Revestimento de cápsulas orais de liberação sustentada: serviço completo para a indústria farmacêutica

A tecnologia de revestimento de cápsulas é um processo importante na indústria farmacêutica, usada para embalar e proteger medicamentos ou produtos de saúde. Ela forma uma película protetora cobrindo a camada externa do medicamento para aumentar sua estabilidade, melhorar a aparência e o sabor do medicamento e ajudar a retardar a liberação do medicamento. No entanto, devido às diferenças significativas na estrutura e no material da superfície da cápsula em comparação aos comprimidos comuns, as dificuldades encontradas pelo revestimento da cápsula no processo real serão mais proeminentes do que aquelas do revestimento de comprimidos comuns – aplicação irregular do medicamento, delaminação da cápsula, bolhas, etc.

A aplicação irregular de medicamentos sempre foi um grande desafio para o revestimento de cápsulas. O equipamento tradicional de revestimento de cápsulas geralmente usa um único impulsor comum para conduzir o spray enquanto a cápsula flui, para que os medicamentos possam ser distribuídos na superfície da cápsula. No entanto, devido a fatores como a diferença de tamanho e densidade das cápsulas, bem como a influência da força centrífuga durante a rotação, as cápsulas não podem ser totalmente misturadas, e algumas cápsulas são difíceis de serem levadas à área de spray pelo impulsor, o que torna a aplicação geral do medicamento irregular.

Devido ao material do corpo da cápsula e do material de enchimento interno, a superfície da cápsula é propensa a vários defeitos, como manchas de tinta, bolhas, manchas, delaminação e colapso. Exceto pela situação em que a compatibilidade entre o material de revestimento e o corpo da cápsula não é forte, a ocorrência de defeitos é basicamente devido à precisão de controle imprecisa do processo de revestimento. Sob a condição de uniformidade de atomização consistente (o sistema de pulverização da série completa de revestidores da Canaan Technology pode garantir que a consistência de atomização entre cada pistola de pulverização seja maior que 97%), se a temperatura ambiente e a umidade e a pressão negativa do corpo do pote mudarem, os medicamentos dentro do corpo da cápsula e o corpo da cápsula provavelmente encolherão ou expandirão de acordo, resultando em vários defeitos.

Figura 1: Diagrama de defeitos do revestimento da cápsula

A Canaan Technology resolveu as dificuldades no revestimento de cápsulas por meio da inovação na tecnologia e no processo de revestimento.

Múltiplas combinações de impulsores melhoram a uniformidade da aplicação do medicamento

Para superar o problema da uniformidade na aplicação de medicamentos, a Canaan Technology se dedicou à pesquisa e à prática, e desenvolveu combinações múltiplas personalizadas de impulsores.

Figura 2 Formas comuns de impulsores

Os impulsores multicombinados personalizados são projetados de acordo com as propriedades físicas da cápsula e os requisitos do processo de revestimento. Este tipo de impulsor tem um formato e estrutura especiais, que podem "desviar" melhor as cápsulas, para que as cápsulas possam virar para frente e para trás dentro do tambor mais completamente. Durante a rotação, uma força de cisalhamento mais forte e uma força centrífuga são geradas, tornando o medicamento mais bem distribuído uniformemente na superfície da cápsula.

Figura 3 Diagrama do impulsor multicombinado 

O controle de parâmetros de alta precisão reduz defeitos de superfície

A gama completa de revestidores da CanaanTechnology é equipada com o sistema operacional TechproM V4. Este sistema alcançou avanços em termos de lógica operacional, arquitetura técnica e implementação de funções. Ele integra profundamente vantagens técnicas, como sistemas operacionais digitais, otimização inteligente e redes industriais avançadas. Ele controla com precisão e estabilidade cada valor de parâmetro do processo, monitora e armazena parâmetros do processo no processo de revestimento em tempo real e tem capacidades de detecção altamente sensíveis, que podem responder rapidamente e lembrar situações anormais em todo o processo.

Figura 4 Diagrama de monitoramento de vários parâmetros do processo

Emparelhado com os principais grupos de válvulas de controle de marcas internacionais, a Canaan Technology assumiu a liderança em precisão de controle de parâmetros no processo de revestimento, tanto em aspectos de software quanto de hardware. Até agora, a precisão de controle dos revestidores da Canaan Technology é:

Temperatura: ± 1 ℃; (Se o fornecimento de vapor for estável, pode atender ± 0,5 ℃)

Umidade: ± 0,5g/kg;

Volume de ar: ± 3%;

Pressão negativa: ± 10Pa.

Fabricantes e empresas farmacêuticas fortalecem cooperação para otimizar fórmulas de processos

A Canaan Technology tem mais de dez engenheiros de processo profissionais, a maioria dos quais está imersa na área de revestimento há mais de dez anos. Eles têm ampla experiência em revestimento e são capazes de identificar anomalias no processo a partir de pequenos problemas de qualidade dos produtos.

Durante a pesquisa e o desenvolvimento de um medicamento em cápsula de um determinado cliente, a CanaanTechnology teve trocas profundas com o cliente e participou de todo o processo de revestimento. Ao estudar a espessura do revestimento, qualidade, estabilidade, propriedades ópticas, etc., otimizamos o revestidor e refinamos o processo para, finalmente, atender às necessidades do cliente para o revestimento de cápsulas.

Figura 5 Diagrama do processo de revestimento de cápsulas e do produto acabado

No futuro, a Canaan Technology continuará pesquisando e otimizando a tecnologia de revestimento, melhorando o fluxo do processo, aumentando a cooperação entre empresas farmacêuticas e fabricantes, explorando e inovando continuamente por meio de uma grande quantidade de dados experimentais, combinados com diferentes tipos de comprimidos, e se esforçando para trazer melhor experiência operacional aos clientes e melhores equipamentos farmacêuticos à humanidade.