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Fabricación Continua en Farmacéutica: Cumplimiento de GMP, Lote vs. Continuo y Tendencias de la Industria

Respuesta Rápida Los sistemas de fabricación continua farmacéutica fusionan la mezcla, la granulación y la compresión en una línea ininterrumpida para cumplir con las GMP según 21 CFR Parte 11. Estas líneas funcionan con monitoreo de calidad en línea y en tiempo real en lugar de pruebas al final del lote, manejando típicamente de 5 a 40 kg por hora. Las líneas integradas de fabricación continua farmacéutica de Canaan están diseñadas para cumplir con estos estándares, […]

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¿Qué es la Validación de Limpieza en la Fabricación Farmacéutica?

Respuesta Rápida La validación de limpieza en la fabricación farmacéutica es la prueba documentada de que el equipo cumple con un límite de residuos establecido cada vez. Un lavado validado realiza etapas de pre-enjuague, lavado con detergente, enjuague y secado bajo parámetros fijos de tiempo, temperatura y presión. Las estaciones de lavado de la serie QD de Canaan combinan lavado y secado automatizados en un ciclo controlado, con procesos clave […]

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Sistema CIP (Clean-In-Place): Cómo funciona en la fabricación farmacéutica

Respuesta rápida Un sistema CIP limpia el equipo farmacéutico fijo, como máquinas de recubrimiento y secadores de lecho fluidizado, haciendo circular agua y solución de limpieza a través del sistema sin desmontaje. La presión, la temperatura y los tiempos de ciclo programados ayudan a mantener cada ciclo de limpieza constante. Canaan utiliza CIP incorporado para equipos fijos y estaciones de lavado de la serie QD para contenedores y IBC. […]