革新的な医薬品の開発、ジェネリック医薬品のプロセス最適化、大学の科学研究のシナリオにおいて、従来の流動床装置は3つの主要な課題に直面しています。1. 不十分なバッチ適応性：従来の装置の処理能力はキログラムから始まり、100グラムレベルのマイクロ実験のニーズを満たすことができず、原材料の無駄と研究開発コストの急増につながります。2. 単一機能とスペースの制限：乾燥、造粒、コーティングなどのプロセスでは、複数の装置の連携が必要であり、実験室のスペース利用率が低く、操作が複雑です。3. データのトレーサビリティとコンプライアンスのプレッシャー：従来の装置には、洗練されたパラメータ制御とデータ記録機能が欠けており、プロセスの検証とトレーサビリティに関するGMP要件を満たすことが困難です。 […]
薬が患者に届く前に、研究室で製造が始まります。そこでは、処方がテストされ、バッチがチェックされ、品質が確認または疑問視されます。その作業を適切に行うには、適切な機器、つまり単に仕事をこなすだけでなく、それを正確に行うツールが不可欠です。製薬ラボの運営または立ち上げを担当している方のために、実際に必要な機器とその重要性について説明します。製薬ラボ機器の主なカテゴリー 製薬ラボでは、それぞれ特定の目的を持つ多様な機器が使用されています。 製薬ラボでよく使用される機器 主要な製薬ラボ機器には以下が含まれます。 ラボ機器が品質、安全性、コンプライアンスをどのようにサポートするか あらゆる製薬[…]
ブリスター包装は、錠剤からカプセル、サンプルパックまで、医薬品業界のあらゆる場所で使用されています。製品を保護し、保存期間を延ばし、患者の安全性を向上させます。しかし、メーカーにとって、ブリスター包装は単なる包装にとどまりません。スピード、精度、そしてコンプライアンスを基盤としたシステムなのです。医薬品製造または包装資材調達に携わる方のために、ブリスター包装について知っておくべきことをご紹介します。その仕組み、素材、そしてなぜ業界で最も信頼されている包装形態の一つなのかをご紹介します。ブリスター包装の仕組み ブリスター包装とは、製品（通常は錠剤などの固形剤）を、裏打ち層で覆われた成形された空洞に密封するものです。空洞は通常透明なプラスチック素材で作られており、[…]
医薬品やサプリメントの供給方法を決める際、液体ゲルか錠剤かという形状の選択は、見た目以上のものを左右します。製品の製造方法、吸収速度、必要な機器の種類、そしてエンドユーザーの体験にも影響します。有効成分の中には、液体充填でより効果的に作用するものもあれば、安定性のために一定量を必要とするものもあります。さらに、コスト、保存期間、生産スケジュールも考慮する必要があります。このガイドでは、これらを実践的な観点から解説します。マーケティングの誇張表現は一切なく、次の製品の開発、拡張、調達において重要な重要な違いだけを解説します。何を比較するのでしょうか？ソフトジェル（液体ゲルとも呼ばれます）は[…]
革新的な医薬品の開発、ジェネリック医薬品のプロセス最適化、大学の科学研究のシナリオにおいて、従来の流動床装置は3つの主要な課題に直面しています。1. 不十分なバッチ適応性：従来の装置の処理能力はキログラムから始まり、100グラムレベルのマイクロ実験のニーズを満たすことができず、原材料の無駄と研究開発コストの急増につながります。2. 単一機能とスペースの制限：乾燥、造粒、コーティングなどのプロセスでは、複数の装置の連携が必要であり、実験室のスペース利用率が低く、操作が複雑です。3. データのトレーサビリティとコンプライアンスのプレッシャー：従来の装置には、洗練されたパラメータ制御とデータ記録機能が欠けており、プロセスの検証とトレーサビリティに関するGMP要件を満たすことが困難です。 […]
流動床乾燥機を使用しているときに、不均一な顆粒や造粒の失敗のトラブルに遭遇したことがありますか？これらの問題は、造粒プロセスで重要な役割を果たすスプレーガンなどの特定の流動床乾燥機部品の不適切な使用に関連している可能性があります。今日は、造粒プロセスをよりスムーズで効果的にするために、この重要な流動床乾燥機部品を正しく操作する方法を探りましょう。この記事では、造粒プロセスが効率的かつ安全であることを保証するスプレーガン操作の秘密を段階的に明らかにします。噴霧空気量の設定流動床乾燥造粒機の空気量は、次の方法で調整できます。 […]
機器の寿命を延ばし、潜在的な問題を防ぐためには、効果的な日常のメンテナンスとケアの対策を理解して実施することが不可欠です。これらの方法に従うことで、一般的な問題を回避し、流動床造粒のトラブルシューティングの必要性を最小限に抑えることができます。この記事では、流動床造粒機メーカーのCanaanが、機器の最適なパフォーマンスを確保するための日常のメンテナンスとケアの方法を詳しく紹介します。メンテナンス手順説明頻度定期的なクリーニングヒーター、ファン、コンテナ、乾燥室、シリンダー、制御キャビネットなど、すべての部品をクリーニングします。定期的なオイルミストチェックエアハンドラーのオイルミストをチェックし、5#または7#機械油を追加して、オイル量を3分の2に保ちます。定期的な潤滑[…]
流動床造粒は、さまざまな業界で広く使用されているプロセスですが、特に医薬品、化学薬品、食品製造で使用されています。このプロセスでは、微粉末を均一な顆粒に変換し、材料の取り扱いを容易にし、錠剤化やカプセル充填などの下流処理に適したものにします。流動床造粒の重要性は強調しすぎることはありません。流動床造粒により、医薬品の有効成分 (API) が均一に分散され、正確な投与量と高品質の製品が実現します。食品業界では、流動床造粒を使用して、取り扱いと保存期間が改善された顆粒成分が作成されます。医薬品、化学薬品、食品加工のいずれの分野でも、流動床造粒は高品質で信頼性の高い製品を生産するための基礎技術となっています。[…]
高せん断造粒と流動床造粒の違い 造粒とは？ 造粒は製薬業界では欠かせないプロセスで、主に流動性、圧縮性、均一性などの粉末の特性を改善するために使用されます。 造粒は、細かい粉末を顆粒に変換し、錠剤、カプセル、またはその他の固形剤形の製造中に取り扱いや処理が容易になります。 粉末の物理的特性を強化するだけでなく、有効医薬品成分（API）が均一に分散され、一貫した剤形につながります。 さまざまな造粒方法の中で、高せん断造粒（HSG）と流動床造粒（FBG）が広く使用されています。 高せん断造粒と流動床造粒： […]
What Is Fluid Bed Granulation? Imagine a method that turns a bunch of powder into perfect, easy-to-handle granules. That’s fluid bed granulation in a nutshell. What is fluid bed granulation? Fluid bed granulation is when fine powder is suspended in hot air, creating something almost like a fluid. Then, a binding agent is sprayed onto this “fluidized” powder, causing the particles to stick together and form granules. To better understand fluid bed granulation, consider reading our article on Fluid Bed Granulation Process, which provides an in-depth look at how the granulation process operates The process is incredibly effective for industries like pharmaceuticals, food, and chemicals that need consistent, high-quality granules […]
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