Nếu bạn ở đây, có thể bạn đang muốn tìm hiểu cách sản xuất viên nang thực sự hoạt động—từ trong ra ngoài. Có thể bạn đang có kế hoạch mở rộng quy mô, nâng cấp máy móc hoặc chỉ cần có cái nhìn rõ ràng hơn về toàn bộ quy trình trước khi đưa ra quyết định.
Dù bằng cách nào, bài phân tích này sẽ hướng dẫn bạn từng giai đoạn một cách chi tiết, chỉ nêu những bước quan trọng trong sản xuất thực tế.
Mục lục
Quá trình sản xuất bắt đầu từ vỏ nang. Hầu hết các vỏ nang được làm từ gelatin hoặc HPMC, tùy thuộc vào việc bạn đang sử dụng công thức tiêu chuẩn hay công thức có nguồn gốc thực vật. Vật liệu được chọn sẽ được đun nóng và chuyển thành chất lỏng.
Các chốt kim loại được nhúng vào chất lỏng này để tạo thành các nửa viên nang. Sau đó, chúng được sấy khô trong điều kiện được kiểm soát cẩn thận. Khi đã cứng lại, chúng được cắt tỉa và tách ra—sẵn sàng để được đổ đầy.
Tiếp theo là sản phẩm đi vào bên trong viên nang. Các thành phần hoạt tính được pha trộn với tá dược để cải thiện độ chảy, độ ổn định và độ đặc. Tùy thuộc vào công thức, quá trình này có thể bao gồm trộn khô hoặc tạo hạt ướt.
Mục tiêu ở đây là kích thước và trọng lượng hạt đồng đều. Điều đó đảm bảo mỗi viên nang chứa lượng hoạt chất chính xác, điều này rất quan trọng đối với sự an toàn và tuân thủ.
Khi bột hoặc hạt đã sẵn sàng, viên nang rỗng sẽ được đưa vào máy chiết rót. Các máy này sẽ tách nắp và thân viên nang, đổ đầy sản phẩm vào nửa dưới, sau đó đóng viên nang lại.
Máy đóng viên nang tốc độ cao có thể xử lý bột, viên, viên nén hoặc thậm chí là chất lỏng—tùy thuộc vào thiết lập của bạn. Đối với các hoạt động lớn hơn, tự động hóa là chìa khóa để duy trì tốc độ và giảm chất thải.
của Canaan Máy đóng viên nang tự động dòng NJP được thiết kế chính xác cho giai đoạn này—cung cấp khả năng chiết rót nhanh, chính xác với lượng chất thải tối thiểu. Nó xử lý bột, hạt và viên một cách dễ dàng, và được chế tạo để sản xuất liên tục, khối lượng lớn. Dòng NJP là lựa chọn đáng tin cậy cho các nhà sản xuất cần tốc độ, độ chính xác và tuân thủ trong một hệ thống.
Sau khi đổ đầy, hai nửa viên nang được khóa chặt với nhau. Một số máy có chức năng niêm phong bằng băng để bảo vệ thêm—đặc biệt hữu ích cho viên nang nhạy cảm với độ ẩm hoặc chứa chất lỏng.
Bước này giúp giảm nguy cơ rò rỉ, hư hỏng hoặc tách rời trong quá trình xử lý, vận chuyển hoặc lưu trữ.
Viên nang đã được nạp đầy thường được đưa qua máy đánh bóng. Máy này sẽ loại bỏ bất kỳ bột thừa nào ở bên ngoài và cải thiện hình thức. Viên nang sạch cũng ít có khả năng làm kẹt máy đóng gói ở hạ lưu.
Loại bỏ bụi giúp đáp ứng các tiêu chuẩn vệ sinh GMP và cải thiện cách trình bày sản phẩm—đặc biệt quan trọng đối với các sản phẩm bán lẻ hoặc bán trực tiếp cho người tiêu dùng.
Mỗi lô phải vượt qua các cuộc kiểm tra chất lượng nghiêm ngặt. Viên nang được kiểm tra các khuyết tật như nứt, thiếu thuốc hoặc không khớp màu. Sự thay đổi về trọng lượng cũng được kiểm tra để xác nhận độ chính xác của liều lượng.
Nhiều dây chuyền bao gồm máy dò kim loại, hệ thống quan sát và đơn vị loại bỏ để phát hiện mọi lỗi theo thời gian thực. Tài liệu ở giai đoạn này rất quan trọng để tuân thủ quy định và khả năng truy xuất nguồn gốc.
Sau khi được chấp thuận, viên nang sẽ được chuyển đến dây chuyền đóng gói. Chúng có thể được đóng chai, đóng vỉ hoặc đóng thành túi—tùy thuộc vào định dạng cuối cùng.
Mã lô, ngày hết hạn và thông tin truy xuất nguồn gốc khác được in hoặc dán nhãn trong giai đoạn này. Kiểm tra cuối cùng đảm bảo mọi gói hàng đều được niêm phong, sạch sẽ và sẵn sàng đưa ra thị trường.
Vận hành dây chuyền sản xuất viên nang trơn tru phụ thuộc vào việc có thiết bị phù hợp ở từng giai đoạn. Mỗi máy đều có vai trò trong việc duy trì sản lượng ổn định, giảm lỗi và tối đa hóa hiệu quả.
Sử dụng hệ thống tích hợp—nơi mỗi máy hoạt động đồng bộ với nhau—giúp giảm thời gian chết, cắt giảm chi phí lao động và cải thiện khả năng truy xuất nguồn gốc. Điều này đặc biệt quan trọng đối với các công ty quản lý nhiều SKU hoặc hoạt động trong thời gian giao hàng gấp.
Viên nang có nhiều dạng khác nhau và sự kết hợp phù hợp phụ thuộc vào sản phẩm, thị trường và mục tiêu sản xuất của bạn. Dưới đây là các tùy chọn chính cần cân nhắc khi chọn loại viên nang và cách bạn có thể điều chỉnh chúng cho phù hợp với thương hiệu của mình.
Các loại vật liệu:
Kích thước:
Tùy chọn màu sắc và thương hiệu:
Các loại vật liệu làm đầy:
Việc tùy chỉnh viên nang của bạn không chỉ cải thiện khả năng sử dụng và sức hấp dẫn trên kệ mà còn hỗ trợ tính tuân thủ, nhận diện thương hiệu và lòng tin của người tiêu dùng.
Sản xuất viên nang là một quy trình chính xác dựa trên thiết lập phù hợp, xử lý khéo léo và máy móc hiệu suất cao. Cho dù bạn sản xuất ở quy mô nhỏ hay xử lý hàng triệu viên nang mỗi ngày, mỗi bước đều quan trọng.
Tại Ca-na-an, chúng tôi cung cấp thiết bị và chuyên môn để giúp bạn sản xuất viên nang hiệu quả và đạt tiêu chuẩn cao nhất.
Bạn cần nâng cấp dây chuyền sản xuất viên nang? Liên hệ với chúng tôi để trao đổi với nhóm của chúng tôi—chúng tôi sẵn sàng giúp bạn mở rộng quy mô thông minh hơn.
Trước khi bất kỳ loại thuốc nào đến tay bệnh nhân, nó bắt đầu trong phòng thí nghiệm. Đó là nơi các công thức được thử nghiệm, các lô được kiểm tra và chất lượng được xác nhận hoặc nghi ngờ. Để thực hiện đúng công việc đó, các phòng thí nghiệm phụ thuộc vào thiết bị phù hợp—các công cụ không chỉ hoàn thành công việc mà còn thực hiện một cách chính xác. Nếu bạn chịu trách nhiệm điều hành hoặc […]
Bao bì vỉ có ở khắp mọi nơi trong ngành dược phẩm—từ viên nén đến viên nang đến gói mẫu. Nó bảo vệ sản phẩm, kéo dài thời hạn sử dụng và cải thiện sự an toàn cho bệnh nhân. Nhưng đối với các nhà sản xuất, nó không chỉ là bao bì—mà là một hệ thống được xây dựng xung quanh tốc độ, độ chính xác và sự tuân thủ. Nếu bạn đang sản xuất dược phẩm hoặc mua sắm bao bì, đây là những điều bạn cần biết về vỉ […]
Nếu bạn đang quyết định cách cung cấp một sản phẩm dược phẩm hoặc thực phẩm bổ sung, định dạng bạn chọn—gel lỏng hoặc viên nén—sẽ định hình nhiều thứ hơn là vẻ ngoài của nó. Nó ảnh hưởng đến cách sản xuất sản phẩm, tốc độ hấp thụ, loại thiết bị bạn cần và cách người dùng cuối trải nghiệm sản phẩm. Một số hoạt chất hoạt động tốt hơn trong […]