Kanaan / 1

Manufaktur Berkelanjutan di Pharma: Kepatuhan GMP, Batch vs Berkelanjutan, dan Tren Industri

Jawaban Cepat Sistem manufaktur berkelanjutan farmasi menggabungkan pencampuran, granulasi, dan kompresi menjadi satu jalur tak terputus untuk memenuhi kepatuhan GMP di bawah 21 CFR Bagian 11. Jalur-jalur ini berjalan secara in-line, pemantauan kualitas waktu nyata alih-alih pengujian akhir batch, biasanya menangani 5 hingga 40 kg per jam. Jalur manufaktur berkelanjutan farmasi terintegrasi Canaan dibangun untuk memenuhi standar ini, […]

Kanaan / 2

Apa itu Validasi Pembersihan Dalam Manufaktur Farmasi?

Jawaban Cepat Validasi pembersihan dalam manufaktur farmasi adalah bukti terdokumentasi bahwa peralatan memenuhi batas residu yang ditetapkan setiap kali. Jalur pencucian yang divalidasi menjalankan tahap pra-bilas, pencucian deterjen, bilas, dan pengeringan di bawah parameter waktu, suhu, dan tekanan tetap. Stasiun pencucian Seri QD Canaan menggabungkan pencucian dan pengeringan otomatis dalam satu siklus terkontrol, dengan proses utama […]

Kanaan / 3

Sistem CIP (Clean-In-Place): Cara Kerjanya dalam Manufaktur Farmasi

Jawaban Singkat Sistem CIP membersihkan peralatan farmasi tetap, seperti mesin pelapis dan pengering unggun cair, dengan mengalirkan air dan larutan pembersih melalui sistem tanpa pembongkaran. Tekanan, suhu, dan waktu siklus yang terprogram membantu menjaga setiap siklus pembersihan konsisten. Canaan menggunakan CIP bawaan untuk peralatan tetap dan stasiun pencuci Seri QD untuk wadah dan IBC. […]