Ханаан / 1

Непрерывное производство в фармацевтике: соответствие GMP, пакетное производство против непрерывного и отраслевые тенденции

Быстрый ответ Непрерывное производство фармацевтических систем объединяет смешивание, грануляцию и прессование в одну непрерывную линию для обеспечения соответствия GMP в соответствии с 21 CFR, часть 11. Эти линии работают в режиме реального времени с мониторингом качества вместо тестирования в конце партии, обычно обрабатывая от 5 до 40 кг в час. Интегрированные линии непрерывного фармацевтического производства Canaan созданы для соответствия этим стандартам, […]

Ханаан / 2

Что такое валидация очистки в фармацевтическом производстве?

Краткий ответ: Очистка и валидация в фармацевтическом производстве — это документальное подтверждение того, что оборудование каждый раз соответствует установленному пределу остаточных веществ. Валидированный цикл промывки включает этапы предварительного ополаскивания, промывки моющим средством, ополаскивания и сушки при фиксированных параметрах времени, температуры и давления. Моечные станции серии QD Canaan объединяют автоматическую мойку и сушку в одном контролируемом цикле с ключевыми процессами […]

Ханаан / 3

Система CIP (Clean-In-Place): Как она работает в фармацевтическом производстве

Краткий ответ Система CIP очищает стационарное фармацевтическое оборудование, такое как машины для нанесения покрытий и сушилки с псевдоожиженным слоем, путем циркуляции воды и чистящего раствора по системе без разборки. Запрограммированное давление, температура и время цикла помогают обеспечить постоянство каждой мойки. Canaan использует встроенную систему CIP для стационарного оборудования и моечные станции серии QD для контейнеров и IBC. […]