У розробці інноваційних ліків, оптимізації процесу генеричних препаратів і сценаріїв наукових досліджень в університетах традиційне обладнання з псевдозрідженим шаром стикається з трьома основними проблемами:
1. Недостатня адаптованість партії: Обробна потужність звичайного обладнання починається з кілограмів, що не може задовольнити потреби мікроекспериментів на рівні 100 г, що призводить до відходів сировини та різкого зростання витрат на дослідження та розробки;
2. Одна функція та обмеження простору: сушіння, гранулювання, нанесення покриттів та інші процеси потребують взаємодії кількох обладнання, використання лабораторного простору є низьким, а експлуатація складною;
3. Відстежуваність даних і вимога відповідності: Традиційне обладнання не має вдосконаленого контролю параметрів і функцій запису даних, і важко відповідати вимогам GMP щодо верифікації процесу та відстеження.
У відповідь на вищезазначені моменти Canaan Technology запустила Гранулятор із псевдозрідженим шаром серії FZM, з "мініатюризація, модульність та інтелект” як ядро, переосмислюючи інструменти розробки твердих доз лабораторного рівня.
1. Застосовні сценарії:
• Дослідження процесу високоцінних API (таких як препарати та пептиди ADC);
• Оптимізація виписування рецептів і верифікація процесу оцінки узгодженості генеричних препаратів;
• Розробка інноваційних лікарських форм в університетах і науково-дослідних інститутах (таких як пелети з уповільненим вивільненням і плівки, що диспергуються в ротовій порожнині).
2. Обробка партії: 100 г-200 г (мікромасштабні експериментальні вимоги);
3. Функціональне покриття: сушіння, гранулювання, нанесення покриття на гранули/порошок/таблетки;
4. Дизайн простору: Розмір усієї машини адаптований до лабораторного столу, підтримуючи розгортання «підключи та працюй».
• Інтегрована архітектура: Інтегрує системи продування повітря, нагрівання, додавання суспензії та керування для зменшення залежності від зовнішнього обладнання;
• Модуль швидкого перемикання: Функцію киплячого шару та піддону для покриття можна перемикати за допомогою затискного з’єднання, а перемикання процесу може бути завершено протягом 5 хвилин (традиційне обладнання займає кілька годин);
• Зручність мобільності: Вага всієї машини оптимізована для перенесення двома людьми, що забезпечує гнучке розгортання в різних лабораторіях.
•Повне покриття процесу: один пристрій підтримує ключові процеси, такі як сушіння, гранулювання та покриття;
•Адаптація мікропроцесів: повітропровід із псевдозрідженим повітрям і система розпилення, розроблена спеціально для невеликих партій, що забезпечує стабільність процесу навіть при партіях 100 г.
• Безкоштовне налаштування параметрів: кілька наборів параметрів можна встановити самостійно, охоплюючи такі змінні, як температура та швидкість впорскування;
• Моніторинг і відстеження в реальному часі: вбудовані датчики можуть реалізувати отримання ключових даних (таких як температура шару та градієнт тиску) на рівні мілісекунд відповідно до правил електронного запису FDA 21 CFR, частина 11;
• Хмарна співпраця: додаткова функція експорту даних, безпосередньо підключена до системи LIMS, для прискорення передачі знань із науково-дослідних робіт у виробництво.
• Оптимізація витрат: мікромасштабна обробка зменшує втрати високоцінної сировини та знижує вартість одного експерименту на 70%;
• Прорив ефективності: функції перемикання модулів і налаштування параметрів скорочують цикл розробки процесу;
• Гарантія відповідності: повністю закрита конструкція + матеріал SUS316L, що відповідає вимогам GMP щодо запобігання перехресному забрудненню та контролю та перевірки очищення.
З популяризацією персоналізованої розробки ліків і технології безперервного виробництва лабораторне обладнання прискорює свою ітерацію до «мікро, розумний і сумісний“. У майбутньому Canaan Technology продовжуватиме поглиблювати алгоритм оптимізації процесів за допомогою ШІ та сприяти еволюції настільного обладнання від «експериментальні інструменти» до «розробок мізків».
Перш ніж будь-який препарат потрапить до пацієнта, він починається в лабораторії. Саме там тестуються формули, перевіряються партії, а якість або підтверджується, або ставиться під сумнів. Щоб виконувати цю роботу правильно, лабораторії залежать від правильного обладнання — інструментів, які не просто виконують роботу, а роблять її точно. Якщо ви відповідаєте за керування або […]
Блістерна упаковка використовується всюди у фармацевтичній галузі — від таблеток до капсул і зразків. Вона захищає продукт, подовжує термін придатності та підвищує безпеку пацієнтів. Але для виробників це більше, ніж просто упаковка — це система, побудована на швидкості, точності та відповідності вимогам. Якщо ви працюєте у фармацевтичному виробництві або закупівлі упаковки, ось що вам потрібно знати про блістерну упаковку […]
Якщо ви вирішуєте, як доставляти фармацевтичний продукт або харчову добавку, обраний вами формат — рідкі гелі чи таблетки — визначатиме не лише його зовнішній вигляд. Він впливає на те, як продукт виготовляється, як швидко він всмоктується, яке обладнання вам знадобиться та як кінцевий користувач його сприймає. Деякі активні речовини працюють краще в […]
+86-577-67378828
canaan@chinacanaan.com