Текучесть в производстве лекарств относится к легкости, с которой порошковые или гранулированные составы текут, отсюда и название. Хорошая или плохая текучесть тесно связана с размером частиц, их формой и распределением компонентов в смеси.
Этот критический параметр в процессе производства лекарственных препаратов очень важен для обеспечения единообразия и точности дозировки, контроля качества, предотвращения проблем с оборудованием, оптимизации процесса и соблюдения нормативных требований.
Итак, как производители лекарств могут гарантировать, что плохая текучесть будет под контролем? Узнайте о способах в этом руководстве Canaan, обсуждая:
– Факторы, влияющие на текучесть лекарственных средств
– Способы достижения точной дозировки для препаратов с плохой текучестью
– Как может помочь правильное оборудование для производства лекарств
Поведение порошков подчиняется всем законам физики, когда речь идет о текучести. Но какие факторы на нее влияют?
Мелкие частицы, такие как порошки лекарственных препаратов, обладают силами притяжения, такими как силы Ван-дер-Ваальса, поверхностного натяжения и электростатистики, которые могут влиять на сыпучесть.
Чем больше размер частиц, тем выше текучесть. Поэтому для улучшения этого свойства необходимо как грубые, так и мелкие частицы правильно смешивать.
Также текучесть увеличивается за счет поверхности частиц, особенно если она гладкая. Те, у которых шероховатая поверхность, приводят к плохой текучести. Другими словами, частицы должны иметь высокую плотность и низкую пористость для хорошей текучести, а не иметь плоскую и вытянутую форму, что дает низкую текучесть.
Этот фактор можно объяснить просто: чем выше влажность, тем выше риск когезии и адгезии.
Каким же образом производители лекарств могут обеспечить точный контроль дозировки препаратов с плохой текучестью?
Первый секрет достижения правильной дозировки для лекарств с плохой текучестью — преобразование формулы в гранулы. Вы можете использовать либо мокрую грануляцию для связывания мелких частиц жидким клеем, либо сухую грануляцию для уплотнения порошка перед его измельчением в гранулы.
Для снижения межчастичного трения, которое способствует плохой текучести, можно использовать добавки, такие как коллоидный диоксид кремния и стеарат магния. Они улучшают движение порошка, смазывая формулу, тем самым предотвращая засорение в системах дозирования, что приводит к большей однородности распределения веса.
Перед окончательной процедурой прессования таблеток можно применить предварительное прессование, которое минимизирует колебания веса, обеспечивая равномерное распределение порошка и повышая точность дозировки.
Использование вибрационных питателей позволяет аккуратно перемешивать порошковую рецептуру, разбивая комки и поддерживая равномерную подачу в оборудование для наполнения или прессования, тем самым уменьшая несоответствия в дозировании.
Влажность, вызывающая изменение влажности, также существенно влияет на текучесть порошка, поэтому процесс производства лекарственных препаратов в контролируемых условиях окружающей среды поддерживает надлежащую температуру, предотвращая поглощение влаги и накопление электростатического заряда, которые способствуют плохой сыпучести.
Кроме того, вы также можете использовать бункеры с крутыми стенками, мешалки и механизмы принудительной подачи для достижения высокого потока порошка и предотвращения засоров.
Кроме того, внедрение методов электростатического разряда является ключом к уменьшению проблем с прилипанием. Сочетайте их с пневматическими системами, которые используют давление воздуха для равномерного перемещения порошка, предотвращая колебания дозировки.
Последнее — точное взвешивание и контроль обратной связи. Измерение веса в реальном времени должно быть доступно для корректировки вариаций, что гарантирует точность доставки дозировки ваших лекарств.
В целом, для достижения точной дозировки препаратов с плохой текучестью производителям лекарств необходимо применять передовые решения. Впечатляющая коллекция Ханаана оборудования для производственных процессов в фармацевтической промышленности гарантирует высочайшее качество продукции — от идеи до фармацевтической упаковки. Работайте с командой Canaan сегодня.
Ресурсы:
Точное дозирование: как добиться максимальной точности при работе с плохо текучими продуктами
Как NETZSCH помогает найти идеальную сыпучесть порошка лекарственного средствас
Прежде чем любой препарат попадает к пациенту, он начинается в лаборатории. Именно там тестируются формулы, проверяются партии, а качество либо подтверждается, либо ставится под сомнение. Чтобы сделать эту работу правильно, лаборатории зависят от правильного оборудования — инструментов, которые не просто выполняют работу, но делают ее с точностью. Если вы отвечаете за управление или […]
Блистерная упаковка используется в фармацевтике повсюду — от таблеток до капсул и образцов. Она защищает продукт, продлевает срок годности и повышает безопасность пациентов. Но для производителей это больше, чем просто упаковка — это система, построенная на скорости, точности и соответствии. Если вы занимаетесь производством или закупкой упаковки для фармацевтики, вот что вам нужно знать о блистерной упаковке […]
Если вы решаете, как доставить фармацевтический продукт или добавку, выбранный вами формат — жидкие гели или таблетки — будет определять не только то, как он выглядит. Он влияет на то, как производится продукт, как быстро он усваивается, какое оборудование вам понадобится и как его воспринимает конечный пользователь. Некоторые активные вещества работают лучше в […]