Блистерная упаковка: методы, компоненты и преимущества

Блистерная упаковка используется в фармацевтике повсюду — от таблеток до капсул и образцов. Она защищает продукт, продлевает срок годности и повышает безопасность пациентов. Но для производителей это больше, чем просто упаковка — это система, построенная на скорости, точности и соответствии. 

Если вы работаете в фармацевтической отрасли или занимаетесь закупками упаковки, вот что вам нужно знать о блистерной упаковке: как она работает, из чего сделана и почему это один из самых надежных форматов в отрасли.

Как работает блистерная упаковка

Блистерная упаковка подразумевает запечатывание продукта — обычно твердой дозы, например таблетки — в формованную полость, покрытую подложкой. Полость обычно изготавливается из прозрачного пластикового материала, что обеспечивает видимость, в то время как подложка часто представляет собой фольгу или бумагу, которая защищает содержимое и обеспечивает место для маркировки.

Существует два основных способа создания пластиковой полости:

• Термоформование, который использует тепло для размягчения пластиковой пленки (обычно ПВХ), а затем формирует ее на форме. Это быстро, недорого и идеально, когда важна видимость продукта.
  
• Холодная формовка, который не использует тепло. Вместо этого алюминиевый ламинат прессуется в форму. Это создает более высокий барьер для влаги и света — идеально для лекарств, чувствительных к влаге — но это медленнее и приводит к более объемным упаковкам.

После формирования полости и размещения продукта, закрывающий материал (например, алюминиевая фольга) запечатывается сзади. Это создает герметичную, защищенную от несанкционированного вскрытия оболочку.

Ключевые компоненты блистерной упаковки

Блистерная упаковка может показаться простой, но она изготовлена из специальных материалов, разработанных для обеспечения функциональности и защиты.

Формирующая пленка:

 Это пластиковая часть блистера, которая образует полость. Распространенные материалы включают:

• ПВХ – доступный и простой в формовке, но ограниченная защита от влаги;
  
• ПВХ с покрытием ПВДХ – добавляет барьерную защиту без потери гибкости;
  
• PCTFE (Аклар) – высокобарьерная пленка, используемая для лекарственных препаратов, высокочувствительных к влаге.

Материал крышки:

Обычно алюминиевая фольга, которая обеспечивает прочный барьер против влаги, кислорода и света. На ней также можно печатать и ее легко проталкивать, что важно для форматов с одной дозой.

Вместе формовочный и закрывающий материалы создают герметичное, надежное пространство, которое защищает продукт внутри, одновременно упрощая выдачу одной единицы за раз.

Блистерные упаковочные машины и как они работают

Машины для блистерной упаковки автоматизируют весь процесс — от нагревания пленки, формирования полостей, вставки продукта, запечатывания и резки упаковок. В крупносерийном фармацевтическом производстве эти машины имеют решающее значение для эффективности, точности и соответствия GMP.

Существует два основных типа блистерных упаковочных машин:

• Термоформовочные блистерные машины: Используйте тепло и давление для формования пластиковых полостей. Они быстрые и подходят для больших тиражей, где чувствительность к влаге не является критической.
  
• Машины для холодной формовки блистеров: Формируют полости на основе алюминия штамповкой без нагрева. Используется для лекарств, чувствительных к влаге и свету. Они медленнее, но обеспечивают лучшую защиту.

Современные блистерные упаковочные машины могут работать на высоких скоростях (до сотен упаковок в минуту), включать встроенную печать и проверку, а также обеспечивать быструю переналадку для различных типов продукции.

Некоторые надежные поставщики оборудования для блистерной упаковки включают Uhlmann, IMA и Romaco. Canaan также предоставляет интегрированные блистерная упаковочная машина решения, разработанные специально для фармацевтической отрасли, сочетающие в себе надежность, производительность и соответствие нормативным требованиям.

Почему блистерная упаковка так широко используется в фармацевтике

Блистерная упаковка стала предпочтительным вариантом в фармацевтической промышленности по нескольким веским причинам:

Защита продукта
Каждый блок индивидуально запечатан, что защищает его от загрязнения, влаги, кислорода и физических повреждений. Это позволяет продукту оставаться эффективным дольше и минимизировать отходы от воздействия.

Доказательства фальсификации
Блистерные упаковки практически невозможно открыть и снова запечатать без видимых повреждений. Это обеспечивает явный уровень безопасности для пациентов и конечных пользователей.

Точность дозирования
Упаковка с одной дозой означает, что пациенты получают именно то, что им нужно — не больше и не меньше. Это помогает соблюдать режим приема лекарств и снижает ошибки дозировки.

Соответствие и прослеживаемость
На блистерных упаковках можно печатать номера партий, даты истечения срока годности и даже QR-коды. Это обеспечивает полную прослеживаемость и соответствует мировым фармацевтическим нормам, таким как FDA 21 CFR Часть 11 и Приложение 11 ЕС.

Срок годности и условия хранения
Высокобарьерные материалы, используемые в блистерной упаковке, продлевают срок годности, защищая от влажности и воздуха. Это имеет решающее значение для чувствительных лекарств и на рынках с длительными сроками дистрибуции.

Экономически эффективный и масштабируемый
Хотя установка требует инвестиций в блистерная упаковочная машина, себестоимость единицы продукции низкая, особенно в масштабе. А благодаря возможностям быстрой переналадки проще обрабатывать несколько SKU или короткие производственные циклы.

Подходит ли блистерная упаковка для вашего фармацевтического продукта?

Если ваш продукт требует защиты, прослеживаемости и удобства, блистерная упаковка — это сильный вариант. Она особенно хорошо подходит для таблеток, капсул и небольших твердых оральных форм. Для жидких или порошковых форм лучше подойдут упаковки-стики или флаконы, но многие производители по-прежнему используют блистерные карты для вторичной упаковки или испытаний.

Выбор правильной блистерной упаковочной машины зависит от чувствительности вашего продукта, требуемой скорости, доступного пространства и нормативных требований. Стоит работать с поставщиком, который понимает требования фармацевтики, а не только упаковку в целом.

Блистерная упаковка: заключительные мысли

Блистерная упаковка — это не просто презентация, это комплексная система защиты, дозирования и соответствия. При использовании правильных материалов и оборудования она может упростить операции, сократить отходы и поддерживать нормативные цели. Поскольку фармацевтическое производство продолжает развиваться, блистерная упаковка остается одним из самых надежных и масштабируемых решений на рынке.

Хотите модернизировать или запустить свое производство блистерной упаковки? Поговорите с нами о машинах, созданных для современного фармацевтического производства — от формовки до герметизации и полной интеграции.