Emballage sous blister : méthodes, composants et avantages

Le conditionnement sous blister est omniprésent dans l'industrie pharmaceutique : des comprimés aux gélules en passant par les échantillons. Il protège le produit, prolonge sa durée de conservation et améliore la sécurité des patients. Mais pour les fabricants, il ne s'agit pas seulement d'un simple conditionnement : c'est un système axé sur la rapidité, la précision et la conformité. 

Si vous travaillez dans la fabrication de produits pharmaceutiques ou dans l'approvisionnement en emballages, voici ce que vous devez savoir sur l'emballage sous blister : comment il fonctionne, de quoi il est fait et pourquoi c'est l'un des formats les plus fiables du secteur.

Comment fonctionne l'emballage sous blister

L'emballage sous blister consiste à sceller un produit – généralement une dose solide comme un comprimé – dans une cavité moulée recouverte d'une couche de protection. La cavité est généralement en plastique transparent, ce qui permet une bonne visibilité, tandis que le support est souvent en aluminium ou en papier, protégeant le contenu et offrant un espace d'étiquetage.

Il existe deux manières principales de créer la cavité plastique :

• Thermoformage, qui utilise la chaleur pour ramollir un film plastique (généralement du PVC), puis le mouler. C'est une méthode rapide, économique et idéale lorsque la visibilité du produit est importante.
  
• formage à froid, qui n'utilise pas de chaleur. À la place, un laminé d'aluminium est pressé pour lui donner forme. Cela crée une meilleure barrière à l'humidité et à la lumière, idéale pour les médicaments sensibles à l'humidité, mais cette méthode est plus lente et produit des emballages plus volumineux.

Une fois la cavité formée et le produit placé, le matériau d'operculage (comme du papier aluminium) est scellé à l'arrière. Cela crée une enceinte hermétique et inviolable.

Composants clés de l'emballage blister

Les plaquettes thermoformées peuvent paraître simples, mais elles reposent sur des matériaux spécifiques conçus pour la fonction et la protection.

Formation du film :

 Il s'agit de la partie plastique de l'emballage qui forme la cavité. Les matériaux courants sont :

• PVC – abordable et facile à former, mais protection limitée contre l’humidité ;
  
• PVC enduit de PVDC – ajoute une protection barrière sans perdre en flexibilité ;
  
• PCTFE (Aclar) – film haute barrière utilisé pour les médicaments très sensibles à l’humidité.

Matériau du couvercle :

Généralement en feuille d'aluminium, qui offre une barrière efficace contre l'humidité, l'oxygène et la lumière. De plus, elle est imprimable et facile à appliquer, ce qui est important pour les formats unidoses.

Ensemble, les matériaux de formage et de recouvrement créent un espace scellé et sécurisé qui protège le produit à l'intérieur tout en facilitant la distribution d'une unité à la fois.

Machines d'emballage sous blister et leur fonctionnement

Les machines de conditionnement sous blister automatisent l'ensemble du processus : chauffage du film, formation des alvéoles, insertion du produit, scellage et découpe des plaquettes. Dans la production pharmaceutique à grande échelle, ces machines sont essentielles pour garantir efficacité, précision et conformité aux BPF.

Il existe deux principaux types de machines d'emballage sous blister :

• Machines de thermoformage sous blister:Utilisez la chaleur et la pression pour mouler des cavités en plastique. Ces procédés sont rapides et adaptés aux grandes séries où la sensibilité à l'humidité n'est pas critique.
  
• Machines de formage à froid sous blister:Former des cavités à base d'aluminium par estampage sans chaleur. Utilisé pour les médicaments sensibles à l'humidité et à la lumière. Leur mise en œuvre est plus lente, mais offre une meilleure protection.

Les machines modernes d'emballage sous blister peuvent fonctionner à des vitesses élevées (jusqu'à des centaines de paquets par minute), inclure l'impression et l'inspection en ligne et permettre des changements rapides pour différents types de produits.

Parmi les fournisseurs de confiance d'équipements de conditionnement sous blister, on trouve Uhlmann, IMA et Romaco. Canaan propose également des solutions intégrées. machine d'emballage sous blister des solutions adaptées aux environnements pharmaceutiques, alliant fiabilité, performance et conformité.

Pourquoi l'emballage sous blister est-il si largement utilisé dans l'industrie pharmaceutique ?

L’emballage sous blister est devenu le choix de prédilection dans le secteur pharmaceutique pour plusieurs bonnes raisons :

Protection des produits
Chaque unité est scellée individuellement, la protégeant ainsi de la contamination, de l'humidité, de l'oxygène et des dommages physiques. Cela permet de prolonger l'efficacité du produit et de minimiser les pertes dues à l'exposition.

Preuve d'inviolabilité
Les plaquettes thermoformées sont quasiment impossibles à ouvrir et à refermer sans dommage visible. Cela offre une sécurité optimale aux patients et aux utilisateurs finaux.

Précision du dosage
Le conditionnement unidoses permet aux patients de recevoir exactement ce dont ils ont besoin, ni plus, ni moins. Il favorise l'observance du traitement et réduit les erreurs de dosage.

Conformité et traçabilité
Les plaquettes thermoformées peuvent être imprimées avec les numéros de lot, les dates de péremption et même les codes QR. Cela garantit une traçabilité complète et est conforme aux réglementations pharmaceutiques mondiales telles que la partie 11 du titre 21 du CFR de la FDA et l'annexe 11 de l'UE.

Durée de conservation et stockage
Les matériaux haute barrière utilisés dans les emballages blister prolongent la durée de conservation en protégeant contre l'humidité et l'air. Ceci est essentiel pour les médicaments sensibles et sur les marchés où les délais de distribution sont longs.

Rentable et évolutif
Bien que la configuration nécessite un investissement dans un machine d'emballage sous blisterLe coût unitaire est faible, surtout à grande échelle. De plus, grâce à des capacités de changement rapide, il est plus facile de gérer plusieurs références ou de produire en petites séries.

L’emballage sous blister est-il adapté à votre produit pharmaceutique ?

Si votre produit requiert protection, traçabilité et praticité, le conditionnement sous blister est une excellente option. Il est particulièrement adapté aux comprimés, aux gélules et aux formes orales solides de petit format. Pour les formes liquides ou en poudre, les sticks ou les flacons peuvent être plus adaptés, mais de nombreux fabricants utilisent encore des plaquettes alvéolées pour le conditionnement secondaire ou les essais.

Le choix de la machine de conditionnement sous blister adaptée dépend de la sensibilité de votre produit, de la vitesse requise, de l'espace disponible et des exigences réglementaires. Il est judicieux de collaborer avec un fournisseur qui comprend les exigences du secteur pharmaceutique, et pas seulement celles du conditionnement en général.

Emballage sous blister : réflexions finales

L'emballage sous blister ne se résume pas à la présentation : c'est un système complet de protection, de dosage et de conformité. Avec les matériaux et l'équipement appropriés, il simplifie les opérations, réduit les déchets et répond aux objectifs réglementaires. Face à l'évolution constante de la fabrication pharmaceutique, l'emballage sous blister reste l'une des solutions les plus fiables et les plus évolutives.

Vous cherchez à mettre à niveau ou à lancer votre configuration d'emballage sous blister ? Parlez-nous à propos des machines construites pour la fabrication pharmaceutique moderne, du formage au scellage jusqu'à l'intégration complète.