Dans la fabrication de médicaments, la fluidité désigne la facilité avec laquelle les formulations en poudre ou en granulés s'écoulent, d'où son nom. Une bonne ou une mauvaise fluidité est étroitement liée à la taille des particules, à leur forme et à la répartition des composants dans le mélange.
Ce paramètre critique dans le processus de production de médicaments est très important pour garantir l’uniformité et la précision du dosage, pour le contrôle de la qualité, pour éviter les problèmes d’équipement, pour l’optimisation du processus et pour respecter la conformité réglementaire.
Alors, comment les fabricants de médicaments peuvent-ils garantir une fluidité optimale ? Découvrez les méthodes dans ce guide Canaan, qui aborde :
– Facteurs influençant la fluidité du médicament
– Moyens permettant d’obtenir un dosage précis pour les médicaments à faible fluidité
– Comment le bon équipement de fabrication de médicaments peut aider
Le comportement des poudres obéit à toutes les lois de la physique en matière de fluidité. Mais quels sont les facteurs qui l'influencent ?
Les particules fines, telles que les poudres de médicaments, possèdent des forces attractives telles que Van der Waals, la tension superficielle et l'électrostatistique, qui peuvent affecter la fluidité.
Plus la taille des particules est importante, plus la fluidité augmente. Par conséquent, les particules grossières et fines doivent être correctement mélangées pour améliorer cette propriété.
La surface des particules, notamment lisse, améliore également leur fluidité. Les surfaces rugueuses entraînent une mauvaise fluidité. Autrement dit, pour un bon écoulement, les particules doivent présenter une densité élevée et une faible porosité, au lieu d'avoir des formes plates et allongées, qui engendrent un faible écoulement.
Ce facteur peut être compris simplement : plus l’humidité est élevée, plus les risques de cohésion et d’adhérence sont importants.
Alors, comment les fabricants de médicaments peuvent-ils garantir un contrôle précis du dosage des médicaments à faible fluidité ?
Le premier secret pour obtenir le dosage idéal pour les médicaments peu fluides est de transformer la formulation en granulés. Vous pouvez utiliser la granulation humide pour lier les fines particules avec un adhésif liquide, ou la granulation sèche pour compacter la poudre avant de la fragmenter en granulés.
Pour réduire la friction interparticulaire, facteur de fluidité, des additifs tels que la silice colloïdale et le stéarate de magnésium peuvent être utilisés. Ils améliorent le mouvement de la poudre en lubrifiant la formulation, évitant ainsi le colmatage des systèmes de dosage et permettant une meilleure répartition du poids.
Avant la procédure de pressage final du comprimé, vous pouvez appliquer une précompression, ce qui minimise la variation de poids en assurant une répartition uniforme de la poudre et en améliorant la précision du dosage.
L'utilisation d'alimentateurs vibrants agite doucement la formulation en poudre, brisant les grumeaux et maintenant un flux constant dans votre équipement de remplissage ou de compression, réduisant ainsi les incohérences de dosage.
L'humidité, qui provoque des changements d'humidité, affecte également considérablement l'écoulement de la poudre. Ainsi, un processus de production de médicaments dans des conditions environnementales contrôlées maintient la température appropriée, empêchant l'absorption d'humidité et l'accumulation d'électricité statique, qui contribuent à une mauvaise fluidité.
De plus, vous pouvez également utiliser des trémies à parois raides, des agitateurs et des mécanismes d'alimentation forcée pour obtenir un débit de poudre élevé et éviter les blocages.
De plus, la mise en œuvre de méthodes de décharge électrostatique est essentielle pour réduire les problèmes de collage. Associez-les à des systèmes pneumatiques qui utilisent la pression d'air pour déplacer uniformément la poudre, évitant ainsi les fluctuations de dosage.
Enfin, il faut une pesée précise et un contrôle de la rétroaction. Des mesures de poids en temps réel doivent être disponibles pour ajuster les variations et garantir la précision du dosage de vos médicaments.
Dans l’ensemble, pour obtenir des dosages précis pour les médicaments à faible fluidité, les fabricants de médicaments doivent appliquer des solutions avancées. L'impressionnante collection de Canaan des équipements pour les processus de fabrication dans les industries pharmaceutiques garantiront des produits de la plus haute qualité, de l'idéation à l'emballage pharmaceutique. Travaillez avec l'équipe Canaan dès aujourd'hui.
Ressources:
Dosage précis : comment obtenir une précision maximale avec des produits à faible écoulement
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