La línea de producción consta de una extrusión de termofusible, un alimentador, un alimentador de suspensión y un pulverizador. El ingrediente activo (API) y los excipientes del fármaco se transportan a la extrusión de termofusible a través del alimentador de suspensión y del alimentador. Durante el proceso de extrusión de termofusible, el material de entrada se añade al cilindro con control de temperatura paso a paso. El cilindro cuenta con un elemento roscado que realiza secuencialmente diferentes operaciones unitarias desde la alimentación hasta el cabezal de la matriz. El material avanza gracias a la acción del elemento roscado y se funde o ablanda en la sección de fusión. La masa fundida se mezcla uniformemente gracias al elemento mezclador y, finalmente, se extruye desde la matriz a una presión, velocidad y forma determinadas. El pulverizador completa el enfriamiento, la solidificación y la pulverización continuos del extruido de termofusible.
1. Proceso continuo, alta eficiencia.
2. Menos pasos de proceso
3. Alta repetibilidad
4. Sin disolventes
5. Monitoreo en línea de los parámetros del proceso
6. Baja inversión fija
7. Cumplir con los requisitos GMP/cGMP/FDA/CE
Modelo | JR8 | JR16 | JR18 | JR20 | JR25 | JR34 | |||||
Relación de aspecto | 20 | 20 | 30 | 20 | 30 | 40 | 27 | 20 | 30 | 40 | 40 |
Diámetro del tornillo | 8 | 16 | 16 | 18 | 18 | 18 | 20 | 25 | 25 | 25 | 33.4 |
Velocidad máxima | 300 | 600 | 600 | 600 | 600 | 600 | 600 | 1000 | 1000 | 1000 | 739 |
Esfuerzo de torsión | 6 | 15 | 15 | 32 | 32 | 32 | 35.8 | 100 | 100 | 100 | 140 |
Máxima potencia | 0.5 | 2 | 2 | 5 | 5 | 5 | 6.5 | 25 | 25 | 25 | 37 |
Productividad | 0.005-0.05 | 0.02-2 | 0.02-2 | 0.05-5 | 0.05-5 | 0.05-5 | 0.5-10 | 5-20 | 5-20 | 5-20 | 100-200 |