Қанахан / 1

Фармацевтикада үздіксіз өндіріс: GMP сәйкестігі, партиялық және үздіксіз өндіріс, және салалық тенденциялар

Жылдам жауап Фармацевтикалық жабдықтарды үздіксіз өндіру 21 CFR № 11 бөліміне сәйкес GMP талаптарына сәйкес келтіру үшін араластыру, грануляциялау және сығымдауды бір үздіксіз желіге біріктіреді. Бұл желілер партияны аяқтағаннан кейін сынаудың орнына желіде, нақты уақытта сапаны бақылауды жүргізеді, әдетте сағатына 5-тен 40 кг-ға дейін өңдейді. Canaan-ның біріктірілген фармацевтикалық үздіксіз өндіріс желілері осы стандарттарға сәйкес келеді, […]

Қанахан / 2

Фармацевтикалық өндірістегі тазалауды валидациялау дегеніміз не?

Жылдам жауап Фармацевтикалық өндірісте тазалауды валидациялау - жабдықтың әр жолы белгілі бір қалдық шегіне сәйкес келетіні туралы құжатталған дәлел. Валидацияланған жуу алдын ала шаю, жуғыш затпен жуу, шаю және кептіру кезеңдерін белгілі бір уақыт, температура және қысым параметрлері бойынша жүргізеді. Canaan-ның QD сериялы жуу станциялары автоматты жууды және кептіруді бір бақыланатын циклде біріктіреді, негізгі процестермен […]

Қанахан / 3

CIP жүйесі (Орнында тазалау): Фармацевтикалық өндірісте ол қалай жұмыс істейді

Жылдам жауап Тазалау жүйесі жабдықты бөлшектемей, су мен тазалау ерітіндісін жүйе арқылы айналдыру арқылы жабын машиналары мен сұйық-төсек кептіргіштері сияқты бекітілген фармацевтикалық жабдықтарды тазалайды. Бағдарламаланған қысым, температура және цикл уақыттары әр тазалауды тұрақты жүргізуге көмектеседі. Canaan бекітілген жабдықтар үшін кіріктірілген тазалау жүйесін және контейнерлер мен IBC үшін QD сериялы жуу станцияларын пайдаланады. […]