Ca-na-an / 1

Sản xuất liên tục trong Dược phẩm: Tuân thủ GMP, Lô so với Liên tục và Xu hướng Ngành

Câu trả lời nhanh Các hệ thống sản xuất liên tục dược phẩm kết hợp trộn, tạo hạt và nén thành một dây chuyền không gián đoạn để đáp ứng tuân thủ GMP theo 21 CFR Phần 11. Các dây chuyền này chạy giám sát chất lượng trực tuyến, theo thời gian thực thay vì kiểm tra cuối lô, thường xử lý 5 đến 40 kg mỗi giờ. Các dây chuyền sản xuất liên tục dược phẩm tích hợp của Canaan được chế tạo để đáp ứng các tiêu chuẩn này, […]

Ca-na-an / 2

Xác nhận làm sạch là gì trong Sản xuất Dược phẩm?

Câu trả lời nhanh Xác nhận làm sạch trong sản xuất dược phẩm là bằng chứng được ghi lại rằng thiết bị đáp ứng giới hạn dư lượng đã đặt ra mỗi lần. Một quy trình rửa được xác nhận chạy các giai đoạn tráng sơ bộ, rửa bằng chất tẩy rửa, tráng và làm khô theo các thông số thời gian, nhiệt độ và áp suất cố định. Các trạm rửa dòng QD của Canaan kết hợp giặt và sấy tự động trong một chu trình được kiểm soát, với quy trình chính […]

Ca-na-an / 3

Hệ thống CIP (Làm sạch tại chỗ): Cách hoạt động trong Sản xuất Dược phẩm

Câu trả lời nhanh Một hệ thống CIP làm sạch thiết bị dược phẩm cố định, chẳng hạn như máy tráng phủ và máy sấy tầng sôi, bằng cách tuần hoàn nước và dung dịch tẩy rửa qua hệ thống mà không cần tháo rời. Áp suất, nhiệt độ và thời gian chu trình được lập trình giúp giữ cho mỗi lần chạy làm sạch nhất quán. Canaan sử dụng CIP tích hợp cho thiết bị cố định và các trạm rửa dòng QD cho thùng và IBC. […]