블리스터 포장: 방법, 구성 요소 및 장점

블리스터 포장은 정제부터 캡슐, 샘플 팩까지 제약 업계 곳곳에 사용됩니다. 제품을 보호하고, 유통기한을 연장하며, 환자의 안전을 향상시킵니다. 하지만 제조업체에게 블리스터 포장은 단순한 포장을 넘어 속도, 정밀성, 그리고 규정 준수를 중심으로 구축된 시스템입니다. 

제약품 제조나 포장 조달 분야에 종사하고 있다면 블리스터 포장에 대해 알아야 할 사항은 다음과 같습니다. 블리스터 포장이 어떻게 작동하는지, 무엇으로 만들어졌는지, 그리고 왜 업계에서 가장 신뢰받는 형태 중 하나인지 알아보세요.

블리스터 포장의 작동 원리

블리스터 포장은 제품(일반적으로 정제와 같은 고형 제형)을 뒷면 층으로 덮인 성형된 용기에 밀봉하는 포장입니다. 용기는 일반적으로 투명 플라스틱 재질로 되어 있어 내용물을 볼 수 있고, 뒷면은 내용물을 보호하고 라벨을 붙일 수 있는 공간을 제공하는 호일이나 종이로 되어 있는 경우가 많습니다.

플라스틱 공동을 만드는 데는 두 가지 주요 방법이 있습니다.

• 열성형열을 가하여 플라스틱 필름(주로 PVC)을 부드럽게 한 후 금형 위에 성형하는 방식입니다. 빠르고 저렴하며, 제품 가시성이 중요할 때 이상적입니다.
  
• 냉간 성형열을 사용하지 않는 방식입니다. 대신 알루미늄 라미네이트를 압착하여 형태를 만듭니다. 이렇게 하면 습기와 빛에 대한 차단력이 높아져 습기에 민감한 약물에 이상적이지만, 속도가 느리고 포장이 더 두꺼워집니다.

내부 공간이 형성되고 제품이 놓이면, 뚜껑 재질(알루미늄 호일 등)을 뒷면에 밀봉합니다. 이렇게 하면 밀폐되고 훼손 방지 기능이 있는 밀폐 공간이 만들어집니다.

블리스터 포장의 핵심 구성 요소

블리스터 포장은 간단해 보이지만, 기능과 보호 기능을 위해 특별히 설계된 소재를 사용합니다.

필름 형성:

 이것은 물집의 공동을 형성하는 플라스틱 부분입니다. 일반적인 재료는 다음과 같습니다.

• PVC – 저렴하고 쉽게 형성 가능하지만 습기 보호 기능이 제한적입니다.
  
• PVDC 코팅 PVC – 유연성을 잃지 않으면서도 장벽 보호 기능을 추가합니다.
  
• PCTFE(아클라) – 습기에 매우 민감한 약물에 사용되는 고차단성 필름입니다.

뚜껑 재질:

일반적으로 알루미늄 호일은 습기, 산소, 빛으로부터 강력한 차단막을 제공합니다. 또한 인쇄가 가능하고 밀어내기가 쉬워 단위 용량 포장에 중요합니다.

성형재와 뚜껑재가 함께 작용하여 밀폐되고 안전한 공간을 만들어 내부 제품을 보호하고, 한 번에 한 개씩 쉽게 꺼낼 수 있게 해줍니다.

블리스터 포장 기계 및 작동 원리

블리스터 포장기는 필름 가열, 캐비티 형성, 제품 삽입, 밀봉, 포장 절단까지 전체 공정을 자동화합니다. 대량 의약품 생산에서 이러한 기계는 효율성, 정확성, 그리고 GMP 준수에 매우 중요합니다.

블리스터 포장 기계에는 두 가지 주요 유형이 있습니다.

• 열성형 블리스터 기계: 열과 압력을 이용하여 플라스틱 캐비티를 성형합니다. 제작 속도가 빠르고, 습도 민감도가 중요하지 않은 대량 생산에 적합합니다.
  
• 냉간 성형 블리스터 기계: 열 없이 스탬핑하여 알루미늄 기반 캐비티를 형성합니다. 습기와 빛에 민감한 약물에 사용됩니다. 속도는 느리지만 보호력이 더 좋습니다.

최신 블리스터 포장 기계는 고속(분당 최대 수백 팩)으로 작동할 수 있으며, 인라인 인쇄 및 검사 기능을 갖추고 있으며, 다양한 제품 유형에 대한 빠른 전환이 가능합니다.

신뢰할 수 있는 블리스터 포장 장비 공급업체로는 Uhlmann, IMA, Romaco 등이 있습니다. Canaan은 또한 통합형 블리스터 포장기 신뢰성, 성능, 규정 준수를 결합하여 제약 환경에 맞춤화된 솔루션을 제공합니다.

블리스터 포장이 제약업계에서 널리 사용되는 이유

블리스터 포장은 여러 가지 이유로 제약품 분야에서 필수적인 선택이 되었습니다.

제품 보호
각 제품은 개별 밀봉되어 오염, 습기, 산소 및 물리적 손상으로부터 보호됩니다. 이를 통해 제품의 효능을 더 오래 유지하고 노출로 인한 폐기물을 최소화합니다.

변조 증거
블리스터 포장은 눈에 띄는 손상 없이 개봉하고 다시 밀봉하는 것이 거의 불가능합니다. 이는 환자와 최종 사용자에게 확실한 안전 장치를 제공합니다.

투여 정확도
단위 용량 포장은 환자가 필요한 만큼만, 더 많거나 적게 받지 않도록 합니다. 이는 복약 순응도를 높이고 투약 오류를 줄이는 데 도움이 됩니다.

규정 준수 및 추적성
블리스터 포장에는 배치 번호, 유통기한, 심지어 QR 코드까지 인쇄할 수 있습니다. 이를 통해 완벽한 추적성을 지원하고 FDA 21 CFR Part 11 및 EU Annex 11과 같은 글로벌 제약 규정을 준수합니다.

유통기한 및 보관
블리스터 포장에 사용되는 고차단성 소재는 습기와 공기로부터 제품을 보호하여 유통기한을 연장합니다. 이는 민감성 의약품과 유통 기간이 긴 시장에서 매우 중요합니다.

비용 효율적이고 확장 가능
설정에는 다음에 대한 투자가 필요합니다. 블리스터 포장기특히 대규모 생산 시 단위당 비용이 낮습니다. 또한, 빠른 전환 기능을 통해 여러 SKU 또는 소량 생산을 더 쉽게 처리할 수 있습니다.

블리스터 포장이 귀하의 제약 제품에 적합할까요?

제품에 보호, 추적성, 편의성이 필요하다면 블리스터 포장이 좋은 선택입니다. 특히 정제, 캡슐, 소형 경구용 고형제에 적합합니다. 액상이나 분말 형태의 경우 스틱팩이나 바이알이 더 적합할 수 있지만, 많은 제조업체는 여전히 2차 포장이나 임상시험용으로 블리스터 카드를 사용하고 있습니다.

적합한 블리스터 포장기를 선택하는 것은 제품의 민감도, 필요한 속도, 사용 가능한 공간, 그리고 규제 요건에 따라 달라집니다. 포장 전반에 대한 이해뿐 아니라 제약 산업의 요구 사항까지 이해하는 공급업체와 협력하는 것이 좋습니다.

블리스터 포장: 마무리 생각

블리스터 포장은 단순한 포장이 아닙니다. 보호, 용량 조절, 규정 준수를 위한 완벽한 시스템입니다. 적절한 자재와 장비를 사용하면 운영을 간소화하고, 낭비를 줄이며, 규제 목표를 달성할 수 있습니다. 제약 산업이 끊임없이 발전함에 따라 블리스터 포장은 업계에서 가장 신뢰도 높고 확장 가능한 솔루션 중 하나로 자리매김하고 있습니다.

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