가나안 / 1

제약 분야의 연속 제조: GMP 준수, 배치 대 연속, 산업 동향

빠른 답변 연속 제조 제약 시스템은 혼합, 과립화 및 압축을 하나의 끊김 없는 라인으로 통합하여 21 CFR Part 11에 따라 GMP 규정을 준수합니다. 이러한 라인은 배치 종료 테스트 대신 실시간 품질 모니터링을 인라인으로 실행하며, 일반적으로 시간당 5~40kg을 처리합니다. Canaan의 통합 제약 연속 제조 라인은 이러한 표준을 충족하도록 구축되었습니다. […]

가나안 / 2

제약 제조에서 세척 밸리데이션이란 무엇인가요?

빠른 답변 제약 제조에서 세척 밸리데이션은 장비가 매번 정해진 잔류물 한도를 충족한다는 문서화된 증거입니다. 검증된 세척은 고정된 시간, 온도 및 압력 매개변수 하에서 사전 헹굼, 세제 세척, 헹굼 및 건조 단계를 실행합니다. Canaan의 QD 시리즈 세척 스테이션은 자동 세척 및 건조를 하나의 제어된 사이클로 결합하며, 주요 공정 […]

카나안 / 3

CIP 시스템 (Clean-In-Place): 제약 제조에서 작동 방식

빠른 답변 CIP 시스템은 코팅 기계 및 유동층 건조기와 같은 고정된 제약 장비를 분해하지 않고 시스템을 통해 물과 세척 용액을 순환시켜 세척합니다. 프로그래밍된 압력, 온도 및 사이클 시간은 각 세척 실행을 일관되게 유지하는 데 도움이 됩니다. Canaan은 고정 장비에 내장 CIP를 사용하고 빈 및 IBC에는 QD 시리즈 세척 스테이션을 사용합니다. […]