คานาอัน / 1

การผลิตแบบต่อเนื่องในเภสัชกรรม: การปฏิบัติตาม GMP, การผลิตแบบเป็นชุดเทียบกับการผลิตแบบต่อเนื่อง และแนวโน้มอุตสาหกรรม

คำตอบอย่างรวดเร็ว ระบบการผลิตแบบต่อเนื่องทางเภสัชกรรมรวมการผสม การแกรนูล และการอัดขึ้นรูปเป็นสายการผลิตเดียวที่ไม่ขาดตอนเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนด GMP ภายใต้ 21 CFR Part 11 สายการผลิตเหล่านี้ทำงานแบบอินไลน์ การตรวจสอบคุณภาพแบบเรียลไทม์แทนการทดสอบเมื่อสิ้นสุดชุด โดยทั่วไปจะจัดการ 5 ถึง 40 กก. ต่อชั่วโมง สายการผลิตแบบต่อเนื่องทางเภสัชกรรมแบบบูรณาการของ Canaan สร้างขึ้นเพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐานเหล่านี้ [...]

คานาอัน / 2

การตรวจสอบความถูกต้องของการทำความสะอาดในการผลิตทางเภสัชกรรมคืออะไร

คำตอบอย่างรวดเร็ว การตรวจสอบความถูกต้องของการทำความสะอาดในสายการผลิตยาเป็นการพิสูจน์เอกสารว่าอุปกรณ์เป็นไปตามขีดจำกัดสารตกค้างที่กำหนดไว้ทุกครั้ง การล้างที่ตรวจสอบแล้วจะดำเนินการล้างเบื้องต้น ล้างด้วยผงซักฟอก ล้าง และขั้นตอนการทำให้แห้งภายใต้เวลา อุณหภูมิ และพารามิเตอร์แรงดันคงที่ สถานีล้างซีรีส์ QD ของ Canaan รวมการล้างและการทำให้แห้งแบบอัตโนมัติในรอบการทำงานที่ควบคุมได้ โดยมีกระบวนการสำคัญ [...]

คานาอัน / 3

ระบบ CIP (Clean-In-Place): การทำงานในสายการผลิตยา

คำตอบอย่างรวดเร็ว ระบบ CIP ทำความสะอาดอุปกรณ์เภสัชกรรมแบบติดตั้งอยู่กับที่ เช่น เครื่องเคลือบและเครื่องอบแบบฟลูอิดเบด โดยการหมุนเวียนน้ำและสารละลายทำความสะอาดผ่านระบบโดยไม่ต้องถอดประกอบ แรงดัน อุณหภูมิ และเวลาของรอบการทำงานที่ตั้งโปรแกรมไว้ช่วยให้การล้างแต่ละครั้งมีความสม่ำเสมอ Canaan ใช้ CIP ในตัวสำหรับอุปกรณ์ที่ติดตั้งอยู่กับที่และสถานีล้างซีรีส์ QD สำหรับถังและ IBC [...]