ระบบ CIP (Clean-In-Place): การทำงานในสายการผลิตยา

คำตอบอย่างรวดเร็ว

ระบบ CIP ทำความสะอาดอุปกรณ์ยาที่ติดตั้งอยู่กับที่ เช่น เครื่องเคลือบและเครื่องอบแบบฟลูอิดเบด โดยการหมุนเวียนน้ำและน้ำยาทำความสะอาดผ่านระบบโดยไม่ต้องถอดชิ้นส่วน แรงดัน อุณหภูมิ และเวลาของรอบการทำงานที่ตั้งโปรแกรมไว้จะช่วยให้การทำความสะอาดแต่ละครั้งมีความสม่ำเสมอ Canaan ใช้ CIP ในตัวสำหรับอุปกรณ์ที่ติดตั้งอยู่กับที่ และสถานีล้างรุ่น QD Series สำหรับถังและ IBC ทั้งสองระบบรองรับการทำความสะอาดที่ทำซ้ำได้และการตรวจสอบความถูกต้องที่สม่ำเสมอ. 

ระบบ CIP/WIP Clean-in-Place คืออะไร?

ระบบ CIP/WIP clean-in-place จะปั๊มน้ำยาทำความสะอาดผ่านหัวฉีดสเปรย์ ท่อ หรือหัวหมุน ในขณะที่อุปกรณ์ยังคงประกอบอยู่ การล้างทำความสะอาดในที่ (WIP) ใช้หลักการที่คล้ายกัน โดยใช้รอบการทำความสะอาดที่ควบคุมได้กับอุปกรณ์หรือส่วนประกอบต่างๆ โดยไม่ต้องอาศัยการทำความสะอาดด้วยมืออย่างเต็มรูปแบบ. 

ระบบจะทำงานผ่านขั้นตอนที่กำหนดไว้: การล้างเบื้องต้น การล้างด้วยผงซักฟอก การล้างระหว่างกลาง และการล้างขั้นสุดท้าย บางครั้งอาจตามด้วยขั้นตอนการฆ่าเชื้อ แต่ละขั้นตอนจะทำงานตามรอบเวลาที่ควบคุมแรงดัน แทนที่จะเป็นการตัดสินใจของผู้ปฏิบัติงาน.

ทำไมการขจัดความจำเป็นในการถอดประกอบด้วยมือจึงมีความสำคัญ

การถอดประกอบด้วยมือทำให้เกิดความแปรปรวน เนื่องจากผู้ปฏิบัติงานสองคนแทบจะประกอบอุปกรณ์กลับคืนไม่เหมือนกัน และยังทำให้เวลาในการเปลี่ยนถ่ายนานขึ้น ระบบ CIP สำหรับยาจะหลีกเลี่ยงปัญหานี้โดยการรักษาอุปกรณ์ให้อยู่ในรูปแบบคงที่ตลอดการล้าง ซึ่งเป็นเหตุผลว่าทำไม CIP จึงถือเป็นวิธีการที่ง่ายต่อการตรวจสอบความถูกต้องมากกว่าการทำความสะอาดด้วยการถอดประกอบด้วยมือ.

CIP เทียบกับ COP Cleaning: ความแตกต่างที่แท้จริงคืออะไร?

COP หรือ clean-out-of-place หมายถึงภาชนะหรือชิ้นส่วนออกจากพื้นที่กระบวนการเพื่อล้างแยกต่างหาก ซึ่งมักจะอยู่ที่สถานีล้างเฉพาะ CIP จะรักษาอุปกรณ์ที่ติดตั้งอยู่กับที่ให้เชื่อมต่ออยู่และทำความสะอาดในตำแหน่ง โดยไม่ต้องเคลื่อนย้ายไปที่ใด.

ในทางปฏิบัติ สำหรับถังยาและ IBC มักใช้วิธี COP ซึ่งหมายถึง สถานีล้างถังขยะ, ซึ่งมักใช้สำหรับการทำความสะอาด อุปกรณ์ที่ติดตั้งอยู่กับที่ เช่น เครื่องเคลือบและเครื่องอบแบบฟลูอิดเบด จะมีรอบการทำความสะอาด CIP ในตัวที่ทำงานตามตรรกะการล้าง-ล้าง-ทำให้แห้งแบบเดียวกันโดยไม่ต้องเคลื่อนย้ายสิ่งใด.

ทำไมการกำหนดมาตรฐานทั้งสองวิธีจึงมีความสำคัญ

โรงงานอาจใช้ทั้ง CIP และ COP ขึ้นอยู่กับการออกแบบอุปกรณ์ ระบบที่ติดตั้งอยู่กับที่สามารถใช้รอบการทำความสะอาดในตัวได้ ในขณะที่ถังและ IBC ที่เคลื่อนย้ายได้สามารถส่งไปยังสถานีล้างอัตโนมัติได้ การกำหนดมาตรฐานทั้งสองวิธีช่วยให้ขั้นตอนการทำความสะอาดและการจัดทำเอกสารมีความสม่ำเสมอ. 

ทำไม CIP จึงถูกเรียกว่ากระบวนการที่ทำซ้ำได้และตรวจสอบความถูกต้องได้?

รอบการทำงาน CIP ถือว่าได้รับการตรวจสอบความถูกต้องเมื่อมีหลักฐานเป็นเอกสารแสดงว่ากระบวนการทำความสะอาดสามารถบรรลุเกณฑ์การยอมรับที่กำหนดไว้ล่วงหน้าได้อย่างสม่ำเสมอภายใต้เงื่อนไขการดำเนินงานที่ระบุ การทำซ้ำได้คือสิ่งที่ทำให้ขีดจำกัดสารตกค้างตามหลักสุขภาพมีความหมาย เนื่องจากขีดจำกัดจะมีประโยชน์ก็ต่อเมื่อวิธีการทำความสะอาดบรรลุผลตามนั้นอย่างน่าเชื่อถือ.

การตั้งค่าการทำความสะอาดอัตโนมัติรองรับสิ่งนี้ เนื่องจากรอบการทำงานไม่ขึ้นอยู่กับผู้ปฏิบัติงานที่จำลำดับได้ เซ็นเซอร์ในตัวสามารถแจ้งเตือนรอบการทำงานที่อยู่นอกช่วงแรงดันหรืออุณหภูมิที่ตรวจสอบความถูกต้องได้.

ความหมายของการครอบคลุมแบบไร้จุดบอดเต็มรูปแบบสำหรับการตรวจสอบความถูกต้อง

ระบบสเปรย์ที่ออกแบบมาอย่างดีควรให้การครอบคลุมพื้นผิวสัมผัสผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องอย่างเพียงพอ และลดความเสี่ยงของบริเวณที่ทำความสะอาดไม่ดีซึ่งอาจทำให้การตรวจสอบความถูกต้องของการทำความสะอาดยุ่งยาก จุดบอดคือบริเวณที่สารตกค้างมักจะหลงเหลืออยู่โดยไม่ถูกตรวจพบจนกว่าการทดสอบด้วยไม้กวาดจะพบในภายหลัง ซึ่งจะบังคับให้ต้องทำความสะอาดใหม่และมีช่องว่างในการจัดทำเอกสาร.

หัวฉีดแบบหมุนไฮดรอลิกแบบยืดหดได้ที่ครอบคลุมด้านใน ควบคู่ไปกับหัวฉีดแบบวงแหวนแยกต่างหากรอบด้านนอก และหัวฉีดเฉพาะที่ด้านบนและด้านล่างสำหรับช่องเข้าและช่องออก เป็นวิธีหนึ่งในการปิดช่องว่างนั้นบนถังหรือ IBC ร่วมกัน หัวฉีดทั้งสามโซนนี้จะเข้าถึงพื้นผิวที่หัวฉีดเดียวอาจพลาดไป.

Canaan สร้างอุปกรณ์ทำความสะอาดที่พร้อมสำหรับ CIP ได้อย่างไร?

Canaan ออกแบบอุปกรณ์ทำความสะอาดสำหรับยาโดยเน้นที่รอบการล้างที่ทำซ้ำได้และพารามิเตอร์การทำความสะอาดที่ควบคุมได้ ระบบของรองรับทั้งอุปกรณ์ที่ติดตั้งอยู่กับที่และภาชนะที่เคลื่อนย้ายได้ เช่น ถังและ IBC.

การ สถานีล้างถังรุ่น QD Series ทำให้การทำความสะอาดถังและ IBC เป็นไปโดยอัตโนมัติ ในขณะที่อุปกรณ์เคลือบของ Canaan สามารถใช้ฟังก์ชัน CIP ในตัวเพื่อทำความสะอาดอุปกรณ์แปรรูปที่ติดตั้งอยู่กับที่โดยไม่ต้องถอดประกอบ.

สำรวจของเรา อุปกรณ์ทำความสะอาดสำหรับยา เพื่อค้นหาโซลูชัน CIP หรือการล้างถังที่เหมาะสมสำหรับกระบวนการของคุณ. 

สถานีล้างถังซีรีย์ QD

อุปกรณ์นี้ส่วนใหญ่ใช้ในกระบวนการเตรียมยาเม็ดแข็งสำหรับการล้างและทำให้ภาชนะแห้งโดยอัตโนมัติ สามารถตอบสนองความต้องการในการล้างและทำให้ถังยาหรือ IBC ที่มีข้อกำหนดแตกต่างกัน.

ดูสินค้า

คำถามที่พบบ่อย

CIP ย่อมาจากอะไรในการผลิตยา?

CIP ย่อมาจาก clean-in-place ซึ่งเป็นวิธีการทำความสะอาดอุปกรณ์โดยการหมุนเวียนน้ำและผงซักฟอกผ่านอุปกรณ์ในขณะที่ยังคงประกอบอยู่ แทนที่จะถอดประกอบเพื่อล้างด้วยมือ.

CIP ดีกว่าการทำความสะอาด COP เสมอไปหรือไม่?

ไม่เสมอไป CIP เหมาะสำหรับอุปกรณ์ที่ติดตั้งอยู่กับที่ซึ่งไม่สามารถเคลื่อนย้ายได้ เช่น เครื่องเคลือบและ เครื่องเป่าแบบฟลูอิดเบด. สินค้าที่เคลื่อนย้ายได้ เช่น ถังและ IBC มักจะทำความสะอาดด้วย COP ที่สถานีล้างเฉพาะ.

เครื่องเคลือบมีบริการทำความสะอาด CIP หรือ WIP ด้วยหรือไม่?

ใช่. ถังเคลือบจะยังคงอยู่ที่เดิมระหว่างการทำความสะอาด ดังนั้นรอบการล้าง-ล้าง-ทำให้แห้งจึงทำงานเป็นรอบการทำความสะอาด CIP ในตัว แทนที่จะถูกส่งไปยังสถานีล้างแยกต่างหากเหมือนถัง.

คุณจะรู้ได้อย่างไรว่ารอบการทำงาน CIP ทำงานได้จริง?

การทดสอบการตรวจสอบความถูกต้อง โดยปกติคือการทดสอบสารตกค้างด้วยไม้กวาดหรือน้ำล้าง จะยืนยันว่ารอบการทำงานเป็นไปตามขีดจำกัดสารตกค้างที่กำหนดไว้ การตรวจสอบแรงดันและอุณหภูมิของรอบการทำงานอย่างต่อเนื่องจะยืนยันว่ากระบวนการยังคงอยู่ในช่วงที่ตรวจสอบความถูกต้อง.

อะไรเป็นสาเหตุให้รอบการทำงาน CIP ไม่ผ่านการตรวจสอบความถูกต้อง?

จุดบอดภายในอุปกรณ์เป็นสาเหตุที่พบบ่อยที่สุด เนื่องจากสารตกค้างในจุดที่ไม่สามารถเข้าถึงได้จะรอดพ้นจากรอบการทำงานไปได้ แรงดัน อุณหภูมิ หรือเวลาของรอบการทำงานที่ไม่ถูกต้องก็อาจทำให้ผลการตรวจสอบความถูกต้องล้มเหลวได้เช่นกัน.

สวัสดี และยินดีต้อนรับสู่ Canaan.

บทความนี้มาจาก ทีมงาน Canaan, ผู้ผลิตอุปกรณ์ยาที่มีประสบการณ์หลายทศวรรษ.

กำลังมองหาคำตอบที่ใช้งานได้จริงสำหรับกระบวนการผลิตของคุณอยู่ใช่ไหม? เรายินดีให้ความช่วยเหลือ.

พูดคุยกับทีมงาน Canaan →