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canaan@chinacanaan.com과립화는 약물 성분이 최종 제품에 고르게 분포되도록 보장하여 투여량 정확도와 제품 품질의 일관성을 개선하는 데 도움이 됩니다.
고성능 제약품 과립화 기계
제약 과립화 솔루션
Canaan Technology는 미세 분말을 고품질 과립으로 변환하는 제약 과립화 장비 및 기술을 전문으로 합니다. 정제, 캡슐 및 기타 고형 제형 생산에 이상적입니다. 당사의 과립화 공정은 효율성, 일관성 및 규정 준수 측면에서 최고 기준을 충족합니다.
제약 산업에서 과립화란 무엇인가?
제약 산업에서의 과립화는 미세 분말을 응집성 과립으로 전환하여 품질을 개선하는 공정입니다. 유동성, 압축성, 그리고 콘텐츠 균일성이 단계는 정제의 품질을 일정하게 유지하고 복용량을 정확하게 유지하는 데 중요합니다.
- 유동성 향상
과립화 공정은 분말 입자를 더 균일하게 만들어 생산 장비 내에서의 흐름을 개선하고 막힘과 불일치를 줄입니다.
- 압축성 향상
과립화는 분말 입자의 압축성을 향상시켜 적당한 강도와 매끄러운 표면을 가진 정제를 형성할 수 있게 해줍니다.
- 균일성을 확보하세요
제약 산업의 과립화 유형
- 습식 과립화
높은 약물 용해도를 가진 고밀도의 서방형 입자를 생성합니다. 결합제 용액을 첨가하여 습윤한 덩어리를 형성한 후 건조 및 사이징을 진행합니다.
특징:
- 재료 및 에너지 손실 감소
- 작업중/작업중계획(CIP)
- 폐쇄형 시스템
- 21CFR Part 11 요구 사항 준수
- GMP/FDA 요구 사항 준수, CE 인증
용량:
- 1L(실험실)부터 1500L(생산)까지
- 스케일업
- 변경 가능한 그릇
- 건식 과립화
건식 과립화는 열에 민감하거나 습기를 흡수하는 재료를 처리하는 데 이상적입니다.
특징:
- 재료 및 에너지 손실 감소
- 작업중/작업중계획(CIP)
- 폐쇄형 시스템, 먼지 없음
- 21CFR Part 11 요구 사항 준수
- GMP/FDA 요구 사항 준수, CE 인증
용량:
- 0.1kg/h~700kg/h
- 스케일업
- 건식 과립화
건식 과립화는 열에 민감하거나 습기를 흡수하는 재료를 처리하는 데 이상적입니다.
특징:
- 재료 및 에너지 손실 감소
- 작업중/작업중계획(CIP)
- 폐쇄형 시스템, 먼지 없음
- 21CFR Part 11 요구 사항 준수
- GMP/FDA 요구 사항 준수, CE 인증
용량:
- 0.1kg/h~700kg/h
- 스케일업
- 1단계 과립화(끓는 과립화)
건조, 과립화, 코팅 과정을 통합하여 노동력을 줄이고 교차 오염을 통제합니다.
특징:
- 방폭(ATEX 인증)으로 더욱 안전합니다
- 작업중/작업중계획(CIP)
- 벽걸이형 디자인으로 공간 절약
- 21CFR Part 11 요구 사항 준수
- GMP/FDA 요구 사항 준수, CE 인증
용량:
-
0.5kg/배치-500kg/배치
(탑 스프레이) - 스케일업
제약 산업용 Canaan 습식 과립화 라인
가나안 땅 X 시리즈 습식 과립화 라인은 고밀도 자동화 의약품 생산 시스템입니다. 습식 과립화를 위한 여러 개의 상호 연결된 처리 장치를 포함하며, 일반적으로 정제 및 캡슐과 같은 고형 경구용 제형 생산에 사용됩니다.
과립화 라인은 다음과 통합되어 있습니다.
- 고전단 믹서(HSM) – 습식 과립화용
- 유동층 프로세서 - 건조 및 코팅 가능
- 건식 밀링 머신 - 밀링용
- 코터 - 코팅용
- 운영 인터페이스 - 프로세스 자동화 및 제어용
특징:
- 높은 효율성
- 방폭
- CIP(Clean-in-Place) 또는 WIP(Wash-in-Place)
- 높은 안전성 및 격리성(최대 OEB5)
- 21CFR Part 11 요구 사항 준수
- GMP/FDA 요구 사항 준수, CE 인증
Canaan에 문의하세요
귀하의 프로젝트에 맞는 맞춤형 제약 과립화 솔루션을 요청하세요
카나안에서 얻을 수 있는 혜택:
귀하의 제약품 과립화 프로젝트를 위한 맞춤형 과립화 기계
고급 과립화 솔루션
풀프로세스 과립화 기술 컨설팅
GMP, FDA, CE 표준을 완벽하게 충족합니다
Canaan - 신뢰할 수 있는 제약 과립화 기계 제조업체
Canaan은 20년 이상의 제약 과립 시스템 턴키 솔루션 제공 경험을 보유하고 있습니다. 장비 선정부터 시스템 통합 및 규정 준수까지, 고객의 생산 요구에 맞춰 완벽하고 안심할 수 있는 과립 솔루션을 제공합니다.
2000년에 설립되었으며 중국 원저우에 본사를 둔 Zhejiang Canaan Technology Limited는 제약 장비 제조 분야의 글로벌 리더.
독일, 이탈리아, 일본, 한국 등 전 세계 1,700개 이상의 고객을 보유하고 있으며, 제약품 고형제 생산을 위한 첨단 고성능 솔루션을 제공합니다.
당사의 과립화 시스템은 완전히 통합된 OSD(경구 고형제 투여량) 라인의 핵심으로, 효율성, 균일성 및 완전한 규정 준수를 위해 설계되었습니다.
우리는 Sanofi, GSK, Pfizer, MSD, Merk, Abbott, Bayer, Bosch 등 글로벌 제약 회사 리더들에게 신뢰할 수 있고 혁신적인 솔루션을 제공하는 것을 자랑스럽게 생각합니다.
왜 Canaan Technology를 선택해야 합니까?
귀하의 신뢰할 수 있는 파트너인 Canaan:
- 20년 이상의 업계 경험
- Sanofi, GSK, Pfizer, Abbott 등 글로벌 고객사
- CE/ISO 인증 및 GMP/FDA 규정을 준수하는 기계
- 완벽한 과립화 라인 및 턴키 솔루션
솔루션에는 다음이 포함됩니다.
- 컨셉 디자인
- 애프터서비스 및 유지보수
- 현장 시운전
- 규정 준수 검증
- 엔지니어링 프로젝트 관리
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산업 무역 박람회에서 만나보세요
저희는 세계적인 제약 및 가공 전시회에 정기적으로 참가하는 기업으로서, 파트너와 고객 여러분의 방문을 진심으로 환영합니다. CPHI 중국(2025년 6월 24~26일, 중국 상하이) 및 CPHI 프랑크푸르트(2025년 10월 28~30일, 독일 프랑크푸르트).
이번 행사에서는 고형제 생산 시 탁월한 효율성, 균일성, 그리고 규정 준수를 보장하도록 설계된 고성능 습식 과립기를 선보입니다. 최신 혁신 기술을 살펴보고 귀사의 제약 제조 요구에 맞는 맞춤형 솔루션을 논의해 보세요.
자주 묻는 질문
목차
습식과 건식 과립화의 차이점은 무엇입니까?
| 측면 | 습식 과립화 | 건식 과립화 |
| 바인더 사용 | 액상 바인더가 필요합니다 | 바인더나 액체가 필요 없습니다 |
| 습기 민감도 | 습기에 민감한 재료에는 적합하지 않습니다. | 습기 및 열에 민감한 재료에 이상적입니다. |
| 과립 강도 | 밀도가 높고 강한 과립을 생성합니다. | 강도는 압축에 따라 달라집니다 |
| 먼지 발생 | 습기로 인해 최소화됨 | 가공 중 먼지가 더 많이 발생합니다. |
| 처리 시간 | 더 길고 건조 단계 포함 | 더 빠르고 건조가 필요 없음 |
| 응용 프로그램 | 정제, 캡슐, 스프링클 과립 | 부서지기 쉬운 분말, 습기/열에 민감한 제형 |
과립화 과정은 어떻게 진행되나요?
혼입: 활성 성분과 부형제가 결합되었습니다.
육아: 혼합물은 습식 또는 건식 방법을 통해 응집됩니다.
건조: (습식 과립화에만 해당) 과립을 원하는 수분 수준으로 건조합니다.
사이징: 과립을 체질하여 입자 크기가 균일하도록 합니다.
우리의 제약 산업의 과립화 공정 가장 엄격한 글로벌 기준을 충족합니다 제약 과립화 지침.
제약 분야에서 과립화가 중요한 이유는 무엇입니까?
과립화는 제약 제조에서 핵심적인 역할을 합니다. 정제 과립화, 보장합니다 콘텐츠 균일성, 그리고 향상시킵니다 압축성 그리고 유동성 정제나 캡슐과 같은 고형 제형으로 제조됩니다. 이는 일관된 약물 방출과 품질 관리를 보장하는 데 필수적입니다.