製薬業界におけるEPCの複雑さを理解する

健康が人々の優先事項となり、高品質で効果的な医薬品の需要が高まる世界において、効率的なプロジェクト遂行の必要性はこれまで以上に重要になっています。 製薬業界そうは言っても、EPC（エンジニアリング、調達、建設とも呼ばれる）の概念が登場します。 

EPCとは何でしょうか？そして、なぜこの分野でそれほど重要なのでしょうか？このガイドでは、以下の点について詳しく説明します。

– EPCファーマとは何ですか？ 

– どのように機能するのですか?

– なぜこれが使われるのか

– メリット

EPC とは何ですか?

EPCは製薬業界において非常に重要な概念です。これは、設計（Engineering）、調達（Procurement）、建設（Construction）の頭文字をとったものです。言い換えれば、大規模で広大、そして複雑なプロセスプラントプロジェクトにおいて一般的な契約形態です。この契約形態は、施設が完全かつ効率的に納品・運営できるよう、タスクを単一の担当者またはチームに委任する点で非常に重要です。 

具体的には、EPC契約とは、製薬会社が新しい製造施設を建設するプロセス全体をアウトソーシングする方法であり、初期設計段階から計画（エンジニアリング）を経て、必要な材料や機器の調達（「調達」と呼ばれる）まで、そして最後に、 施設の建設. 

仕組み

ここは非常に複雑になりがちですが、このCanaanガイドがお役に立ちます。EPCは「エンジニアリング（設計）、調達（調達）、建設（建設）」の略称なので、当然ながら、その動作原理は以下の概念で定義されます。

エンジニアリング

エンジニアリング段階では、施設の設計と計画が確実に実行されます。これには、レイアウト、機器の選定、そしてプロセスエンジニアリングそのものが含まれます。 

調達

次に調達段階が続きます。この段階では、施設の建設に合わせて必要な機器、資材、その他のコンポーネントの調達と購入が確保され、3 番目の主要フェーズに進みます。

工事

当然のことながら、このフェーズには製薬施設の実際の建設と設置が含まれ、建築基準、特定の要件、規制基準を満たしていることが保証されます。

しかし、これで終わりではありません。製薬業界におけるEPCには、以下の内容も含まれます。

• ターンキー建設EPC 契約において極めて重要な概念である医薬品ターンキー プロジェクトでは、請負業者は完全に機能する施設を提供することが厳密に要求されるため、「ターンキー プロジェクト」と呼ばれます。
• 単一責任これは EPC 契約の利点として分類され、設計から完了まで、プロジェクトの成功に対して請負業者が全責任を負うことに関係します。 
• 保証されたパフォーマンス: ここでは、請負業者は、指定された期間内に（場合によっては期限後に）、指定された保証された価格と特定の性能基準に従って施設を納品する必要があります。これを怠ると、契約内容に従わなかったことになり、契約違反となります。 
• 資格認定 + 検証すべてのシナリオに当てはまるわけではありませんが、これには、製造施設がすべての標準および規制要件を満たしていることを保証するための包括的な検証、資格、および検証サービスが含まれます。
• データの整合性最後に、他のプロジェクトと同様に、データの整合性が最も重要であり、すべての記録が安全で、追跡可能で、トレース可能であり、すべての標準に準拠していることを保証します。

EPCの目的

EPC契約は製薬施設の建設プロジェクトで数多く利用・実施されていますが、特に大規模で複雑な工事においては、請負業者の責任が一元化されるため、EPC契約が広く採用されています。厳格すぎるかもしれませんが、もしこれが施設の安全性を確保するための唯一の手段だとしたら、 効率的 工事が完了したら、これを見逃すわけにはいきません。

EPCを選択する理由：そのメリット

1. 時間節約スケジュール圧縮

EPC契約がなければ、プロジェクトの複雑さによってスケジュールが長期化する危険性があります。EPC契約が実施されると、すべてが変わります。 

この契約に基づいて建設作業員と資材供給業者が作業を行う場合、プロジェクト提案段階の開始時点から作業が開始されます。これにより、分野横断的な協議、変更、計画、リスクアセスメントを行う余裕が生まれ、建設初日からすべてがスムーズに進行します。調整が必要な場合でも、プロジェクト全体に大きな影響を与えることなく実施できます。

2. コストの正確性 

EPC契約は、プロジェクトが期日通りに完了することを保証できるだけでなく、コストが超過することもありません。EPC契約がなければ、プロジェクトコストは不明のまま、あるいはプロジェクトマネージャーの知らないうちに変更される可能性があります。最終段階で、彼らは追加費用を支払わなければならないことに気づくでしょう。これは決して望ましいことではありません。

EPC契約では、メーカーは契約締結の瞬間から、一貫した確実な一括価格を確定できます。これは、最初からコストが明確であるため、非常に有利です。また、コスト削減が必要になった場合にも役立ちます。スーパーに行く前に、買うもののリストを用意しておくことを検討してみてください。

3. 関与の柔軟性関与のレベル

EPC契約は、プロジェクトに関わるすべての関係者と円滑に連携して作業を進めることを保証します。各担当者が直接作業を行うか、外部チームにプロジェクト監督を委託するか、どちらかの選択肢を好む場合でも、EPC契約は役立ちます。 

つまり、EPC契約は関与の柔軟性を許容するということです。社内リソースを他の優先事項に再配分したり、細部にまで深く関与したりする余裕が生まれます。したがって、この契約ではプロジェクトマネージャーが人員配置をコントロールできるため、各自の都合に合わせて、一歩引くことも、関与を続けることも可能になります。

4. 1つの契約、1つの連絡先

EPCがない場合、プロジェクトマネージャーは様々なプロジェクトごとに複数の請負業者を選定する必要が生じる可能性があります。これは混乱を招くだけでなく、成果にも悪影響を及ぼします。 

したがって、EPC契約では、単一の元請業者がプロジェクト内の1つ、2つ、3つではなく、すべての要素を管理します。これにより、1つの請負業者との交渉と1つの契約の管理のみで済むため、プロセスが大幅に簡素化されます。

5. 長期的な関係

最後に、EPC契約はいわばおまけのようなものですが、長期的な関係を築く上で見逃せない要素です。EPC契約によってベンダーとのより強固な関係を構築でき、オーナーは業界のトップ企業から学ぶ機会が生まれます。逆に、オーナーはこれまで一緒に仕事をしたことのない新しいパートナーと協業する機会も得られます。このように、現在そして将来の事業において長期的なメリットを享受できるのです。

Canaanでプロジェクトの成功を保証

医薬品製造業界は進化を続けており、驚くような成果を出すことと、驚くような成果を生み出すことは異なります。後者の方がより望ましく、EPC契約を活用することで実現可能です。 

契約条項をより効率的に実行するには カナン当社は、包装、水システム、抽出機など、数多くの製品をカタログに掲載している、製薬業界向けの機器を提供する世界有数の企業です。 

ヘルスケアと栄養にも貢献し、 食品と飲料 業界において、私たちの使命とビジョンは明確です。 カナンについてもっと知る 本日、弊社のチームと連携して対応いたします。