カプセル製造プロセス：カプセルを大規模に製造する方法

ここに来たということは、おそらくどのように カプセル製造 実際に機能する、内側から外側へ。規模の拡大や機械のアップグレードを計画している方もいるでしょうし、あるいは意思決定の前にプロセス全体をより明確に把握したい方もいるかもしれません。 

いずれにしても、この説明では、実際の制作で重要な手順だけを、余計な説明なしで各段階ごとに説明します。 

目次

• カプセルシェル製造
• 原材料の準備
• カプセル充填
• カプセルのロックとシール
• 研磨と除塵
• 検査と品質管理
• 梱包と最終チェック
• カプセル製造に使用される主要な機器
• カプセルの種類とカスタマイズオプション
• カプセル製造：最終的な考察

1. カプセルシェル製造

製造はカプセルシェルから始まります。シェルの多くは、標準的な製剤か植物由来の製剤かに応じて、ゼラチンまたはHPMCから作られています。選択された材料は加熱され、液体になります。

金属ピンをこの液体に浸してカプセルの半分を作り、その後、厳密に管理された条件下で乾燥させます。硬化後、切り取って分離し、充填の準備を整えます。

2. 原材料の準備

次に、カプセルの中に詰める製品です。有効成分は、流動性、安定性、および粘稠度を向上させるために添加剤と混合されます。処方に応じて、乾式混合または湿式造粒が採用される場合があります。

ここでの目標は、均一な粒子サイズと重量です。これにより、各カプセルに正確な量の有効成分が含まれることが保証され、安全性とコンプライアンスにとって非常に重要です。

3. カプセル充填

粉末または顆粒が準備できたら、空のカプセルを充填機に入れます。この機械はカプセルのキャップと本体を分離し、下半分に製品を充填して閉じます。

高速カプセル充填機は、設定に応じて粉末、ペレット、錠剤、さらには液体まで処理できます。大規模な運用では、速度を維持し、廃棄物を削減するために自動化が鍵となります。

カナンの NJPシリーズ自動カプセル充填機 まさにこの段階のために設計されており、無駄を最小限に抑えながら、迅速かつ正確な充填を実現します。粉末、顆粒、ペレットを容易に処理し、大量連続生産に対応します。NJPシリーズは、スピード、精度、そしてコンプライアンスを1つのシステムで実現したいメーカーにとって、信頼できる選択肢です。 

4. カプセルのロックとシール

充填後、カプセルの半分はしっかりと固定されます。一部の機械には、バンドシーリング機能が搭載されており、さらに保護力を高めています。特に湿気に敏感なカプセルや液体を充填したカプセルに便利です。

この手順により、取り扱い、輸送、保管中の漏れ、改ざん、分離のリスクが軽減されます。

5. 研磨と除塵

充填されたカプセルは、多くの場合、研磨機にかけられます。これにより、外側の余分な粉末が除去され、外観が向上します。また、きれいなカプセルは、後続の包装機で詰まりが発生する可能性も低くなります。

除塵 GMP の清浄度基準を満たし、製品のプレゼンテーションを改善するのに役立ちます。これは、小売製品や消費者に直接販売される製品にとって特に重要です。

6. 検査と品質管理

各バッチは厳格な品質検査に合格しなければなりません。カプセルは、ひび割れ、充填不足、色の不一致などの欠陥がないか検査されます。また、投与量の正確性を確認するために、重量のばらつきも検査されます。

多くのラインには、金属検出器、ビジョンシステム、不良品をリアルタイムで検出するための不合格品判定ユニットが設置されています。この段階での文書化は、規制遵守とトレーサビリティにとって非常に重要です。

7. 梱包と最終チェック

承認されると、カプセルは包装ラインに移されます。最終的な形状に応じて、ボトル詰め、ブリスターパック、またはサシェに詰められます。

この段階で、バッチコード、有効期限、その他のトレーサビリティ情報が印刷またはラベル付けされます。最終検査では、すべてのパッケージが密封され、清潔で、市場に出荷できる状態であることを確認します。

カプセル製造に使用される主要な機器

カプセル製造ラインをスムーズに稼働させるには、各工程に適切な設備を導入することが重要です。すべての機械は、生産量の安定化、ミスの削減、そして効率の最大化に重要な役割を果たします。

• シェル製造機械 カプセルシェルの浸漬、乾燥、トリミングを行います。特に大量生産の場合、わずかな差異でも充填と密封に影響を与える可能性があるため、これらの作業は正確でなければなりません。
• 高速カプセル充填機 あらゆる生産ラインの根幹を成す機械です。カプセルの分離、充填、そして閉じを一挙に行い、1時間あたり数万個もの処理が行われることも珍しくありません。システムの自動化が進むほど、品質を損なうことなく規模を拡大することが容易になります。
• 計量・選別システム 次に、すべてのカプセルが正確な仕様を満たしているかどうかを確認します。これらの機械は、充填不足、重量超過、または不良品を包装工程に進む前に検出します。
• ブリスター包装および瓶詰めライン 工程を完了します。カプセルを小売用またはバルク用の形態に密封し、その過程でラベル、バッチコード、改ざん防止策を追加します。

使用 統合システム各機械が同期して稼働するシステムは、ダウンタイムの削減、人件費の削減、トレーサビリティの向上に役立ちます。これは、複数のSKUを管理している企業や、厳しい納期で事業を展開している企業にとって特に重要です。

カプセルの種類とカスタマイズオプション

カプセルには様々な形状があり、最適な組み合わせは製品、市場、製造目標によって異なります。以下は、カプセルの種類を選ぶ際に考慮すべき主な選択肢と、ブランドに合わせてカプセルをカスタマイズする方法です。

素材の種類:

• ゼラチンカプセル – 広く使用され、コスト効率が高く、ほとんどの医薬品やサプリメント製品に最適です。
• HPMCカプセル – 植物由来なので、ベジタリアンやビーガン製品に適しており、湿気の多い環境でも安定しています。

サイズ:

• 範囲 サイズ5 （最小）から サイズ000 （最大）
• 投与量と患者の使いやすさに基づいて選択
  

色とブランドのオプション:

• 製品識別用の単色または2色カプセル
• カスタム印刷 ロゴ、投与量情報、バッチコード用
• さまざまな市場の好みに合わせたマット仕上げまたは光沢仕上げ

充填タイプ:

• 粉末 – 最も一般的で扱いやすい
• 顆粒またはペレット – 徐放性製剤または配合製剤の場合
• 液体または半固体 – バンドシールと特殊な充填設備が必要

カプセルをカスタマイズすると、使いやすさと棚での魅力が向上するだけでなく、コンプライアンス、ブランド アイデンティティ、消費者の信頼もサポートされます。

カプセル製造：最終的な考察

カプセル製造は、適切な設定、熟練したハンドリング、そして高性能な機械を必要とする精密なプロセスです。小規模生産でも、1日に数百万個のカプセルを扱う場合でも、すべての工程が重要です。 

で カナン当社は、カプセルを効率的かつ最高水準で製造するのに役立つ設備と専門知識を提供します。

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