Przewodnik 1-2-3 po produkcji wykończeniowej do napełniania aseptycznego

Zanim produkty farmaceutyczne trafią do strzykawek, fiolek lub wkładów, należy podkreślić znaczenie zapewnienia, że są one z dala od mikroorganizmów, które mogą zaszkodzić pacjentowi. Konieczne jest wdrożenie odpowiedniego wypełnienia, a jednym z najskuteczniejszych sposobów jest produkcja wykończeniowa aseptyczna. 

Dowiedz się więcej o tej części sterylnej produkcji leków w tym kompletnym przewodniku, w którym omówione zostaną następujące zagadnienia: 

– Jak działa produkcja wykończeniowa w systemie aseptycznym

– Twój trzyetapowy przewodnik po procesie produkcji sterylnych leków

Jak działa produkcja metodą napełniania aseptycznego

Ostatnia linia obrony

Podobnie jak w przypadku przetwarzania żywności, bezpieczeństwo ma w tym przypadku pierwszorzędne znaczenie. przemysł farmaceutycznySterylne warsztaty produkcyjne muszą mieć zerową tolerancję dla patogenów i substancji obcych. 

W tej sterylnej produkcji leków lek musi być zamknięty w odpowiedniej fiolce lub kapsułce. Przy odpowiednim pakowaniu i obsłudze nie ma szans, aby Twoje produkty zostały zanieczyszczone w momencie, gdy pracownicy służby zdrowia podają lek pacjentowi. 

Aseptyczne napełnianie jest ostatnią linią obrony przed patogenami i innymi szkodliwymi mikroorganizmami. To właściwy proces sterylnej produkcji, który muszą wykonywać farmaceutyki. 

Zasada działania

Poniższe wskazówki wyjaśnią, jak działa sterylna produkcja leków:

• Na początek należy osobno wysterylizować lek i jego opakowanie.
• Następnie sterylizacji poddawane są wnętrze i zewnętrze fiolki lub pojemnika, a także zakrętka i inne elementy uszczelniające.
• Następnie element grzewczy podgrzewa pojemnik do wysokiej temperatury w celu zabicia wszelkich pozostałych zanieczyszczeń.
• W systemie zamkniętym następuje faktyczne składanie i zamykanie dokumentów. 
• Wreszcie, w zakładzie produkującym produkty sterylne można również wprowadzić automatyzację w celu precyzyjnego napełniania.  

3-etapowy przewodnik po produkcji wykończeniowej w systemie aseptycznego napełniania

Krok 1: Przygotowanie

Ten etap jest podstawą tego procesu produkcyjnego. Obejmuje wszystko, co dotyczy sterylizacji komponentów, nie tylko pojemników na leki, ale także sprzętu do napełniania. 

Tutaj monitoruje się czyste pomieszczenia pod kątem temperatury, jakości powietrza i wilgotności. Personel przechodzi rozległe szkolenia, aby jeszcze bardziej egzekwować procesy zapobiegające zanieczyszczeniom. 

Przestrzegane są surowe normy, np. te określone przez FDA.

Krok 2: Wypełnienie

Najważniejszym elementem procesu produkcji z wykończeniem aseptycznym jest napełnianie, które zaczyna się od przeniesienia sterylnego produktu do jego ostatecznego pojemnika. Monitorowanie ma na celu zapewnienie jakości i sterylności. Specjalistyczne tacki do ładowania fiolek są używane w celu dalszego zmniejszenia ryzyka skażenia. 

Krok 3: Ostatnie szlify

Te ostatnie kroki obejmują uszczelnianie, etykietowanie i Opakowanie. Należy wdrożyć odpowiednie metody zamykania, aby zachować sterylność, a także wprowadzić dokładne kodowanie, aby zapewnić identyfikowalność.

Kontrole są również przeprowadzane w celu weryfikacji jakości przed dystrybucją. Trwałe tacki są używane do ochrony produktów podczas faz przechowywania i transportu.

Maszyny do napełniania z Canaan

Aby mieć pewność, że cele sterylnej produkcji leków zostaną osiągnięte, należy zainwestować w najnowocześniejsze maszyny napełniające. Nasza firma, Canaan, specjalizuje się w tworzeniu maszyn do napełniania kapsułek, które nie tylko zagwarantują, że produkowane przez Ciebie leki będą najbardziej skuteczne, ale także najbardziej sterylne. Nasze maszyny mogą obsługiwać proszki, granulaty, peletki, półpłyny i płyny. Odkryj Kanaan już dziś i dowiedz się więcej o naszym katalogu, kontaktując się z naszym zespołem.