Блістерна упаковка: методи, компоненти та переваги

Блістерна упаковка використовується всюди у фармацевтичній галузі — від таблеток до капсул і зразків продукції. Вона захищає продукт, подовжує термін придатності та підвищує безпеку пацієнтів. Але для виробників це більше, ніж просто упаковка — це система, побудована на швидкості, точності та відповідності вимогам. 

Якщо ви працюєте у фармацевтичному виробництві або закупівлі упаковки, ось що вам потрібно знати про блістерну упаковку: як вона працює, з чого виготовлена та чому це один із найнадійніших форматів у галузі.

Як працює блістерна упаковка

Блістерне пакування передбачає герметизацію продукту — зазвичай твердої дози, наприклад, таблетки — у формовану порожнину, покриту захисним шаром. Порожнина зазвичай виготовлена з прозорого пластикового матеріалу, що забезпечує видимість, тоді як підкладка часто являє собою фольгу або папір, що захищає вміст і забезпечує місце для маркування.

Існує два основних способи створення пластикової порожнини:

• Термоформування, який використовує тепло для розм'якшення пластикової плівки (зазвичай ПВХ), а потім формує її над формою. Це швидко, дешево та ідеально, коли важлива видимість продукту.
  
• Холодне формування, який не використовує тепло. Натомість, алюмінієвий ламінат пресується у форму. Це створює вищий бар'єр для вологи та світла — ідеально підходить для чутливих до вологи ліків, — але процес повільніший і дозволяє отримати об'ємніші упаковки.

Після формування порожнини та розміщення продукту, кришковий матеріал (наприклад, алюмінієва фольга) герметично закріплюється на задній частині. Це створює герметичну оболонку, що запобігає несанкціонованому відкриванню.

Основні компоненти блістерної упаковки

Блістерні упаковки можуть виглядати просто, але вони залежать від спеціальних матеріалів, розроблених для функціональності та захисту.

Формування плівки:

 Це пластикова частина блістера, яка утворює порожнину. Звичайні матеріали включають:

• ПВХ – доступна та проста у формуванні, але обмежений захист від вологи;
  
• ПВХ з ПВДХ-покриттям – додає бар'єрний захист без втрати гнучкості;
  
• ПКТФЕ (Aclar) – високобар’єрна плівка, що використовується для ліків, чутливих до вологи.

Матеріал кришки:

Зазвичай алюмінієва фольга, яка забезпечує міцний бар'єр проти вологи, кисню та світла. На ній також можна друкувати та легко проштовхувати, що важливо для одноразових доз.

Разом формувальні та кришкові матеріали створюють герметичний, безпечний простір, який захищає продукт всередині, водночас полегшуючи видачу однієї одиниці за раз.

Блістерні пакувальні машини та принцип їхньої роботи

Блістерні пакувальні машини автоматизують весь процес — від нагрівання плівки, формування порожнин, вставки продукту, герметизації до різання упаковок. У великосерійному фармацевтичному виробництві ці машини мають вирішальне значення для ефективності, точності та відповідності GMP.

Існує два основних типи блістерних пакувальних машин:

• Термоформувальні блістерні машиниВикористовуйте тепло та тиск для формування пластикових порожнин. Вони швидкі та підходять для великих тиражів, де чутливість до вологи не є критичною.
  
• Машини для холодного формування блістерівФормують порожнини на основі алюмінію штампуванням без нагрівання. Використовуються для ліків, чутливих до вологи та світла. Вони повільніші, але забезпечують кращий захист.

Сучасні блістерні пакувальні машини можуть працювати з високою швидкістю (до сотень упаковок за хвилину), включати функцію друку та перевірки на лінії, а також дозволяти швидку зміну моделей для різних типів продукції.

Серед перевірених постачальників обладнання для блістерної упаковки є Uhlmann, IMA та Romaco. Canaan також надає комплексні послуги. блістерна пакувальна машина рішення, адаптовані для фармацевтичного середовища, що поєднують надійність, продуктивність та відповідність вимогам.

Чому блістерна упаковка так широко використовується у фармацевтичній галузі

Блістерна упаковка стала найкращим вибором у фармацевтичній галузі з кількох вагомих причин:

Захист продукції
Кожен блок індивідуально герметично запечатаний, що захищає його від забруднення, вологи, кисню та фізичних пошкоджень. Це забезпечує ефективність продукту довше та мінімізує втрати від впливу.

Захист від несанкціонованого втручання
Блістерні упаковки практично неможливо відкрити та закрити без видимих пошкоджень. Це забезпечує чіткий рівень безпеки для пацієнтів та кінцевих користувачів.

Точність дозування
Упаковка в одиничній дозі означає, що пацієнти отримують саме те, що їм потрібно — ні більше, ні менше. Це допомагає дотримуватися режиму прийому ліків і зменшує помилки дозування.

Відповідність та відстеження
На блістерні упаковки можна наносити номери партій, терміни придатності та навіть QR-коди. Це забезпечує повну відстежуваність та відповідає світовим фармацевтичним нормам, таким як FDA 21 CFR Part 11 та EU Annex 11.

Термін придатності та зберігання
Високобар'єрні матеріали, що використовуються в блістерній упаковці, подовжують термін придатності, захищаючи від вологи та повітря. Це критично важливо для чутливих ліків та на ринках з тривалими термінами розповсюдження.

Економічно ефективний та масштабований
Хоча налаштування вимагає інвестицій у блістерна пакувальна машина, вартість за одиницю низька, особливо при великих обсягах виробництва. А завдяки можливості швидкої зміни, легше обробляти кілька товарних позицій або короткі виробничі партії.

Чи підходить блістерна упаковка для вашого фармацевтичного продукту?

Якщо ваш продукт потребує захисту, відстеження та зручності, блістерна упаковка є хорошим варіантом. Вона особливо добре підходить для таблеток, капсул та твердих пероральних препаратів малого формату. Для рідких або порошкоподібних форм кращим варіантом можуть бути стики або флакони, але багато виробників все ще використовують блістерні картки для вторинного пакування або випробувань.

Вибір правильної блістерної пакувальної машини залежить від чутливості вашого продукту, необхідної швидкості, доступного простору та нормативних вимог. Варто співпрацювати з постачальником, який розуміє фармацевтичні вимоги, а не лише упаковку загалом.

Блістерна упаковка: Заключні думки

Блістерна упаковка — це не просто презентація, це комплексна система захисту, дозування та відповідності вимогам. За допомогою правильних матеріалів та обладнання вона може спростити операції, зменшити кількість відходів та підтримувати нормативні цілі. Оскільки фармацевтичне виробництво продовжує розвиватися, блістерна упаковка залишається одним із найнадійніших та наймасштабованіших рішень.

Хочете оновити або запустити свою систему блістерної упаковки? Зверніться до нас про машини, створені для сучасного фармацевтичного виробництва — від формування до герметизації та повної інтеграції.