Envasado blíster: métodos, componentes y ventajas

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El blíster está presente en todas partes en la industria farmacéutica, desde comprimidos y cápsulas hasta paquetes de muestra. Protege el producto, prolonga su vida útil y mejora la seguridad del paciente. Pero para los fabricantes, es más que un simple embalaje: es un sistema basado en la velocidad, la precisión y el cumplimiento normativo. 

Si trabaja en la fabricación de productos farmacéuticos o en la adquisición de envases, esto es lo que necesita saber sobre los envases blíster: cómo funcionan, de qué están hechos y por qué son uno de los formatos más confiables de la industria.

Cómo funciona el embalaje blíster

El blíster consiste en sellar un producto —generalmente una dosis sólida, como una tableta— en una cavidad moldeada cubierta por una capa protectora. La cavidad suele estar hecha de plástico transparente, lo que permite la visibilidad, mientras que el soporte suele ser de aluminio o papel que protege el contenido y proporciona espacio para el etiquetado.

Hay dos formas principales de crear la cavidad plástica:

  • Termoformado, que utiliza calor para ablandar una película de plástico (comúnmente PVC) y luego moldearla. Es rápido, económico e ideal cuando la visibilidad del producto es importante.
  • Conformado en frío, que no utiliza calor. En su lugar, se prensa un laminado de aluminio para darle forma. Esto crea una mayor barrera contra la humedad y la luz, ideal para medicamentos sensibles a la humedad, pero es más lento y produce paquetes más voluminosos.

Una vez formada la cavidad y colocado el producto, el material de tapa (como papel de aluminio) se sella en la parte posterior. Esto crea un envase hermético y a prueba de manipulaciones.

Componentes clave del embalaje blíster

Los blísteres pueden parecer simples, pero se basan en materiales específicos diseñados para su función y protección.

Formación de película:

 Esta es la parte plástica de la ampolla que forma la cavidad. Los materiales comunes incluyen:

  • CLORURO DE POLIVINILO – asequible y fácil de moldear, pero con protección limitada contra la humedad;
  • PVC recubierto de PVDC – añade protección de barrera sin perder flexibilidad;
  • PCTFE (Aclar) – Película de alta barrera utilizada para medicamentos que son muy sensibles a la humedad.

Material de la tapa:

Generalmente, se trata de papel de aluminio, que proporciona una fuerte barrera contra la humedad, el oxígeno y la luz. Además, es imprimible y fácil de atravesar, lo cual es importante para los formatos monodosis.

Juntos, los materiales de formación y tapa crean un espacio sellado y seguro que protege el producto en el interior y al mismo tiempo permite dispensar una unidad a la vez.

Máquinas de envasado en blíster y cómo funcionan

Las máquinas de blíster automatizan todo el proceso: desde el calentamiento de la película, la formación de cavidades, la inserción del producto, el sellado y el corte de los envases. En la fabricación farmacéutica de alto volumen, estas máquinas son cruciales para la eficiencia, la precisión y el cumplimiento de las normas GMP.

Hay dos tipos principales de máquinas de envasado en blíster:

  • Máquinas blíster termoformadorasUtilizan calor y presión para moldear cavidades de plástico. Son rápidos y adecuados para grandes tiradas donde la sensibilidad a la humedad no es crítica.
  • Máquinas blíster de conformado en frío: Forme cavidades a base de aluminio mediante estampación sin calor. Se utiliza para medicamentos sensibles a la humedad y la luz. Son más lentos, pero ofrecen mayor protección.

Las modernas máquinas de envasado en blíster pueden funcionar a altas velocidades (hasta cientos de paquetes por minuto), incluyen impresión e inspección en línea y permiten cambios rápidos para diferentes tipos de productos.

Algunos proveedores confiables de equipos de envasado en blíster incluyen Uhlmann, IMA y Romaco. Canaan también ofrece soluciones integradas. máquina de envasado en blíster Soluciones adaptadas a entornos farmacéuticos, que combinan confiabilidad, rendimiento y cumplimiento.

¿Por qué se utiliza tanto el blíster en la industria farmacéutica?

El embalaje blíster se ha convertido en la opción preferida en el sector farmacéutico por varias buenas razones:

Protección del producto
Cada unidad está sellada individualmente, lo que la protege de la contaminación, la humedad, el oxígeno y los daños físicos. Esto prolonga la eficacia del producto y minimiza los residuos por exposición.

Evidencia de manipulación
Los blísteres son prácticamente imposibles de abrir y volver a sellar sin daños visibles. Esto ofrece una clara capa de seguridad para pacientes y usuarios finales.

Precisión de dosificación
El envasado en dosis unitarias permite que los pacientes reciban exactamente lo que necesitan, ni más ni menos. Facilita la adherencia a la medicación y reduce los errores de dosificación.

Cumplimiento y trazabilidad
Los blísteres pueden imprimirse con números de lote, fechas de caducidad e incluso códigos QR. Esto facilita la trazabilidad completa y cumple con las normativas farmacéuticas internacionales, como la FDA 21 CFR Parte 11 y el Anexo 11 de la UE.

Vida útil y almacenamiento
Los materiales de alta barrera utilizados en blísteres prolongan la vida útil al protegerlos de la humedad y el aire. Esto es crucial para medicamentos sensibles y en mercados con plazos de distribución largos.

Rentable y escalable
Si bien la configuración requiere una inversión en un máquina de envasado en blísterEl costo por unidad es bajo, especialmente a gran escala. Y con la capacidad de cambio rápido, es más fácil gestionar múltiples SKU o tiradas de producción cortas.

¿Es el embalaje blíster adecuado para su producto farmacéutico?

Si su producto requiere protección, trazabilidad y comodidad, el blíster es una excelente opción. Es especialmente adecuado para comprimidos, cápsulas y sólidos orales de pequeño formato. Para presentaciones líquidas o en polvo, los stick packs o viales pueden ser más adecuados, pero muchos fabricantes aún utilizan blísteres para el envasado secundario o para ensayos clínicos.

La elección de la máquina blíster adecuada depende de la sensibilidad del producto, la velocidad requerida, el espacio disponible y las exigencias regulatorias. Vale la pena trabajar con un proveedor que comprenda las necesidades de la industria farmacéutica, no solo las del envasado en general.

Embalaje blíster: consideraciones finales

El blíster no se limita a la presentación: es un sistema completo de protección, dosificación y cumplimiento normativo. Con los materiales y equipos adecuados, puede simplificar las operaciones, reducir los residuos y cumplir con los objetivos regulatorios. A medida que la fabricación farmacéutica continúa evolucionando, el blíster sigue siendo una de las soluciones más fiables y escalables de la industria.

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