Высокоэффективная фармацевтическая таблеточная машина Canaan предназначена для нанесения органической пленки, водной пленки, сахарного покрытия, кишечнорастворимого покрытия и покрытий с замедленным/контролируемым высвобождением на таблетки, пилюли и пеллеты. Конструкция перфорированного барабана обеспечивает равномерное покрытие при минимизации отходов материалов и энергопотребления.
Доступный с полными вариантами герметизации (уровень OEB) для работы с сильнодействующими соединениями, коатер оснащен работой под отрицательным давлением, соединением с разделенным клапаном (α-β клапан), BIBO-фильтром и закрытым отбором проб — что делает его пригодным для нанесения покрытий на высокоактивные АФИ (HPAPI).
Оснащен интеллектуальной системой регулировки распылителя, очисткой WIP/CIP и управлением ПЛК с соответствием 21 CFR Part 11 для обеспечения целостности фармацевтических данных.
| Настроено | Высокая степень сдерживания | Стандарт |
|---|---|---|
| Функция покрытия | ✓ | ✓ |
| Обратная разрядка | ✓ | ✓ |
| Работа при микроотрицательном давлении | ✓ | ✓ |
| БИБО-фильтр | ✓ | ✕ |
| Закрытое кормление | ✓ | ✕ |
| Закрытый отбор проб | ✓ | ✕ |
| Функция испытания под положительным давлением (только для проверки) | ✓ | ✕ |
| Промывка выхлопной трубы (предварительно зарезервировано) | ✓ | ✕ |
| Система дистанционной регулировки распылителя | ✓ | ✕ |
| Уплотнение двери операции | Надувной уплотнитель | Уплотнительное кольцо |
| Функция WIP | Внутренняя поверхность полностью покрыта | Внутренняя поверхность в основном покрыта |
Машина поддерживает пленочное покрытие, сахарное покрытие, кишечнорастворимое покрытие, покрытие с замедленным высвобождением и покрытие пеллет — охватывая все основные типы фармацевтических покрытий.
Да. Машина доступна с функциями герметизации уровня OEB, включая работу под отрицательным давлением, раздельный клапан α-β, фильтрацию BIBO и закрытый отбор проб для безопасной работы с HPAPI.
Машина оснащена интегрированной системой WIP/CIP (мойка на месте / очистка на месте) для автоматизированной очистки, сокращения времени простоя между партиями и минимизации ручного вмешательства.
| Настроено | Высокая степень сдерживания | Стандарт |
| Функция покрытия | √ | √ |
| Обратная разрядка | √ | √ |
| Работа при микроотрицательном давлении | √ | √ |
| BIBO фильтр | √ | × |
| Закрытое кормление | √ | × |
| Закрытый отбор проб | √ | × |
| Функция испытания под положительным давлением (только для проверки) | √ | × |
| Промывка выхлопной трубы (предварительно зарезервировано) | √ | × |
| Система дистанционной регулировки распылителя | √ | × |
| Уплотнение двери операции | Надувной уплотнитель | Уплотнительное кольцо |
| Функция WIP | Внутренняя поверхность полностью покрыта | Внутренняя поверхность в основном покрыта |