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Fabrication continue dans l'industrie pharmaceutique : conformité aux BPF, lots vs continu, et tendances du secteur

Réponse rapide Les systèmes de fabrication pharmaceutique en continu combinent le mélange, la granulation et la compression en une seule ligne ininterrompue pour satisfaire aux exigences de conformité aux BPF en vertu de la partie 11 du 21 CFR. Ces lignes fonctionnent en ligne, avec une surveillance de la qualité en temps réel au lieu de tests de fin de lot, traitant généralement de 5 à 40 kg par heure. Les lignes intégrées de fabrication pharmaceutique en continu de Canaan sont conçues pour répondre à ces normes, […]

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Qu'est-ce que la validation du nettoyage dans la fabrication pharmaceutique ?

Réponse rapide La validation du nettoyage dans la fabrication pharmaceutique est la preuve documentée que l'équipement respecte une limite de résidus définie à chaque fois. Un lavage validé comprend des étapes de prérinçage, de lavage au détergent, de rinçage et de séchage selon des paramètres fixes de temps, de température et de pression. Les stations de lavage de la série QD de Canaan combinent le lavage et le séchage automatisés en un seul cycle contrôlé, avec des processus clés […]

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Système CIP (Clean-In-Place) : Comment il fonctionne dans la fabrication pharmaceutique

Réponse rapide Un système CIP nettoie les équipements pharmaceutiques fixes, tels que les machines d'enrobage et les sécheurs à lit fluidisé, en faisant circuler de l'eau et une solution de nettoyage dans le système sans démontage. La pression, la température et les temps de cycle programmés contribuent à la cohérence de chaque cycle de nettoyage. Canaan utilise des systèmes CIP intégrés pour les équipements fixes et des stations de lavage de la série QD pour les bacs et les GRV. […]