Attualmente, la maggior parte dei farmaci antineoplastici presenta proprietà citotossiche, mentre altri farmaci molto potenti, come gli agenti ormonali, possono esercitare effetti biologici significativi anche in quantità minime.

Inoltre, alcuni farmaci altamente allergenici contengono componenti che, una volta penetrati nel corpo umano, stimolano il sistema immunitario a produrre anticorpi specifici, sensibilizzando così l'individuo all'allergene.

Pertanto, se gli operatori sono esposti a tali ambienti ad alto rischio durante la produzione, ciò può portare a danni irreversibili alle cellule umane. Inoltre, l'inalazione di particelle di polvere rappresenta anche un rischio per contaminazione incrociata tra i prodotti.

Il principio dell'elevato contenimento è quello di isolare i farmaci pericolosi dal personale e dall'ambiente attraverso sistemi di contenimento.

Attualmente, il settore impiega solitamente due metodi: uno è quello di proteggere il personale facendo indossare agli operatori DPI (Dispositivi di Protezione Individuale), l'altro è quello di contenere la polvere pericolosa all'interno dell'attrezzatura stessa.

In Canaan ci concentriamo su quest'ultimo approccio, assicurandoci che la polvere pericolosa sia completamente racchiusa all'interno dell'attrezzatura.

L'implementazione di un elevato contenimento nelle apparecchiature è misura più conveniente e sicura.

Grazie a ricerche approfondite e a una vasta esperienza pratica nelle tecnologie ad alto contenimento, abbiamo sviluppato una piattaforma di prodotti ad alto contenimento basata sulle caratteristiche di contenimento.

La tecnologia ad alto contenimento di Canaan copre l'intero processo operativo, garantendo:  

– Contenimento durante la produzione

– Contenimento durante la pulizia e la manutenzione

– Contenimento durante guasti anomali

Questo approccio globale garantisce la sicurezza degli operatori e la tutela dell'ambiente.

Tutti gli strumenti Canaan ad alto contenimento:

• Ispezione delle perdite multi-stato
• Prova di tenuta della pressione prima dell'operazione
• I protocolli di prova delle perdite aderiscono rigorosamente agli standard ISO 10648-2 per le metodologie di classificazione e verifica del contenimento

Secondo il processo farmaceutico di dosaggio solido, Canaan ha ottenuto un design ad alto contenimento per varie apparecchiature di processo, che vanno dalla frantumazione, setacciatura e pesatura delle materie prime alla granulazione, miscelazione, compressione, rivestimento, riempimento di capsule e confezionamento.

Inoltre, Canaan non fornisce solo attrezzature ma, cosa ancora più importante, offre una serie completa di soluzioni ad alto contenimento per ricerca e sviluppo, produzione su scala pilota e produzione commerciale su larga scala.

Negli ultimi anni, abbiamo collaborato con i nostri clienti per completare con successo diverse linee di produzione ad alto contenimento, tra cui linee di granulazione a umido ad alto contenimento per la ricerca e sviluppo, impianti pilota per la granulazione a secco e linee di granulazione a umido, linee di granulazione a umido su larga scala e linee di processo a compressione diretta. Questi progetti hanno portato all'implementazione di successo di diverse linee di produzione con certificazione OEB5, che hanno superato rigorosi test da parte di enti di ispezione indipendenti e autorevoli. 

Le nostre apparecchiature sono progettate per proteggere la sicurezza degli operatori del settore farmaceutico, ridurre al minimo la contaminazione incrociata tra farmaci e controllare i rischi ambientali associati ai processi produttivi. Canaan si impegna a fornire apparecchiature di alta qualità e soluzioni complete che favoriscano lo sviluppo del settore.

Canaan è in grado di integrare servizi per l'intero ciclo di vita e può fornire soluzioni integrate dalla fase di progettazione, selezione delle apparecchiature, installazione e messa in servizio, qualificazione e convalida, servizi di gestione e manutenzione, coprendo l'intera filiera produttiva farmaceutica.

Canaan può fornire ai clienti le attrezzature necessarie per la produzione farmaceutica, in particolare per la produzione di principi attivi farmaceutici (API) e preparati solidi. Tutte le attrezzature, dalla produzione al confezionamento, sono prodotte in modo indipendente, il che conferisce alle attrezzature Canaan notevoli vantaggi in termini di produzione continua, produzione intelligente e gemelli digitali. Può essere personalizzato per le linee complete dei clienti, consentendo notevoli risparmi sui costi di gestione e manutenzione.

In termini di progettazione ingegneristica, Canaan Technology si avvale di un team di ingegneri EPC senior. Vantano esperienze di successo in Asia-Pacifico, Europa, Medio Oriente, Africa, America Latina e nell'area di lingua russa, e possiedono una profonda conoscenza del Specifiche e normative GMP in luoghi diversi. Gli ingegneri di Canaan sono esperti in Progettazione BIM e può progettare la soluzione migliore per i clienti.