Rivestimento delle capsule orali a rilascio prolungato: servizio completo per l'industria farmaceutica

La tecnologia di rivestimento delle capsule è un processo importante nell'industria farmaceutica, utilizzata per confezionare e proteggere farmaci o prodotti per la salute. Forma una pellicola protettiva ricoprendo lo strato esterno del farmaco per migliorarne la stabilità, migliorarne l'aspetto e il sapore e contribuire a ritardarne il rilascio. Tuttavia, a causa delle differenze significative nella struttura e nel materiale di superficie della capsula rispetto alle normali compresse, le difficoltà incontrate dal rivestimento delle capsule nel processo effettivo saranno più evidenti rispetto a quelle del normale rivestimento delle compresse: applicazione irregolare del farmaco, delaminazione della capsula, bolle, ecc.

L'applicazione non uniforme del farmaco è sempre stata una sfida importante per il rivestimento delle capsule. Le apparecchiature tradizionali per il rivestimento delle capsule solitamente utilizzano una singola girante comune per condurre lo spruzzo mentre la capsula scorre, in modo che i farmaci possano essere distribuiti sulla superficie della capsula. Tuttavia, a causa di fattori quali la differenza di dimensioni e densità delle capsule, nonché l'influenza della forza centrifuga durante la rotazione, le capsule non possono essere completamente miscelate e alcune capsule sono difficili da portare nell'area di spruzzo dalla girante, il che rende l'applicazione complessiva del farmaco non uniforme.

A causa del materiale del corpo della capsula e del materiale di riempimento interno, la superficie della capsula è soggetta a vari difetti, come macchie di inchiostro, bolle, macchie, delaminazione e collasso. Fatta eccezione per la situazione in cui la compatibilità tra il materiale di rivestimento e il corpo della capsula non è forte, il verificarsi di difetti è fondamentalmente dovuto alla precisione di controllo imprecisa del processo di rivestimento. In condizioni di uniformità di atomizzazione costante (il sistema di spruzzatura della serie completa di rivestimenti di Canaan Technology può garantire che la coerenza di atomizzazione tra ogni pistola a spruzzo sia superiore a 97%), se la temperatura e l'umidità ambiente e la pressione negativa del corpo del contenitore cambiano, è probabile che i farmaci all'interno del corpo della capsula e il corpo della capsula si restringano o si espandano di conseguenza, con conseguenti vari difetti.

Figura 1: Diagramma del difetto del rivestimento della capsula

Canaan Technology ha risolto le difficoltà nel rivestimento delle capsule grazie all'innovazione nella tecnologia e nel processo di rivestimento.

Le molteplici combinazioni di giranti migliorano l'uniformità dell'applicazione del farmaco

Per superare il problema dell'uniformità nell'applicazione dei farmaci, Canaan Technology si è dedicata alla ricerca e alla pratica e ha sviluppato combinazioni multiple personalizzate di giranti

Figura 2 Forme comuni delle giranti

Le giranti multi-combinazione personalizzate sono progettate in base alle proprietà fisiche della capsula e ai requisiti del processo di rivestimento. Questo tipo di girante ha una forma e una struttura speciali, che possono "deviare" meglio le capsule, in modo che le capsule possano capovolgersi avanti e indietro all'interno del tamburo in modo più completo. Durante la rotazione, vengono generate una forza di taglio e una forza centrifuga più forti, rendendo così il medicinale più uniformemente distribuito sulla superficie della capsula.

Figura 3 Diagramma della girante multi-combinazione 

Il controllo dei parametri ad alta precisione riduce i difetti superficiali

L'intera gamma di rivestimenti CanaanTechnology è dotata del sistema operativo TechproM V4. Questo sistema ha raggiunto risultati rivoluzionari in termini di logica operativa, architettura tecnica e implementazione delle funzioni. Integra profondamente vantaggi tecnici quali sistemi operativi digitali, ottimizzazione intelligente e reti industriali avanzate. Controlla in modo accurato e stabile ogni valore del parametro di processo, monitora e memorizza i parametri di processo nel processo di rivestimento in tempo reale e ha capacità di rilevamento altamente sensibili, che possono rispondere rapidamente e ricordare situazioni anomale nell'intero processo.

Figura 4 Diagramma di monitoraggio di vari parametri di processo

In coppia con i principali gruppi di valvole di controllo di marchi internazionali, Canaan Technology ha assunto la leadership nel controllo dei parametriaccuratezza nel processo di rivestimento sia per quanto riguarda gli aspetti software che hardware. Ad oggi, l'accuratezza del controllo dei rivestimenti di Canaan Technology è:

Temperatura: ± 1 ℃; (Se l'erogazione del vapore è stabile, può raggiungere ± 0,5 ℃)

Umidità: ± 0,5 g/kg;

Volume d'aria: ± 3%;

Pressione negativa: ± 10Pa.

Produttori e aziende farmaceutiche rafforzano la cooperazione per ottimizzare le formule di processo

Canaan Technology ha più di dieci ingegneri di processo professionisti, la maggior parte dei quali è immersa nel campo del rivestimento da più di dieci anni. Hanno una vasta esperienza nel rivestimento e sono in grado di identificare anomalie nel processo da piccoli problemi di qualità dei prodotti.

Durante la ricerca e lo sviluppo di un farmaco in capsula di un certo cliente, CanaanTechnology ha avuto scambi approfonditi con il cliente e ha partecipato all'intero processo di rivestimento. Studiando lo spessore del rivestimento, la qualità, la stabilità, le proprietà ottiche, ecc., ottimizziamo il rivestimento e perfezioniamo il processo per soddisfare in ultima analisi le esigenze del cliente per il rivestimento delle capsule.

Figura 5 Processo di rivestimento della capsula e diagramma del prodotto finito

In futuro, Canaan Technology continuerà a ricercare e ottimizzare la tecnologia di rivestimento, a migliorare il flusso di processo, ad aumentare la cooperazione tra aziende farmaceutiche e produttori, a esplorare e innovare costantemente attraverso una grande quantità di dati sperimentali, combinati con diversi tipi di compresse, e a impegnarsi per offrire ai clienti una migliore esperienza operativa e all'umanità migliori attrezzature farmaceutiche.