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Fabricação Contínua em Farma: Conformidade com GMP, Lote vs. Contínua e Tendências da Indústria

Resposta Rápida Sistemas farmacêuticos de fabricação contínua unem mistura, granulação e compressão em uma linha ininterrupta para atender à conformidade com GMP sob 21 CFR Parte 11. Essas linhas operam com monitoramento de qualidade em tempo real, em linha, em vez de testes no final do lote, geralmente processando de 5 a 40 kg por hora. As linhas integradas de fabricação contínua farmacêutica da Canaan são construídas para atender a esses padrões, […]

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O que é Validação de Limpeza na Fabricação Farmacêutica?

Resposta Rápida A validação de limpeza na fabricação farmacêutica é a prova documentada de que o equipamento atende a um limite de resíduo definido todas as vezes. Uma lavagem validada executa estágios de pré-enxágue, lavagem com detergente, enxágue e secagem sob parâmetros fixos de tempo, temperatura e pressão. As estações de lavagem da série QD da Canaan combinam lavagem e secagem automatizadas em um ciclo controlado, com processos chave […]

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Sistema CIP (Clean-In-Place): Como Funciona na Fabricação Farmacêutica

Resposta Rápida Um sistema CIP limpa equipamentos farmacêuticos fixos, como máquinas de revestimento e secadores de leito fluidizado, circulando água e solução de limpeza pelo sistema sem desmontagem. Pressão, temperatura e tempos de ciclo programados ajudam a manter cada ciclo de limpeza consistente. A Canaan usa CIP integrado para equipamentos fixos e estações de lavagem da série QD para contentores e IBCs. […]