Kanaan / 1

Ciągła Produkcja w Farmacji: Zgodność z GMP, Produkcja Wg. Partii vs. Ciągła i Trendy Branżowe

Szybka Odpowiedź Ciągła produkcja farmaceutyczna systemy łączą mieszanie, granulowanie i prasowanie w jedną nieprzerwaną linię, aby spełnić wymogi zgodności z GMP zgodnie z 21 CFR Part 11. Linie te działają w trybie in-line, monitorując jakość w czasie rzeczywistym zamiast testowania po zakończeniu partii, zazwyczaj przetwarzając od 5 do 40 kg na godzinę. Zintegrowane linie do ciągłej produkcji farmaceutycznej firmy Canaan są zbudowane zgodnie z tymi standardami, […]

Kanaan / 2

Czym jest walidacja czyszczenia w produkcji farmaceutycznej?

Szybka odpowiedź Walidacja czyszczenia w produkcji farmaceutycznej to udokumentowany dowód, że sprzęt za każdym razem spełnia określony limit pozostałości. Zwalidowany cykl mycia obejmuje etapy wstępnego płukania, mycia detergentem, płukania i suszenia w ustalonych parametrach czasu, temperatury i ciśnienia. Myjnie serii QD firmy Canaan łączą zautomatyzowane mycie i suszenie w jednym kontrolowanym cyklu, z kluczowymi procesami […]

Kanaan / 3

System CIP (Clean-In-Place): Jak działa w produkcji farmaceutycznej

Szybka odpowiedź System CIP czyści stałe urządzenia farmaceutyczne, takie jak powlekarki i suszarki fluidalne, poprzez cyrkulację wody i roztworu czyszczącego przez system bez demontażu. Zaprogramowane ciśnienie, temperatura i czasy cykli pomagają utrzymać spójność każdego cyklu czyszczenia. Canaan wykorzystuje wbudowany system CIP do stałych urządzeń i myjnie serii QD do pojemników i IBC. […]