Ханаан / 1

Безперервне виробництво у фармацевтиці: Відповідність GMP, пакетний проти безперервного та галузеві тенденції

Швидка відповідь Безперервне виробництво фармацевтичні системи об'єднують змішування, грануляцію та пресування в одну безперервну лінію для забезпечення відповідності GMP згідно з 21 CFR Частина 11. Ці лінії працюють в режимі онлайн, з моніторингом якості в реальному часі замість тестування в кінці партії, зазвичай обробляючи від 5 до 40 кг на годину. Інтегровані лінії безперервного фармацевтичного виробництва Canaan розроблені для відповідності цим стандартам, […]

Ханаан / 2

Що таке валідація очищення у фармацевтичному виробництві?

Швидка відповідь Валідація очищення у фармацевтичному виробництві — це документальне підтвердження того, що обладнання щоразу відповідає встановленому ліміту залишків. Валідований цикл промивання включає етапи попереднього промивання, промивання мийним засобом, промивання та сушіння за фіксованих параметрів часу, температури та тиску. Мийні станції серії QD від Canaan поєднують автоматичне миття та сушіння в одному контрольованому циклі з ключовими процесами […]

Ханаан / 3

Система CIP (Clean-In-Place): Як вона працює у фармацевтичному виробництві

Швидка відповідь Система CIP очищає стаціонарне фармацевтичне обладнання, таке як машини для покриття та сушарки з псевдозрідженим шаром, шляхом циркуляції води та мийного розчину через систему без розбирання. Запрограмовані тиск, температура та тривалість циклу допомагають забезпечити послідовність кожного циклу очищення. Canaan використовує вбудовану CIP для стаціонарного обладнання та мийні станції серії QD для контейнерів та IBC. […]