้พลังงาน.

เครื่องเคลือบนี้มีตัวเลือกการกักกันเต็มรูปแบบ (ระดับ OEB) สำหรับการจัดการสารออกฤทธิ์สูง โดยมีระบบการทำงานภายใต้แรงดันลบ, การเชื่อมต่อแบบวาล์วแยก (α-β valve), ตัวกรอง BIBO และการเก็บตัวอย่างแบบปิด ทำให้เหมาะสำหรับการใช้งานเคลือบสารออกฤทธิ์สูง (HPAPI).

พร้อมระบบปรับหัวฉีดอัจฉริยะ, ระบบทำความสะอาด WIP/CIP และการควบคุมด้วย PLC ที่สอดคล้องกับ 21 CFR Part 11 เพื่อความสมบูรณ์ของข้อมูลยา.

พารามิเตอร์ทางเทคนิค

ประเภทของการเคลือบที่รองรับ

• การเคลือบฟิล์ม — ฟิล์มโพลีเมอร์บางๆ เพื่อป้องกันความชื้น, ปิดบังรสชาติ และปรับปรุงรูปลักษณ์ เป็นประเภทที่พบได้บ่อยที่สุดในการผลิตยาในปัจจุบัน.
• การเคลือบน้ำตาล — การเคลือบน้ำตาลซูโครสหลายชั้นแบบดั้งเดิมเพื่อปิดบังรสชาติและเพิ่มความสวยงาม.
• การเคลือบเอนเทอริก — การเคลือบที่ทนกรดซึ่งป้องกันการละลายในกระเพาะอาหาร โดยจะปลดปล่อยยาในลำไส้เท่านั้น.
• การเคลือบแบบออกฤทธิ์ต่อเนื่อง / ควบคุมการปลดปล่อยยา — การเคลือบเชิงหน้าที่ที่ควบคุมอัตราการปลดปล่อยยาในช่วงเวลาที่ยาวนานขึ้น.
• การเคลือบเม็ดแบบออกฤทธิ์ที่ปรับเปลี่ยน — การเคลือบเม็ดอนุภาคหลายชนิดสำหรับการบรรจุแคปซูลหรือการอัดเม็ดยา.

คุณสมบัติ

• ตอบสนองระดับ OEB
• ปฏิบัติตาม cGMP, PIC/S GMP, FDA
• การปลดประจุอัตโนมัติ
• วาล์วแยก (αβ valve)
• การดำเนินการแรงดันลบ
• ฟิลเตอร์ BIBO
• การสุ่มตัวอย่างแบบปิด
• ระบบปรับปืนฉีดพ่นอัจฉริยะ
• ระบบ WIP/CIP

ข้อดี

• ใช้ทรัพยากรและพลังงานน้อยลง
• รูปลักษณ์และความลื่นไหลของผลิตภัณฑ์ได้รับการปรับปรุง
• ส่วนผสมที่มีฤทธิ์ได้รับการปกป้องอย่างมีประสิทธิภาพ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ที่มีความไวต่อความร้อนและความชื้น
• การทำงานแบบไร้สัมผัสและอัตโนมัติ
• ทำความสะอาดและใช้งานง่าย
• ปลอดภัยและมั่นคงยิ่งขึ้น

คำถามที่พบบ่อย