Enrobage de capsules à libération prolongée par voie orale : un service unique pour l'industrie pharmaceutique

La technologie d'enrobage des capsules est un processus important dans l'industrie pharmaceutique, utilisé pour emballer et protéger les médicaments ou les produits de soins de santé. Elle forme un film protecteur en recouvrant la couche externe du médicament pour améliorer sa stabilité, améliorer l'apparence et le goût du médicament et aider à retarder la libération du médicament. Cependant, en raison des différences importantes dans la structure et le matériau de surface de la capsule par rapport aux comprimés ordinaires, les difficultés rencontrées par l'enrobage des capsules dans le processus réel seront plus importantes que celles de l'enrobage des comprimés ordinaires - application inégale du médicament, délaminage de la capsule, bulles, etc.

L'application inégale de médicaments a toujours été un défi majeur pour l'enrobage des capsules. Les équipements d'enrobage de capsules traditionnels utilisent généralement un seul impulseur commun pour effectuer la pulvérisation pendant que la capsule s'écoule, de sorte que les médicaments peuvent être répartis sur la surface de la capsule. Cependant, en raison de facteurs tels que la différence de taille et de densité des capsules, ainsi que l'influence de la force centrifuge pendant la rotation, les capsules ne peuvent pas être entièrement mélangées et certaines capsules sont difficiles à amener dans la zone de pulvérisation par l'impulseur, ce qui rend l'application globale du médicament inégale.

En raison du matériau du corps de la capsule et du matériau de remplissage interne, la surface de la capsule est sujette à divers défauts, tels que des taches d'encre, des bulles, des taches, un délaminage et un affaissement. À l'exception du cas où la compatibilité entre le matériau de revêtement et le corps de la capsule n'est pas forte, l'apparition de défauts est essentiellement due à la précision de contrôle imprécise du processus de revêtement. Dans des conditions d'uniformité d'atomisation constante (le système de pulvérisation de la série complète de machines de revêtement de Canaan Technology peut garantir que la cohérence d'atomisation entre chaque pistolet de pulvérisation est supérieure à 97%), si la température et l'humidité ambiantes et la pression négative du corps du pot changent, les médicaments à l'intérieur du corps de la capsule et le corps de la capsule sont susceptibles de rétrécir ou de se dilater en conséquence, ce qui entraîne divers défauts.

Figure 1 : Diagramme des défauts de revêtement de la capsule

Canaan Technology a résolu les difficultés liées à l'enrobage des capsules grâce à l'innovation dans la technologie et le processus d'enrobage.

Plusieurs combinaisons d'impulseurs améliorent l'uniformité de l'application du médicament

Afin de surmonter le problème d'uniformité dans l'application des médicaments, Canaan Technology s'est consacré à la recherche et à la pratique et a développé des combinaisons multiples personnalisées d'impulseurs

Figure 2 Formes courantes de roues à aubes

Les turbines multi-combinaisons personnalisées sont conçues en fonction des propriétés physiques de la capsule et des exigences du processus de revêtement. Ce type de turbines a une forme et une structure spéciales, qui peuvent mieux « dévier » les capsules, de sorte que les capsules peuvent basculer d'avant en arrière à l'intérieur du tambour plus facilement. Pendant la rotation, une force de cisaillement et une force centrifuge plus fortes sont générées, ce qui permet au médicament d'être mieux réparti uniformément sur la surface de la capsule.

Figure 3 Diagramme de turbine à combinaison multiple 

Le contrôle des paramètres de haute précision réduit les défauts de surface

La gamme complète de machines de revêtement de Canaan Technology est équipée du système d'exploitation TechproM V4. Ce système a réalisé des percées en termes de logique de fonctionnement, d'architecture technique et de mise en œuvre des fonctions. Il intègre en profondeur des avantages techniques tels que les systèmes d'exploitation numériques, l'optimisation intelligente et les réseaux industriels avancés. Il contrôle avec précision et stabilité chaque valeur de paramètre de processus, surveille et stocke les paramètres de processus dans le processus de revêtement en temps réel et dispose de capacités de détection très sensibles, qui peuvent réagir rapidement et rappeler les situations anormales dans l'ensemble du processus.

Figure 4 Diagramme de surveillance de divers paramètres de processus

Associée à des groupes de vannes de contrôle de marques internationales de premier plan, Canaan Technology a pris la tête du contrôle de la précision des paramètres dans le processus de revêtement, tant du point de vue logiciel que matériel. À l'heure actuelle, la précision de contrôle des machines de revêtement de Canaan Technology est la suivante :

Température : ± 1 ℃ ; (Si l'alimentation en vapeur est stable, elle peut atteindre ± 0,5 ℃)

Humidité : ± 0,5 g/kg ;

Volume d'air : ± 3% ;

Pression négative : ± 10Pa.

Les fabricants et les sociétés pharmaceutiques renforcent leur coopération pour optimiser les formules de leurs procédés

Canaan Technology compte plus de dix ingénieurs de procédés professionnels, dont la plupart travaillent dans le domaine du revêtement depuis plus de dix ans. Ils possèdent une vaste expérience dans le domaine du revêtement et sont capables d'identifier les anomalies dans le processus à partir de problèmes mineurs de qualité des produits.

Lors de la recherche et du développement d'un médicament en gélule d'un client, Canaan Technology a eu des échanges approfondis avec le client et a participé à l'ensemble du processus d'enrobage. En étudiant l'épaisseur, la qualité, la stabilité, les propriétés optiques, etc. du revêtement, nous optimisons l'enrobeuse et affinons le processus pour répondre en fin de compte aux besoins du client en matière d'enrobage des gélules.

Figure 5 Diagramme du processus d'enrobage des capsules et du produit fini

À l'avenir, Canaan Technology continuera de rechercher et d'optimiser la technologie des enrobeurs, d'améliorer le flux de processus, d'accroître la coopération entre les sociétés pharmaceutiques et les fabricants, d'explorer et d'innover en permanence grâce à une grande quantité de données expérimentales, combinées à différents types de comprimés, et de s'efforcer d'apporter une meilleure expérience opérationnelle aux clients et un meilleur équipement pharmaceutique à l'humanité.