Obecnie większość leków przeciwnowotworowych wykazuje właściwości cytotoksyczne, natomiast inne silnie działające leki, np. leki hormonalne, mogą wywierać istotne działanie biologiczne nawet w śladowych ilościach.

Ponadto niektóre leki o silnym działaniu alergizującym zawierają składniki, które po przedostaniu się do organizmu człowieka stymulują układ odpornościowy do wytworzenia specyficznych przeciwciał, uwrażliwiając w ten sposób daną osobę na alergen.

W związku z tym, jeśli operatorzy są narażeni na działanie tak ryzykownych środowisk podczas produkcji, może to prowadzić do nieodwracalne uszkodzenie do komórek ludzkich. Ponadto wdychanie cząstek pyłu również stwarza ryzyko zakażenie krzyżowe między produktami.

Zasada wysokiej szczelności polega na izolować niebezpieczne leki od personelu i środowiska za pomocą systemów zabezpieczających.

Obecnie w przemyśle stosuje się zazwyczaj dwie metody: jedna polega na ochronie personelu poprzez noszenie przez operatorów środków ochrony osobistej (PPE), a druga na ograniczeniu niebezpiecznego pyłu do wnętrza samego sprzętu.

W firmie Canaan skupiamy się na tym drugim podejściu, dbając o to, aby niebezpieczny pył był całkowicie zamknięty w urządzeniu.

Wdrożenie wysokiego poziomu bezpieczeństwa w sprzęcie to najbardziej opłacalny i najbezpieczniejszy środek.

Dzięki dogłębnym badaniom i bogatemu doświadczeniu praktycznemu w technologiach o wysokim stopniu szczelności opracowaliśmy platformę produktów o wysokim stopniu szczelności opartą na cechach szczelności.

Technologia wysokiego stopnia szczelności firmy Canaan obejmuje cały proces operacyjny, gwarantując:  

– Powstrzymywanie podczas produkcji

– Ograniczanie podczas czyszczenia i konserwacji

– Ograniczanie podczas awarii anormalnych

Takie kompleksowe podejście gwarantuje bezpieczeństwo operatorów i ochronę środowiska.

Wszystkie narzędzia do sprzętu o wysokim stopniu zabezpieczenia firmy Canaan:

• Wielostanowa kontrola szczelności
• Badanie szczelności pod kątem utrzymywania ciśnienia przed rozpoczęciem pracy
• Protokóły testów szczelności ściśle przestrzegają norm ISO 10648-2 dotyczących klasyfikacji i metod weryfikacji szczelności

Zgodnie z procesem farmaceutycznym w postaci stałej dawki, Canaan osiągnął projekt o wysokim stopniu szczelności dla różnych urządzeń procesowych, począwszy od kruszenia, przesiewania i ważenia surowców, aż po granulację, mieszanie, tabletkowanie, powlekanie, napełnianie kapsułek i pakowanie.

Co więcej, Canaan nie tylko dostarcza sprzęt, ale co ważniejsze, oferuje kompletny zestaw rozwiązań o wysokim stopniu szczelności na potrzeby prac badawczo-rozwojowych, produkcji pilotażowej i komercyjnej produkcji na dużą skalę.

W ciągu ostatnich kilku lat współpracowaliśmy z naszymi klientami, aby pomyślnie ukończyć kilka linii produkcyjnych o wysokiej szczelności, w tym linie do mokrej granulacji o wysokiej szczelności R&D, urządzenia do suchej granulacji na skalę pilotażową i linię do mokrej granulacji, linie do mokrej granulacji na dużą skalę i linie do bezpośredniego procesu kompresji. Projekty te zaowocowały pomyślną implementacją wielu linii produkcyjnych o ocenie OEB5, które przeszły rygorystyczne testy przeprowadzane przez niezależne agencje inspekcyjne. 

Nasz sprzęt jest zaprojektowany tak, aby chronić bezpieczeństwo operatorów w przemyśle farmaceutycznym, minimalizować zanieczyszczenia krzyżowe między lekami i kontrolować zagrożenia środowiskowe związane z procesami produkcyjnymi. Canaan zobowiązuje się do dostarczania wysokiej jakości sprzętu i kompleksowych rozwiązań, które wspierają rozwój branży.

Canaan jest w stanie zintegrować usługi obejmujące cały cykl życia produktu i może dostarczyć zintegrowane rozwiązania począwszy od fazy projektowania, wyboru sprzętu, instalacji i uruchomienia, kwalifikacji i walidacji, po usługi operacyjne i konserwacyjne, obejmujące cały łańcuch produkcji farmaceutycznej.

Canaan może zapewnić klientom sprzęt potrzebny do produkcji farmaceutycznej, zwłaszcza do produkcji API i preparatów stałych. Cały sprzęt od produkcji do pakowania jest produkowany niezależnie, co sprawia, że sprzęt Canaan ma duże zalety w ciągłej produkcji, inteligentnej produkcji i cyfrowych bliźniakach. Można go dostosować do całych linii produkcyjnych klienta, co znacznie obniża koszty eksploatacji i konserwacji.

Jeśli chodzi o projektowanie inżynieryjne, Canaan Technology ma zespół doświadczonych inżynierów EPC. Mają oni udane doświadczenia w Azji i Pacyfiku, Europie, na Bliskim Wschodzie, w Afryce, Ameryce Łacińskiej i na obszarze rosyjskojęzycznym, a także głębokie zrozumienie Specyfikacje i przepisy GMP w różnych miejscach. Inżynierowie z Canaan są biegli w Projektowanie BIM i możemy zaprojektować najlepsze rozwiązanie dla klientów.