Kanaan / 1

Kontinuierliche Fertigung in der Pharmaindustrie: GMP-Konformität, Batch vs. Kontinuierlich und Branchentrends

Schnelle Antwort Kontinuierliche pharmazeutische Fertigungssysteme führen Mischen, Granulieren und Verpressen in einer ununterbrochenen Linie zusammen, um die GMP-Konformität gemäß 21 CFR Teil 11 zu erfüllen. Diese Linien laufen Inline, mit Echtzeit-Qualitätsüberwachung anstelle von Tests am Ende der Charge und verarbeiten typischerweise 5 bis 40 kg pro Stunde. Canaan's integrierte kontinuierliche pharmazeutische Fertigungslinien sind darauf ausgelegt, diese Standards zu erfüllen, […]

Kanaan / 2

Was ist Reinigungsvalidierung in der pharmazeutischen Herstellung?

Schnelle Antwort Die Reinigungsvalidierung in der pharmazeutischen Herstellung ist der dokumentierte Nachweis, dass die Ausrüstung jedes Mal einen festgelegten Rückstands grenzwert erfüllt. Ein validierter Waschgang umfasst die Vorwäsche, die Reinigungsmittelwäsche, die Spülung und die Trocknungsphasen unter festen Zeit-, Temperatur- und Druckparametern. Die Waschstationen der QD-Serie von Canaan kombinieren automatische Reinigung und Trocknung in einem kontrollierten Zyklus, mit wichtigen Prozess […]

Kanaan / 3

CIP-System (Clean-In-Place): Wie es in der pharmazeutischen Herstellung funktioniert

Schnelle Antwort Ein CIP-System reinigt feste pharmazeutische Geräte, wie z. B. Beschichtungsmaschinen und Wirbelschichttrockner, indem es Wasser und Reinigungslösung durch das System zirkuliert, ohne es zu demontieren. Programmierter Druck, Temperatur und Zykluszeiten helfen, jeden Reinigungsdurchlauf konsistent zu halten. Canaan verwendet integrierte CIP-Systeme für feste Geräte und Waschstationen der QD-Serie für Behälter und IBCs. […]