Kenan / 1

İlaçta Sürekli Üretim: GMP Uyumluluğu, Parti vs Sürekli ve Endüstri Trendleri

Hızlı Cevap Sürekli üretim farmasötik sistemleri, 21 CFR Bölüm 11 kapsamında GMP uyumluluğunu sağlamak için harmanlama, granülasyon ve sıkıştırmayı tek bir kesintisiz hatta birleştirir. Bu hatlar, parti sonu testleri yerine hat içi, gerçek zamanlı kalite izleme ile çalışır ve tipik olarak saatte 5 ila 40 kg işler. Canaan'ın entegre farmasötik sürekli üretim hatları bu standartları karşılamak üzere tasarlanmıştır, […]

Kenan / 2

Farmasötik Üretimde Temizlik Doğrulaması Nedir?

Hızlı Cevap Farmasötik üretimde Temizlik validasyonu, ekipmanın her seferinde belirlenmiş bir kalıntı sınırını karşıladığına dair belgelenmiş kanıttır. Validasyonu yapılmış bir yıkama, sabit süre, sıcaklık ve basınç parametreleri altında ön durulama, deterjanlı yıkama, durulama ve kurutma aşamalarından oluşur. Canaan'ın QD Serisi yıkama istasyonları, otomatik yıkama ve kurutmayı tek bir kontrollü döngüde birleştirir, temel süreç […]

Kenan / 3

CIP Sistemi (Yerinde Temizlik): Farmasötik Üretimde Nasıl Çalışır

Hızlı Cevap Bir CIP sistemi, kaplama makineleri ve akışkan yataklı kurutucular gibi sabit farmasötik ekipmanları, sökmeden sistemden su ve temizlik solüsyonu dolaştırarak temizler. Programlanmış basınç, sıcaklık ve döngü süreleri, her temizlik çalışmasını tutarlı tutmaya yardımcı olur. Canaan, sabit ekipmanlar için yerleşik CIP ve kutular ve IBC'ler için QD Serisi yıkama istasyonları kullanır. […]